Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelsesscanning (hpMRI) til overvågning af behandlingsrespons hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen og andre maligniteter i hoved og nakke, der gennemgår strålebehandling og/eller systemisk terapi

19. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotundersøgelse af metabolisk vejledning til terapi hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen og andre maligniteter i hoved og nakke

Dette forsøg undersøger, om hyperpolariseret magnetisk resonansbilleddannelse (hpMRI) kan forudsige behandlingsrespons hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen og andre maligniteter i hoved og hals, der gennemgår strålebehandling og/eller får systemisk behandling før operation. En hpMRI er som en standard MRI, men involverer brugen af ​​et billeddannende kontrastmiddel kaldet hyperpolariseret 13-C-pyruvat. Diagnostiske procedurer, såsom hpMRI, kan forudsige en patients respons på behandlingen og kan hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At opnå pilotdata for metabolisk billeddannelse fra hyperpolariserede magnetiske resonansbilleddannelsesmetoder (hpMRI) hos patienter med skjoldbruskkirteltumorer eller andre maligniteter i hoved og hals, der modtager strålebehandling (XRT) og/eller systemisk terapi (f.eks. målterapi, checkpoint-hæmmere) .

SEKUNDÆR MÅL:

I. At vurdere tidlige metaboliske ændringer som respons på ikke-kirurgisk terapi, inklusive standard-of-care fraktioneret XRT og/eller systemisk terapi.

OVERSIGT: Deltagerne tildeles 1 af 2 arme.

ARM I: Raske frivillige gennemgår MR over 30 minutter.

ARM II: Patienter med skjoldbruskkirtelkræft og andre maligniteter i hoved og nakke gennemgår hpMRI over 30 minutter ved baseline og 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen. Under scanningen modtager patienterne også hyperpolariseret 13-C-pyruvat intravenøst ​​(IV) over 30 sekunder og kan modtage et standard MRI-kontrastmiddel efter den behandlende læges skøn.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges skjoldbruskkirtelkræft og andre maligniteter hos hoved- og nakkepatienter op efter 1 dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Stephen Y. Lai
          • Telefonnummer: 713-792-6528
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Y. Lai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Bliv informeret om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse
  • Bliv diagnosticeret med skjoldbruskkirtelkræft og andre maligniteter i hoved og nakke med hensigt om behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med svær klaustrofobi
  • Har elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater, der ville udelukke magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • Har en historie med hjertearytmi
  • Har en allergi over for Gadavist intravenøs kontrast
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30
  • Hvis hun er gravid, skal du være gravid eller amme på tidspunktet for samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (sundhedsfrivillig MR)
Raske frivillige gennemgår MR over 30 minutter.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Procedure: MR scanning
Gennemgå hpMRI
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Eksperimentel: Arm II (skjoldbruskkirtelkræftpatient og andre maligniteter i hoved og nakke hpMRI)
Patienter med skjoldbruskkirtelkræft og andre maligniteter i hoved og nakke gennemgår hpMRI over 30 minutter ved baseline og 1 uge efter påbegyndelse af behandlingen. Under scanningen modtager patienterne også hyperpolariseret 13-C-pyruvat IV over 30 sekunder og kan modtage et standard MRI-kontrastmiddel efter den behandlende læges skøn.
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Medicin: Hyperpolariseret kulstof C 13 pyruvat
Givet IV
Andre navne:
  • Hyperpolariseret 13C-pyruvat
  • Hyperpolariseret pyruvat (13C)
Procedure: MR scanning
Gennemgå hpMRI
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske billeddannelsesdata fra hyperpolariserede magnetiske resonansbilleddannelsesmetoder (hpMRI).
Tidsramme: 1 år
Til at måle metaboliske billeddannelsesdata eller information afledt af hyperpolariseret pyruvat MRI (hpMRI), der kan bruges til at identificere en tidlig indikation af respons på terapi hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft. Specifikt måler vi kPL - den tilsyneladende hastighedskonstant for omdannelse af HP-pyruvat til lactat - efter en uges behandling sammenlignet med baseline-målinger opnået før start af terapi. KPL vil blive beregnet ud fra dynamiske billeder af HP-pyruvat og dets metabolitter. kPL-værdierne vil blive beregnet for hver tumor og dens tilstødende væv af en radiolog og fysiker i forbindelse med analyse af interesseområder for at identificere marginalerne af tumoren og det omgivende normalt væv.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige metaboliske ændringer
Tidsramme: 1 år
At vurdere tidlige metaboliske ændringer som respons på ikke-kirurgisk behandling, inklusive standard-of-care fraktioneret XRT og/eller systemisk terapi. Den billeddannende biomarkør for tumormetabolisme, kPL, vil blive beregnet ud fra dynamiske billeder af HP-pyruvat og dets metabolitter.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Y Lai, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0482 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-05843 (Registry Identifier: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel karcinom

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner