Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adenomyose-patiënten met onvruchtbaarheid en immunologische factoren

11 april 2024 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Onderzoek naar de rol van immunologische factoren bij adenomyosepatiënten met onvruchtbaarheid

Onvruchtbare patiënten met adenomyose die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria, registreerden de onderzoekers na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier de klinische informatie van de patiënten en startten de in vitro fertilisatie-embryotransfer (IVF-ET) procedure. Op de dag van de embryotransfer werd perifeer bloed afgenomen. En als de zwangerschapstest 14 dagen na de embryotransfer positief was, werd er 21 dagen na de embryotransfer perifeer bloed afgenomen en daarna elke 2 weken tot 12 weken zwangerschap. Door de veranderingen van immuuncellen en moleculen in het perifere bloed van de patiënten te analyseren, werd de rol van immuunfactoren bij onvruchtbaarheid in combinatie met adenomyose verder onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adenomyose is een veel voorkomende gynaecologische ziekte bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, die wordt gekenmerkt door endometriumklieren en stroma in het normale myometrium, vergezeld van hypertrofie van de omringende gladde spiercellen van het myometrium. De resultaten van verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het aantal klinische zwangerschappen en het aantal levendgeborenen in-vitrofertilisatie-embryo-overdracht nam af bij onvruchtbare patiënten met adenomyose. Deze studie heeft tot doel de immuungerelateerde mechanismen te onderzoeken bij onvruchtbare patiënten met uteriene adenomyose, met het oog op het vinden van effectieve klinische interventiedoelstellingen voor adenomyose-geassocieerde onvruchtbaarheid, en het verschaffen van nieuwe aanwijzingen voor de preventie en behandeling van adenomyose-geassocieerde onvruchtbaarheid. Op de dag van de embryotransfer werd perifeer bloed afgenomen. En als de zwangerschapstest 14 dagen na de embryotransfer positief was, werd er 21 dagen na de embryotransfer perifeer bloed afgenomen en daarna elke 2 weken tot 12 weken zwangerschap. De basiskenmerken van de deelnemers, zoals leeftijd, body mass index, type onvruchtbaarheid, duur van de onvruchtbaarheid, gravida, pariteitstijden, basaal follikelstimulerend hormoon (FSH), anti-Mülleriaans hormoon, baarmoedervolume vóór de IVF-cyclus, gecontroleerde ovulatie-hyperstimulatie ( COH)-protocol, de dikte van het endometrium, het aantal teruggeplaatste embryo's en het teruggeplaatste embryotype (splitsingsembryo/blastocyst) werden geëvalueerd. De zwangerschapsuitkomsten van alle patiënten werden gevolgd. Door de veranderingen van immuuncellen en moleculen in het perifere bloed van de patiënten te analyseren, werd de rol van immuunfactoren bij onvruchtbaarheid in combinatie met adenomyose verder onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Wen Zhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare patiënten met adenomyose die IVF-ET ondergingen in het Reproductieve Centrum van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij patiënten werd de diagnose adenomyose gesteld op basis van transvaginale echografieën (de criteria voor echografische diagnose van adenomyose zijn 2 of meer van de volgende kenmerken: heterogene myometriale textuur met de aanwezigheid van bolvormige asymmetrische baarmoeder, verdikking van de voorste en achterste myometriumwand, onregelmatige cystische gebieden binnenin het myometrium);
  • 18≤ leeftijd ≤ 40 jaar oud bij het eerste poliklinische bezoek in ons voortplantingscentrum;
  • met een regelmatige menstruatiecyclus.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met intra-uteriene adhesie, misvorming van de baarmoeder, submucosaal leiomyoom of leiomyoom met een diameter van ≥ 5,0 cm;
  • hydrosalpinx en systemische ziekten;
  • patiënten met andere endocriene ernstige ziekten, immuunziekten, tumoren en abnormale chromosomen bij beide partners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adenomyose-cohort
Onvruchtbare patiënten met adenomyose die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria, registreerden de onderzoekers na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier de klinische informatie van de patiënten en startten de IVF-ET-procedure. Op de dag van de embryotransfer werd perifeer bloed afgenomen. En als de zwangerschapstest 14 dagen na de embryotransfer positief was, werd er 21 dagen na de embryotransfer perifeer bloed afgenomen en daarna elke 2 weken tot 12 weken zwangerschap.
Ander: Veneuze bloedafname
Op de dag van de embryotransfer werd perifeer bloed afgenomen. En als de zwangerschapstest 14 dagen na de embryotransfer positief was, werd er 21 dagen na de embryotransfer perifeer bloed afgenomen en daarna elke 2 weken tot 12 weken zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Binnen 10 weken na embryotransfer
Klinische zwangerschap duidde op bewijs van ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak, waargenomen door echografie 30 dagen na embryotransfer. Klinisch zwangerschapspercentage = aantal patiënten dat een klinische zwangerschap heeft bereikt / aantal transplantatiecycli.
Binnen 10 weken na embryotransfer
Miskraampercentage
Tijdsspanne: Binnen 24 weken na embryotransfer
Een miskraam werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een intra-uteriene zwangerschapszak, maar geen daaropvolgende levendgeborene na 24 weken zwangerschap. Miskraampercentage = aantal patiënten met een miskraam / aantal patiënten dat een klinische zwangerschap heeft bereikt.
Binnen 24 weken na embryotransfer
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na embryotransfer
Levendgeborenen werden gedefinieerd als de geboorte van een levende baby na een zwangerschapsduur van 24 weken. Aantal levendgeborenen = aantal patiënten met levendgeborenen / aantal transplantatiecycli.
Binnen 1 jaar na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuuncellen en moleculen in het perifere bloed
Tijdsspanne: Binnen 12 weken zwangerschap
Immuuncellen en moleculen in het perifere bloed op de dag van de embryotransfer, 21 dagen na de transfer en daarna elke 2 weken tot 12 weken zwangerschap.
Binnen 12 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen Zhang, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LM2021242

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veneuze bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren