Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adenomyosepatienter med infertilitet og immunologiske faktorer

11. april 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital

Undersøgelse af immunologiske faktorers rolle i adenomyosepatienter med infertilitet

Infertile patienter med adenomyose, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular, registrerede forskerne de kliniske oplysninger om patienterne og påbegyndte proceduren for in vitro fertilisation-embryooverførsel (IVF-ET). Perifert blod blev opsamlet på dagen for embryooverførsel. Og hvis graviditetstesten var positiv 14 dage efter embryooverførsel, blev der udtaget perifert blod 21 dage efter overførslen og hver 2. uge derefter indtil 12. graviditetsuge. Ved at analysere ændringerne af immunceller og molekyler i patienternes perifere blod, blev immunfaktorernes rolle i infertilitet kombineret med adenomyose yderligere undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adenomyose er en almindelig gynækologisk sygdom hos kvinder i den fødedygtige alder, som er karakteriseret ved endometriekirtler og stroma i det normale myometrium, ledsaget af hypertrofi af de omkringliggende myometriske glatte muskelceller. Resultaterne af adskillige undersøgelser viste, at den kliniske graviditetsrate og den levende fødselsrate for in vitro fertilisering-embryooverførsel faldt hos infertile patienter med adenomyose. Denne undersøgelse har til hensigt at udforske de immunrelaterede mekanismer hos infertile patienter med uterin adenomyose med henblik på at finde effektive kliniske interventionsmål for adenomyose-associeret infertilitet og give nye spor til forebyggelse og behandling af adenomyose-associeret infertilitet. Perifert blod blev opsamlet på dagen for embryooverførsel. Og hvis graviditetstesten var positiv 14 dage efter embryooverførsel, blev der udtaget perifert blod 21 dage efter overførslen og hver 2. uge derefter indtil 12. graviditetsuge. Deltagernes grundlæggende karakteristika, såsom alder, body mass index, infertilitetstype, infertilitetsvarighed, gravida, paritetstider, basalt follikelstimulerende hormon (FSH), anti-Müllerian hormon, uterusvolumen før IVF-cyklus, kontrolleret ægløsningshyperstimulering ( COH) protokol, endometrietykkelse, antal overførte embryoner, overført embryotype (spaltningsembryo/blastocyst) blev evalueret. Graviditetsresultater for alle patienter blev fulgt op. Ved at analysere ændringerne af immunceller og molekyler i patienternes perifere blod, blev immunfaktorernes rolle i infertilitet kombineret med adenomyose yderligere undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile patienter med adenomyose, der gennemgik IVF-ET på Reproductive Center på Peking University Third Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev diagnosticeret som adenomyose ved transvaginale ultralydsscanninger (kriterierne for sonografisk diagnose af adenomyose er med 2 eller flere af følgende: heterogen myometriel tekstur med tilstedeværelsen af ​​globulær asymmetrisk livmoder, fortykkelse af den forreste og bageste myometriske væg, uregelmæssige cystiske områder inden for myometrium);
  • 18≤ alder ≤ 40 år ved første ambulante besøg i vores reproduktive center;
  • med regelmæssig menstruationscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med intrauterin adhæsion, uterin misdannelse, submucosal leiomyom eller ≥ 5,0 cm i diameter leiomyom;
  • hydrosalpinx og systemiske sygdomme;
  • patienter med andre endokrine alvorlige sygdomme, immunsygdomme, tumorer og unormale kromosomer hos begge partnere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adenomyose kohorte
Infertile patienter med adenomyose, som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, registrerede forskerne efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring de kliniske oplysninger om patienterne og indledte IVF-ET-proceduren. Perifert blod blev opsamlet på dagen for embryooverførsel. Og hvis graviditetstesten var positiv 14 dage efter embryooverførsel, blev der udtaget perifert blod 21 dage efter overførslen og hver 2. uge derefter indtil 12. graviditetsuge.
Andet: Venøs blodopsamling
Perifert blod blev opsamlet på dagen for embryooverførsel. Og hvis graviditetstesten var positiv 14 dage efter embryooverførsel, blev der udtaget perifert blod 21 dage efter overførslen og hver 2. uge derefter indtil 12. graviditetsuge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Inden for 10 uger efter embryooverførsel
Klinisk graviditet betegnede tegn på mindst én intrauterin svangerskabssæk observeret ved ultralyd 30 dage efter embryooverførsel. Klinisk graviditetsrate = Antal patienter, der opnåede klinisk graviditet / Antal transplantationscyklusser.
Inden for 10 uger efter embryooverførsel
Abortrate
Tidsramme: Inden for 24 uger efter embryooverførsel
Abort blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en intrauterin svangerskabssæk, men ingen efterfølgende levende fødsel efter 24 ugers svangerskab. Abortrate = Antal patienter med abort / Antal patienter, der opnåede klinisk graviditet.
Inden for 24 uger efter embryooverførsel
Levende fødselsrate
Tidsramme: Inden for 1 år efter embryooverførsel
Levende fødsel blev defineret som levering af en levende baby efter 24 ugers graviditet. Levende fødselsrate = Antal patienter med levende fødsel / Antal transplantationscyklusser.
Inden for 1 år efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunceller og molekyler i det perifere blod
Tidsramme: Inden for 12 uger efter graviditeten
Immunceller og molekyler i det perifere blod på dagen for embryooverførsel, 21 dage efter overførslen og hver 2. uge derefter indtil 12. graviditetsuge.
Inden for 12 uger efter graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Zhang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LM2021242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner