Anvendelse af tryk intraperitoneal aerosol kemoterapi (PIPAC) til peritoneale overflademaligniteter (PIPAC)

Tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi (PIPAC) er et nyt minimalt invasivt lægemiddelleveringssystem til patienter med peritoneale metastaser (PM). Det er blevet betragtet som et sikkert og gennemførligt palliativt behandlingsalternativ, bevist af tidligere fase I undersøgelser. Aktuelt tilgængelig evidens om gennemførlighed, effektivitet og tolerabilitet i asiatiske befolkninger er begrænset. I dette åbne, monocentriske, monocentriske forsøg, sigter efterforskerne på at evaluere den terapeutiske effektivitet og komplikationer af PIPAC med oxaliplatin som et alternativ på patienter med inoperabel kolorektal cancer med PM og doxorubicin og cisplatin på patienter med uoperable mave- og bugspytkirtelkræft med PM. Alternativt regime kan betragtes som multidisciplinært tumorbestyrelsesmøde. Patienter vil blive rekrutteret i henhold til inklusionskriterierne og behandlet i 3 cyklusser af PIPAC og samtidig systemisk kemoterapi. Målet var at gentage PIPAC hver 6.-8. uge i mindst tre procedurer, og forsinkelsen af ​​den systemiske kemoterapi er 2 uger før og efter hver PIPAC-procedure. Hvis PM blev anset for at blive resektabel under PIPAC, blev patienter diskuteret på det multidisciplinære tumornævn for curative intent cytoreductive surgery (CRS) og hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC). Det primære resultat er den kliniske fordelsrate (CBR), målt af en uafhængig radiolog i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) og Peritoneal Cancer Index (PCI) vurderet ved laparoskopi og histopatologisk tumorrespons evalueret af patologer, der er blindet for kliniske resultater. Nøgle sekundære resultater omfatter de større og mindre behandlingsrelaterede bivirkninger i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTACE) op til 4 uger efter behandlingen, Cytologisk tumorrespons ved peritoneal lavage eller ascites, behandlingsrelaterede karakteristika, hospitalsophold, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse og genindlæggelsesrate. Den foreslåede undersøgelsesvarighed er 3 år fra startdatoen, og den anslåede stikprøvestørrelse er 51 i henhold til centerkapaciteten.