Kontinuerlig glukosemonitorering og adfærdsændringsintervention for mennesker med type 2-diabetes og diabetesbesvær

Formålet med denne undersøgelse er at bruge et personligt forsøg (N-af-1) design til at teste effekten af ​​en intervention, der parrer kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) med tekstbesked-leverede adfærdsændringsinterventioner for fysisk aktivitet og humør på resultater af glykæmisk regulering og diabetesbesvær blandt voksne i alderen ≥45 år med type 2-diabetes og diabetesbesvær. Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at bruge et personligt forsøg (n-af-1) design til udbredt brug i fremtidig forskning og klinisk praksis i populationer med type 2-diabetes.

Deltagerne (n=60) vil blive rekrutteret til et 10-ugers personligt forsøg bestående af en to-ugers baseline/indkøringsperiode og en otte ugers interventionsperiode. To interventioner vil blive leveret til hver deltager: 1) CGM parret med adfærdsmæssig intervention for fysisk aktivitet og 2) CGM parret med adfærdsmæssig intervention for humør. Begge interventioner vil omfatte brugen af ​​CGM parret med en adfærdsintervention leveret via mobilteknologi ved brug af adfærdsændringsteknikker til selvovervågning og handlingsplanlægning. Efter at have afsluttet den to-ugers baseline/indkøringsperiode, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​to arme. I den ene arm vil deltagerne modtage CGM plus den fysiske aktivitetsadfærdsændringsteknikintervention i uge 1-2 og 7-8 og stemningsinterventionen i uge 3-6 af interventionsperioden. I den anden arm vil deltagerne modtage de modsatte interventioner til den første arm.

Deltagerne vil blive stillet til rådighed og bedt om at bruge Freestyle Libre CGM-sensorer, der vil overvåge deltagernes blodsukkerniveauer og et Fitbit-ur, der sporer deltagernes fysiske aktivitet. Deltageren vil gennemføre målinger, der vurderer diabetesbesvær, diabetes-selvledelsesadfærdsfrekvens, sværhedsgrad af depressive symptomer og sundhedsrelateret problemløsning en gang hver anden uge. Deltageren vil blive sendt og bedt om at returnere en selvadministreret hæmoglobin A1C-test hver anden uge. Ved afslutningen af ​​deltagernes deltagelse vil deltagerne modtage et resumé af dataene for at hjælpe deltageren med at lære mere om svarene på de to interventioner og for at informere efterforskerne om gennemførligheden af ​​et N-af-1 studiedesign til fremtidig forskning og klinisk applikationer.