Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenomyoosipotilaat, joilla on hedelmättömyys ja immunologiset tekijät

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tutkimus immunologisten tekijöiden roolista adenomyoosipotilailla, joilla on hedelmättömyys

Hedelmättömät adenomyoosipotilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkijat kirjasivat suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilaiden kliiniset tiedot ja aloittivat koeputkihedelmöitys-alkionsiirron (IVF-ET). Perifeerinen veri kerättiin alkionsiirtopäivänä. Ja jos raskaustesti oli positiivinen 14 päivänä alkionsiirron jälkeen, perifeeristä verta kerättiin 21 päivänä siirron jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon välein 12 raskausviikkoon asti. Analysoimalla immuunisolujen ja -molekyylien muutoksia potilaiden perifeerisessä veressä tutkittiin edelleen immuunitekijöiden roolia hedelmättömyydessä yhdistettynä adenomyoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adenomyoosi on lisääntymisiässä olevien naisten yleinen gynekologinen sairaus, jolle on ominaista endometriumin rauhaset ja strooma normaalissa myometriumissa, johon liittyy ympäröivien myometriumin sileiden lihassolujen liikakasvu. Useiden tutkimusten tulokset osoittivat, että kliininen raskausluku ja elävänä syntyvyys in vitro -hedelmöitys-alkionsiirto väheni hedelmättömillä potilailla, joilla oli adenomyoosi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia immuunijärjestelmään liittyviä mekanismeja hedelmättömillä potilailla, joilla on kohdun adenomyoosi, tavoitteena löytää tehokkaita kliinisiä interventiokohteita adenomyoosiin liittyvään hedelmättömyyteen ja tarjota uusia vihjeitä adenomyoosiin liittyvän hedelmättömyyden ehkäisyyn ja hoitoon. Perifeerinen veri kerättiin alkionsiirtopäivänä. Ja jos raskaustesti oli positiivinen 14 päivänä alkionsiirron jälkeen, perifeeristä verta kerättiin 21 päivänä siirron jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon välein 12 raskausviikkoon asti. Osallistujien perusominaisuudet, kuten ikä, painoindeksi, hedelmättömyyden tyyppi, hedelmättömyyden kesto, gravida, pariteettiajat, basaalifollikkelia stimuloiva hormoni (FSH), anti-Müllerian hormoni, kohdun tilavuus ennen IVF-sykliä, kontrolloitu ovulaation hyperstimulaatio ( COH) -protokolla, kohdun limakalvon paksuus, siirrettyjen alkioiden lukumäärä, siirretty alkiotyyppi (alkio/blastokysta) arvioitiin. Kaikkien potilaiden raskaustuloksia seurattiin. Analysoimalla immuunisolujen ja -molekyylien muutoksia potilaiden perifeerisessä veressä tutkittiin edelleen immuunitekijöiden roolia hedelmättömyydessä yhdistettynä adenomyoosiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wen Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hedelmättömät adenomyoosipotilaat, joille tehtiin IVF-ET Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan lisääntymiskeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat diagnosoitiin adenomyoosiksi transvaginaalisilla ultraäänitutkimuksilla (Adenomyoosin ultraäänidiagnoosin kriteerit ovat vähintään kaksi seuraavista: heterogeeninen myometriumin rakenne, jossa on pallomainen epäsymmetrinen kohtu, myometriumin etu- ja takaseinämän paksuuntuminen, epäsäännölliset kystiset alueet sisällä myometrium);
  • 18≤ ikä ≤ 40 vuotta ensimmäisellä avohoitokäynnillä lisääntymiskeskuksessamme;
  • säännöllisen kuukautiskierron kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kohdunsisäinen adheesio, kohdun epämuodostumia, submukosaalinen leiomyooma tai halkaisijaltaan ≥ 5,0 cm leiomyooma;
  • hydrosalpinx ja systeemiset sairaudet;
  • potilaat, joilla on muita vakavia endokriinisiä sairauksia, immuunisairauksia, kasvaimia ja epänormaaleja kromosomeja kummallakaan kumppanilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adenomyoosikohortti
Hedelmättömät adenomyoosipotilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, tutkijat kirjasivat suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen potilaiden kliiniset tiedot ja aloittivat IVF-ET-toimenpiteen. Perifeerinen veri kerättiin alkionsiirtopäivänä. Ja jos raskaustesti oli positiivinen 14 päivänä alkionsiirron jälkeen, perifeeristä verta kerättiin 21 päivänä siirron jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon välein 12 raskausviikkoon asti.
Muut: Laskimoveren kerääminen
Perifeerinen veri kerättiin alkionsiirtopäivänä. Ja jos raskaustesti oli positiivinen 14 päivänä alkionsiirron jälkeen, perifeeristä verta kerättiin 21 päivänä siirron jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon välein 12 raskausviikkoon asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 10 viikon sisällä alkionsiirrosta
Kliininen raskaus osoitti todisteita vähintään yhdestä kohdunsisäisestä raskauspussista, joka havaittiin ultraäänellä 30 päivää alkionsiirron jälkeen. Kliininen raskausaste = kliinisen raskauden saavuttaneiden potilaiden määrä / elinsiirtosyklien määrä.
10 viikon sisällä alkionsiirrosta
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 24 viikon sisällä alkionsiirrosta
Keskenmeno määriteltiin kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, mutta ei myöhempää elävää syntymää 24 raskausviikon jälkeen. Keskenmenon määrä = keskenmenon saaneiden potilaiden määrä / kliinisen raskauden saavuttaneiden potilaiden määrä.
24 viikon sisällä alkionsiirrosta
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä alkionsiirrosta
Elävänä syntymäksi määriteltiin elävän vauvan synnytys 24 raskausviikon jälkeen. Elävänä syntyvyys = elävänä syntyneiden potilaiden lukumäärä / elinsiirtosyklien lukumäärä.
1 vuoden sisällä alkionsiirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunisolut ja -molekyylit ääreisveressä
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä raskaudesta
Immuunisolut ja -molekyylit ääreisveressä alkionsiirtopäivänä, 21 päivää siirron jälkeen ja sen jälkeen 2 viikon välein 12 raskausviikkoon asti.
12 viikon sisällä raskaudesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Zhang, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LM2021242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimoveren kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa