2 型糖尿病および糖尿病性うつ病患者に対する継続的な血糖モニタリングと行動変容介入

この研究の目的は、パーソナライズされた試験 (N-of-1) デザインを使用して、継続的血糖モニタリング (CGM) とテキスト メッセージ配信による身体活動と気分に対する行動変化介入を組み合わせた介入の効果をテストすることです。 2 型糖尿病および糖尿病苦痛を有する 45 歳以上の成人における血糖調節および糖尿病苦痛。 この研究では、2 型糖尿病患者集団における将来の研究および臨床実践で広く使用できる個別化試験 (n-of-1) デザインの使用の実現可能性を検討します。

参加者 (n=60) は、2 週間のベースライン/慣らし期間と 8 週間の介入期間からなる 10 週間の個別トライアルに募集されます。 各参加者には 2 つの介入が提供されます。1) 身体活動に対する行動介入と組み合わせた CGM、および 2) 気分に対する行動介入と組み合わせた CGM。 どちらの介入にも、自己監視と行動計画の行動変容技術を使用して、モバイル技術を介して提供される行動介入と組み合わせた CGM の使用が含まれます。 2 週間のベースライン/慣らし期間を完了した後、参加者は 2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 一方の群では、参加者は介入期間の 1 ～ 2 週目と 7 ～ 8 週目に CGM に加えて身体活動行動変化技術介入を受け、3 ～ 6 週目に気分介入を受けます。 2 番目のアームでは、参加者は最初のアームとは逆の介入を受けます。

参加者には、参加者の血糖値を監視する Freestyle Libre CGM センサーと、参加者の身体活動を追跡する Fitbit ウォッチが提供され、使用するように求められます。 参加者は、糖尿病の苦痛、糖尿病の自己管理行動の頻度、抑うつ症状の重症度、健康関連の問題解決を評価する測定を 2 週間に 1 回完了します。 参加者は 2 週間ごとに自己管理のヘモグロビン A1C 検査を受けて返送するよう求められます。 参加者の参加終了時に、参加者は 2 つの介入に対する反応についてさらに学び、将来の研究および臨床のための N-of-1 研究デザインの実現可能性について研究者に知らせるために役立つデータの概要を受け取ります。アプリケーション。