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고형 종양의 PET 이미징을 위한 PD-L2 표적 나노바디 방사성 추적자

2023년 3월 27일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
이 연구의 목적은 항 PD-( L)1 치료.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhi Yang
  • 전화번호: 010-88196196
  • 이메일: pekyz@163.com

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-75세, 남성 및 여성, ECOG 점수 ​​0 또는 1;
  2. 두경부암, 폐암, 식도암, 유방암, 난소암, 담관암, 대장암, 위암, 췌장암, 흑색종, 골육종 또는 연조직육종, 고형종양이 있거나 종양이 의심되는 자로서 병리조직치료를 하고자 하는 자 가까운 장래(2개월 이내)에 생검을 하거나 종양 외과적 치료를 받거나;
  3. 예상 생존 기간은 26주 이상이었습니다.
  4. 혈액 루틴 검사, 간 및 신장 기능은 다음 기준을 충족합니다: 혈액 루틴: WBC >= 4.0 x 10^9/L 또는 호중구 >= 1.5 x 10^9/:, PLT >= 100 x 10^9 / L, Hb >= 90g/L; Pt 또는 APTT <= 1.5 정상 값의 상한; 간 및 신장 기능: 총 빌리루빈 <= 1.5 x ULT(정상 수치 상한), ALT / AST <= 정상 수치 상한 2.5 또는 <= 5 x ULT(간 전이 대상자), ALP <= 상한 2.5 정상치(골 전이 또는 간 전이가 있는 경우, ALP <= 4.5 정상치 상한); BUN <= 1.5 x ULT, SCR <= 1.5 x ULT;
  5. RECIST1.1에 따르면 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있었습니다.
  6. 여성은 연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 이내에 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다. 남성은 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 6개월 이내에 피임법 사용에 동의해야 합니다.
  7. 정보에 입각한 동의서를 준수하고 자발적으로 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

  1. 간과 신장의 기능이 심각하게 비정상적이었습니다.
  2. 임산부, 임산부 및 수유부 준비;
  3. 30분 동안 눕지 못함;
  4. 밀실공포증 또는 기타 정신 장애를 앓고 있는 경우 5) 다른 연구자들은 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각했습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이미징 코호트
등록된 모든 참가자는 이 부문(단일 부문 연구)에 할당됩니다. 연구 참가자는 68Ga-Mirc415 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
모든 연구 참가자는 하나의 18F-FDG PET/CT 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPR
기간: [기간: 면역요법 2~4주기 후(각 주기는 28일)]
면역항암요법 후 외과적 병리학에서 활동성 종양의 비율은 10% 미만이었다.
[기간: 면역요법 2~4주기 후(각 주기는 28일)]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PFS
기간: 2 년
무진행 생존
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

18F-FDG에 대한 임상 시험

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