Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adenomyospatienter med infertilitet och immunologiska faktorer

11 april 2024 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Studie av immunologiska faktorers roll i adenomyospatienter med infertilitet

Infertila patienter med adenomyos som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna, efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, registrerade forskarna den kliniska informationen om patienterna och inledde proceduren för in vitro fertilisering-embryoöverföring (IVF-ET). Perifert blod samlades in på dagen för embryoöverföring. Och om graviditetstestet var positivt 14 dagar efter embryoöverföring, samlades perifert blod in 21 dagar efter överföringen och varannan vecka därefter fram till 12 veckors graviditet. Genom att analysera förändringarna av immunceller och molekyler i det perifera blodet hos patienterna undersöktes rollen av immunfaktorer i infertilitet i kombination med adenomyos ytterligare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adenomyos är en vanlig gynekologisk sjukdom hos kvinnor i reproduktiv ålder som kännetecknas av endometriekörtlar och stroma i det normala myometriet, åtföljd av hypertrofi av de omgivande myometriella glatta muskelcellerna. Resultaten av flera studier visade att klinisk graviditetsfrekvens och levande födsel av in vitro-fertilisering-embryoöverföring minskade hos infertila patienter med adenomyos. Denna studie avser att utforska de immunrelaterade mekanismerna hos infertila patienter med uterin adenomyos, i syfte att hitta effektiva kliniska interventionsmål för adenomyosassocierad infertilitet, och ge nya ledtrådar för förebyggande och behandling av adenomyosassocierad infertilitet. Perifert blod samlades in på dagen för embryoöverföring. Och om graviditetstestet var positivt 14 dagar efter embryoöverföring, samlades perifert blod in 21 dagar efter överföringen och varannan vecka därefter fram till 12 veckors graviditet. Deltagarnas grundläggande egenskaper, såsom ålder, kroppsmassaindex, infertilitetstyp, infertilitetslängd, gravida, paritetstider, basalt follikelstimulerande hormon (FSH), anti-mülleriskt hormon, livmodervolym före IVF-cykel, kontrollerad ägglossningshyperstimulering ( COH) protokoll, endometrietjocklek, antal överförda embryon, överförd embryotyp (klyvningsembryo/blastocyst) utvärderades. Graviditetsutfall för alla patienter följdes upp. Genom att analysera förändringarna av immunceller och molekyler i det perifera blodet hos patienterna undersöktes rollen av immunfaktorer i infertilitet i kombination med adenomyos ytterligare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Zhang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila patienter med adenomyos som genomgick IVF-ET vid Reproductive Center vid Peking University Third Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserades som adenomyos genom transvaginal ultraljudsundersökning (kriterierna för sonografisk diagnos av adenomyos är med 2 eller fler av följande: heterogen myometriell struktur med närvaro av globulär asymmetrisk livmoder, förtjockning av den främre och bakre myometriella väggen, oregelbundna cystiska områden inom myometrium);
  • 18≤ ålder ≤ 40 år vid första polikliniska besöket i vårt reproduktionscenter;
  • med regelbunden menstruationscykel.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med intrauterin vidhäftning, uterin missbildning, submukosalt leiomyom eller leiomyom ≥ 5,0 cm i diameter;
  • hydrosalpinx och systemiska sjukdomar;
  • patienter med andra endokrina allvarliga sjukdomar, immunsjukdomar, tumörer och onormala kromosomer hos någon av partnerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adenomyos kohort
Infertila patienter med adenomyos som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna, efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, registrerade forskarna den kliniska informationen om patienterna och påbörjade IVF-ET-proceduren. Perifert blod samlades in på dagen för embryoöverföring. Och om graviditetstestet var positivt 14 dagar efter embryoöverföring, samlades perifert blod in 21 dagar efter överföringen och varannan vecka därefter fram till 12 veckors graviditet.
Perifert blod samlades in på dagen för embryoöverföring. Och om graviditetstestet var positivt 14 dagar efter embryoöverföring, samlades perifert blod in 21 dagar efter överföringen och varannan vecka därefter fram till 12 veckors graviditet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Inom 10 veckor efter embryoöverföring
Klinisk graviditet betecknade bevis på minst en intrauterin graviditetspåse observerad med ultraljud 30 dagar efter embryoöverföring. Klinisk graviditetsfrekvens = Antal patienter som uppnådde klinisk graviditet / Antal transplantationscykler.
Inom 10 veckor efter embryoöverföring
Antal missfall
Tidsram: Inom 24 veckor efter embryoöverföring
Missfall definierades som närvaron av en intrauterin graviditetspåse men ingen efterföljande levande födsel efter 24 veckors graviditet. Missfallsfrekvens = Antal patienter med missfall / Antal patienter som uppnådde klinisk graviditet.
Inom 24 veckor efter embryoöverföring
Levande födelsetal
Tidsram: Inom 1 år efter embryoöverföring
Levande födsel definierades som förlossning av ett levande barn efter 24 veckors graviditet. Levande födelsetal = Antal patienter med levande födda / Antal transplantationscykler.
Inom 1 år efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunceller och molekyler i det perifera blodet
Tidsram: Inom 12 veckor efter graviditeten
Immunceller och molekyler i det perifera blodet på dagen för embryoöverföring, 21 dagar efter överföringen och varannan vecka därefter fram till 12 veckors graviditet.
Inom 12 veckor efter graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wen Zhang, Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Insamling av venöst blod

3
Prenumerera