Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD-L2 Targeting Nanobody Radiotracer til PET-billeddannelse af solid tumor

27. marts 2023 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Formålet med denne undersøgelse er at konstruere en ikke-invasiv tilgang ved hjælp af 68Ga-Mirc415 PET/CT til at påvise PD-L2-ekspressionen af ​​tumorlæsioner hos patienter med kolorektal cancer, lungecancer og anden solid tumor for at identificere patienter, der drager fordel af anti-PD-( L)1 behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhi Yang
  • Telefonnummer: 010-88196196
  • E-mail: pekyz@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-75, mand og kvinde, med ECOG-score på 0 eller 1;
  2. Personer med hoved- og halstumorer, lungecancer, spiserørskræft, brystkræft, ovariecancer, kolangiocarcinom, kolorektal cancer, mavekræft, bugspytkirtelkræft, melanom, knogle- eller bløddelssarkom, solide tumorer eller mistænkte tumorer, som har til hensigt at gennemgå patologisk væv biopsi eller modtage tumorkirurgisk behandling i den nærmeste fremtid (inden for 2 måneder);
  3. Den forventede overlevelse var mere end 26 uger;
  4. Blodrutinetest, lever- og nyrefunktion opfylder følgende standarder: blodrutine: WBC >= 4,0 x 10^9/L eller neutrofil >= 1,5 x 10^9/:, PLT >= 100 x 10^9 / L, Hb >= 90 g/l; Pt eller APTT <= 1,5 øvre grænse for normal værdi; lever- og nyrefunktion: total bilirubin <= 1,5 x ULT (øvre grænse for normal værdi), ALT / AST <= 2,5 øvre grænse for normal værdi eller <= 5 x ULT (person med levermetastase), ALP <= 2,5 øvre grænse af normal værdi (hvis knoglemetastaser eller levermetastaser eksisterer, ALP <= 4,5 øvre grænse for normal værdi); BUN <= 1,5 x ULT, SCR <= 1,5 x ULT;
  5. Ifølge RECIST1.1 var der mindst én målbar mållæsion;
  6. Kvinder skal tage effektive præventionsforanstaltninger i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; mænd bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden;
  7. Forstå og underskriv informeret samtykke frivilligt med god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Funktionen af ​​lever og nyre var alvorligt unormal;
  2. Præparat til gravide, gravide og ammende kvinder;
  3. Manglende evne til at ligge fladt i en halv time;
  4. Lider af klaustrofobi eller andre psykiske lidelser; 5) Andre forskere fandt det uegnet at deltage i forsøget. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Billeddiagnostisk kohorte
Alle tilmeldte deltagere vil blive tildelt denne arm (enkeltarmsundersøgelse). Studiedeltagere vil gennemgå 68Ga-Mirc415 PET/CT-scanning.
Medicin: 18F-FDG
Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå én 18F-FDG PET/CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPR
Tidsramme: [Tidsramme: Efter 2-4 cyklusser med immunterapi (hver cyklus er 28 dage)]
I den kirurgiske patologi efter neo-adjuverende immunterapi var andelen af ​​aktive tumorer mindre end 10 %.
[Tidsramme: Efter 2-4 cyklusser med immunterapi (hver cyklus er 28 dage)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 2 år
progressionsfri overlevelse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022KT114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med 18F-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner