Cirkulerende tumor-DNA hos patienter med kolorektal cancer, der gennemgår kurativ kirurgi for levermetastaser: Prospektiv, multicenter, GERCOR-kohorte (CLIMES)

Inklusionskriterier:

1. Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring og er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i undersøgelsens varighed,
2. Er ≥ 18 år gammel,
3. Har histologisk bekræftet kolorektalt adenokarcinom,
4. Har resekeret primær tumor eller er berettiget til primær tumor- og CRLM-resektion (i tilfælde af synkrone metastaser) inden for 6 måneder før undersøgelsens inklusion,
5. Har isoleret CRLM, der vurderes resecerbart eller potentielt resektabelt (eksklusive ekstrahepatiske metastaser, undtagen infracentimetriske ikke-specifikke lungelæsioner med største diameter <1 cm og maksimalt antal ≤3) vurderet af et multidisciplinært teammøde (baseret på CT-scanninger af brystet, abdomen og bækken [eller MR, hvis CT ikke er muligt]),
6. Er berettiget til kirurgisk indgreb,
7. Er egnet til kombinationsbehandlingen kemoterapi-kirurgi,
8. Er registreret i et nationalt sundhedssystem (Protection Universelle Maladie [PUMa] inkluderet).

Ekskluderingskriterier:

1. Har definitivt uoprettelig CLRM,
2. Havde mere end 9 præoperative cyklusser af kemoterapi til behandling af metastatisk sygdom planlagt ved inklusion,
3. Har ikke resekeret primær rektaltumor (lav og mellem),
4. Har tidligere haft en anden primær kræftsygdom inden for de sidste 5 år, med undtagelse af ikke-melanomatøs hudkræft og carcinom in situ i livmoderhalsen,
5. Har ikke mere end to kirurgiske indgreb planlagt til fuldstændig resektion af primær tumor og/eller levermetastaser,
6. Har mangelfuld mismatch repair (dMMR)/mikrosatellit-instabilitet (MSI) tumorer behandlet med immunterapi,
7. Blodprøver kan ikke udtages, hvis kirurgisk indgreb,
8. Er gravid eller ammer,
9. Kan ikke følges op på grund af geografiske, sociale eller psykiske forhold,
10. Har medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller erhvervsmæssige ansvar, der kan udelukke overholdelse af protokollen,
11. Er under værgemål, kuratorskab eller under retfærdighedens beskyttelse.