Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adenomyosisos betegek meddőségben és immunológiai tényezőkben

2024. április 11. frissítette: Peking University Third Hospital

Az immunológiai faktorok szerepének vizsgálata meddőségben szenvedő adenomyosisos betegekben

A beválasztási és kizárási kritériumoknak megfelelő adenomiózisos meddő betegek a beleegyező nyilatkozat aláírása után a kutatók rögzítették a betegek klinikai adatait, és megkezdték az in vitro megtermékenyítés-embriótranszfer (IVF-ET) eljárást. A perifériás vért az embrióátültetés napján vettük. Ha pedig a terhességi teszt az embrióátültetést követő 14. napon pozitív volt, perifériás vért vettünk az átvitelt követő 21. napon, majd ezt követően 2 hetente a terhesség 12. hetéig. A betegek perifériás vérében az immunsejtek és -molekulák változásainak elemzésével tovább vizsgáltuk az immunfaktorok szerepét az adenomiózissal kombinált meddőségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adenomyosis a reproduktív korú nők gyakori nőgyógyászati ​​betegsége, amelyet a normál myometriumban endometrium mirigyek és stróma jellemez, a környező myometrium simaizomsejtek hipertrófiájával együtt. Számos tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a klinikai terhesség és az élveszületési arány Az in vitro megtermékenyítés-embriótranszfer csökkent adenomiózisban szenvedő meddő betegeknél. Ez a tanulmány az immunrendszerrel kapcsolatos mechanizmusokat kívánja feltárni méh adenomiózisban szenvedő meddő betegeknél, azzal a céllal, hogy hatékony klinikai beavatkozási célpontokat találjon az adenomiózissal összefüggő meddőségre, és új támpontokat adjon az adenomiózissal összefüggő meddőség megelőzésére és kezelésére. A perifériás vért az embrióátültetés napján vettük. Ha pedig a terhességi teszt az embrióátültetést követő 14. napon pozitív volt, perifériás vért vettünk az átvitelt követő 21. napon, majd ezt követően 2 hetente a terhesség 12. hetéig. A résztvevők alapvető jellemzői, mint életkor, testtömegindex, meddőség típusa, meddőség időtartama, gravida, paritási idők, bazális tüszőstimuláló hormon (FSH), anti-Müller hormon, méh térfogata IVF ciklus előtt, kontrollált ovulációs hiperstimuláció ( COH) protokollt, az endometrium vastagságát, az átvitt embriók számát, az átvitt embrió típusát (hasítási embrió/blasztociszta) értékelték. Minden beteg terhességi kimenetelét nyomon követték. A betegek perifériás vérében az immunsejtek és -molekulák változásainak elemzésével tovább vizsgáltuk az immunfaktorok szerepét az adenomiózissal kombinált meddőségben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wen Zhang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adenomiózisban szenvedő meddő betegek, akik IVF-ET-n estek át a Pekingi Egyetemi Harmadik Kórház Reproduktív Központjában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket transzvaginális ultrahangvizsgálattal adenomiózisként diagnosztizálták (az adenomiózis ultrahangos diagnózisának kritériumai az alábbiak közül kettő vagy több: heterogén myometrium textúra globuláris aszimmetrikus méh jelenlétével, a myometrium elülső és hátsó falának megvastagodása, szabálytalan cisztás területek a belsejében a myometrium);
  • 18≤ életkor ≤ 40 év az első járóbeteg-látogatáskor a Reproduktív Központban;
  • rendszeres menstruációs ciklus mellett.

Kizárási kritériumok:

  • Méhen belüli adhézióban, méhfejlődési rendellenességben, submucosalis leiomyomában vagy ≥ 5,0 cm átmérőjű leiomyomában szenvedő betegek;
  • hydrosalpinx és szisztémás betegségek;
  • más súlyos endokrin betegségekben, immunbetegségekben, daganatokban és kóros kromoszómákban szenvedő betegek bármelyik partnernél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Adenomyosis kohorsz
A befogadási és kizárási kritériumoknak megfelelő adenomiózisos meddő betegek a beleegyező nyilatkozat aláírása után a kutatók rögzítették a betegek klinikai adatait és megkezdték az IVF-ET eljárást. A perifériás vért az embrióátültetés napján vettük. Ha pedig a terhességi teszt az embrióátültetést követő 14. napon pozitív volt, perifériás vért vettünk az átvitelt követő 21. napon, majd ezt követően 2 hetente a terhesség 12. hetéig.
Egyéb: Vénás vér gyűjtése
A perifériás vért az embrióátültetés napján vettük. Ha pedig a terhességi teszt az embrióátültetést követő 14. napon pozitív volt, perifériás vért vettünk az átvitelt követő 21. napon, majd ezt követően 2 hetente a terhesség 12. hetéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Az embrióátültetést követő 10 héten belül
A klinikai terhesség az embriótranszfer után 30 nappal ultrahanggal megfigyelt legalább egy intrauterin terhességi zsák bizonyítékát jelentette. Klinikai terhességi arány = A klinikai terhességet elérő betegek száma / transzplantációs ciklusok száma.
Az embrióátültetést követő 10 héten belül
Vetélési arány
Időkeret: Az embrióátültetést követő 24 héten belül
A vetélést úgy határozták meg, mint egy méhen belüli terhességi tasak jelenléte, de a terhesség 24. hete után nem történt élve születés. Vetélési arány = vetélésen átesett betegek száma / klinikai terhességet elért betegek száma.
Az embrióátültetést követő 24 héten belül
Élő születési arány
Időkeret: 1 éven belül az embrióátültetés után
Az élve születést úgy határozták meg, mint egy élő baba születését a terhesség 24. hete után. Élveszületési arány = Élveszületett betegek száma / Transzplantációs ciklusok száma.
1 éven belül az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Immunsejtek és molekulák a perifériás vérben
Időkeret: A terhességet követő 12 héten belül
Immunsejtek és molekulák a perifériás vérben az embrióátültetés napján, az átvitel után 21 nappal, majd ezt követően 2 hetente a terhesség 12. hetéig.
A terhességet követő 12 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen Zhang, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LM2021242

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adenomyosis

Klinikai vizsgálatok a Vénás vér gyűjtése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel