Livskvalitet og stemmeopfattelse hos patienter Laryngoktomiserede fonatoriske bærere

Patienter, der vil blive udsat for total laryngektomi og anbringelse af stemmeprotese

Prospektivt, multicenter observationsstudie, der involverer patienter, der vil blive udsat for total laryngektomi og anbringelse af stemmeprotese. Evaluer patientens livskvalitet og stemmeopfattelse gennemgik en operation til placering af en stemmeprotese gennem administration af validerede livskvalitetsspørgeskemaer: EORTC QLQ - H&N35; EORTC QLQ -C30, V-RQOL, VHI, SECEL3,4

Diagnostisk test: at vurdere stemmeopfattelsen af ​​patienten, der gennemgår fonatorisk proteseplaceringsoperation ved at evaluere den optimale score (>30) i forhold til VHI.

Prospektiv, multicenter observationel undersøgelse, der involverer patienter, der skal gennemgå total laryngektomioperation og anbringelse af fonatorisk protese

evaluere patientens livskvalitet og stemmeopfattelse blev opereret for placering af en stemmeprotese

Evaluer opfattelsen af ​​stemmen hos den patient, der skal opereres med stemmeprotesepositionering, og evaluer den optimale score (>30) i forhold til VHI.

For at beregne stikprøvestørrelsen baserede vi vores estimat på procentdelen af ​​patienter, der ikke gennemgår stemmeprotese med en VHI-score på over 30 (God Score). En sådan procentdel er ca. 35 %, et tal rapporteret i litteraturen. Hvis man antager en forskel på 25 % med hensyn til procentdelen af ​​patienter, der gennemgår stemmeprotese, som har en VHI-score på mere end 30 (60 %) for at sikre en effekt (1-β) lig med 80 % og en α-fejl på 5 %, vil det være nødvendigt at rekruttere i alt 31 patienter med de krævede krav. Beskrivende statistik vil blive beregnet for alle variabler af interesse. Foreningerne vil blive evalueret ved hjælp af Fishers eksakte test. Forskelle mellem undergrupper vil blive vurderet ved hjælp af Mann-Whitney U-testen. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS statistisk software (version 21.0)