Pivotal RCT til at teste sikkerhed og effektivitet af digital terapi 'ANZEILAX' til håndtering af generaliseret angstlidelse

Inklusionskriterier:

Folk kan kun deltage i dette kliniske forsøg, hvis følgende kriterier er opfyldt.

1. Voksne på 19 år eller ældre med en gymnasial eksamen eller højere

2. Sygdomsgrupper i henhold til nedenstående kriterier:

   • En person diagnosticeret med generaliseret angstlidelse (DSM-5 (ICD-10) kode: 300.02 (F41.1))
   • De, der er klassificeret som moderate eller svære med 10 point eller mere gennem GAD-7
   • Dem, der tager receptpligtig medicin relateret til generaliseret angstlidelse

3. En gruppe af lidelser med generaliseret angstlidelse eller en gruppe lidelser med bekymring, der er et hovedsymptom på generaliseret angstlidelse i et af følgende kriterier:

   • Dem, der lider af andre angstlidelser, såsom panikangst og social angst
   • Dem, der lider af svær depressiv lidelse ledsaget af bekymring, hovedsymptomet på generaliseret angstlidelse
4. En person, der fuldt ud forstår formålet, indholdet og processen med det kliniske forsøg, accepterer at deltage og underskriver samtykkeformularen med håndskrift

Ekskluderingskriterier:

Hvis et af følgende kriterier er gældende, kan personen ikke deltage i dette kliniske forsøg.

1. Dem, der ikke kan læse samtykkeerklæringen
2. Dem, der er uerfarne i at bruge smartphones
3. I tilfælde af psykiatriske symptomer eller historie (herunder skizofreni, psykose, bipolar lidelse, epilepsi)
4. I tilfælde af hjerneskade, kognitiv svækkelse eller neurologisk sygdom
5. Ved udviklingshæmning
6. At have en stof- og alkoholmisbrugsforstyrrelse
7. Selvmordshensigt, selvmordstanker eller selvskadende adfærd inden for de seneste 6 måneder
8. Modtagelse af kognitiv adfærdsterapi for angst, depression eller humørsygdomme eller deltaget i en sådan terapi inden for de seneste 3 måneder
9. Dem, der er registreret i andre kliniske undersøgelser
10. Andre efterforskere vurderede, at gennemførelsen af ​​dette kliniske forsøg var upassende