Pivotal RCT för att testa säkerhet och effektivitet av digital terapi "ANZEILAX" för att hantera generaliserat ångestsyndrom

Inklusionskriterier:

Människor kan delta i denna kliniska prövning endast om följande kriterier är uppfyllda.

1. Vuxna som är 19 år eller äldre med gymnasieexamen eller högre

2. Sjukdomsgrupper enligt kriterierna nedan:

   • En person som diagnostiserats med generaliserat ångestsyndrom (DSM-5 (ICD-10) kod: 300.02 (F41.1))
   • De som klassas som måttliga eller svåra med 10 poäng eller mer genom GAD-7
   • De som tar receptbelagda läkemedel relaterade till generaliserat ångestsyndrom

3. En grupp av störningar med generaliserat ångestsyndrom, eller en grupp av störningar med oro som är ett huvudsymptom på generaliserat ångestsyndrom i något av följande kriterier:

   • De som lider av andra ångestsyndrom som panikångest och social ångest
   • De som lider av egentlig depression åtföljd av oro, huvudsymptomet på generaliserat ångestsyndrom
4. En person som till fullo förstår syftet, innehållet och processen för den kliniska prövningen, samtycker till att delta och undertecknar samtyckesformuläret med handskrift

Exklusions kriterier:

Om något av följande kriterier är tillämpligt kan personen inte delta i denna kliniska prövning.

1. De som inte kan läsa samtyckesformuläret
2. De som är oerfarna av att använda smartphones
3. Vid psykiatriska symtom eller historia (inklusive schizofreni, psykos, bipolär sjukdom, epilepsi)
4. Vid hjärnskada, kognitiv funktionsnedsättning eller neurologisk sjukdom
5. Vid intellektuell funktionsnedsättning
6. Att ha en missbruksrubbning och alkoholmissbruk
7. Suicidala avsikter, självmordstankar eller självskadebeteende under de senaste 6 månaderna
8. Få kognitiv beteendeterapi för ångest, depression eller humörstörningar, eller deltagit i sådan terapi under de senaste 3 månaderna
9. De som är registrerade i andra kliniska studier
10. Andra utredare bedömde att genomförandet av denna kliniska prövning var olämpligt