Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Nattokinase på inflammation og kardiovaskulære risikomarkører hos patienter med dyslipidæmi

12. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense
Studiet har til formål at evaluere effekten af ​​nattokinase-enzymet på inflammation og markører for kardiovaskulær risiko hos deltagere med dyslipidæmi. Et longitudinelt dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg vil blive udført, som involverer hypertensive deltagere med dyslipidæmi i to måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nattokinase har potente fibrinolytiske/antitrombotiske, antihypertensive, antiaterosklerotiske, lipidsænkende, blodpladehæmmende/antikoagulerende og neurobeskyttende aktiviteter. Nattokinase er i stand til at hæmme trombocytaggregation ved at blokere dannelsen af ​​thromboxan og inaktivere den type 1-plasminogenaktivator-hæmmende faktor. For nylig blev det foreslået, at nattokinase kan dæmpe oxidativt stress og den inflammatoriske proces i in vitro- og dyremodeller. Der er dog ingen undersøgelser af dyslipidæmiske patienter, der evaluerer disse data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Rekruttering
        • Denise Mafra
        • Kontakt:
          • Ludmila cardozo, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Begge køn, over 18 år, med dyslipidæmi:

isoleret stigning i LDL-c (LDL-c ≥ 160 mg/dL); isoleret stigning i triglycerider (TG ≥ 150 mg/dL eller ≥ 175 mg/dL, uden faste); øget LDL-c (LDL-c ≥ 160 mg/dL) og TG (TG ≥ 150 mg/dL eller ≥ 175 mg/dL, uden faste); reduktion af HDL-c (mænd < 40 mg/dL og kvinder < 50 mg/dL) alene eller i forbindelse med en stigning i LDL-c eller TG. Hvis TG ≥ 400 mg/dL, er beregningen af ​​LDL-c ved hjælp af Friedewald-formlen uhensigtsmæssig, og blandet hyperlipidæmi bør overvejes, når ikke-HDL-c ≥ 190 mg/dL (Faludi et al, 2017; Précoma et al, 2019 ). Personer, der allerede bruger lipidsænkende behandling (statiner eller ikke-statiner), vil også blive inkluderet.

Eksklusionskriterier: Deltagere med autoimmune og infektionssygdomme, diabetes, cancer og AIDS vil blive udelukket; gravid kvinde; dem, der bruger kataboliske lægemidler eller antibiotika; på antikoagulerende medicin, brug af antioxidant vitamintilskud, præbiotiske, probiotiske eller synbiotiske og som er allergiske over for majs- eller sojastivelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen vil modtage den samme mængde 100 mg placebo på samme tid indeholdende majsstivelse.
Kosttilskud: Placebo
Placebogruppen vil modtage 1 kapsel om dagen med 100 mg indeholdende majsstivelse i 2 måneder.
Eksperimentel: Nattokinase gruppe
Deltagerne vil modtage 1 kapsel om dagen, der giver den aktive nattokinase dagligt, i en dosis på 100 mg, standardiseret til 2.000 fibrinolytiske enheder.
Kosttilskud: Nattokinase
Deltagerne vil modtage 1 kapsel om dagen, der giver den aktive nattokinase dagligt, i en dosis på 100 mg, standardiseret til 2.000 fibrinolytiske enheder i 2 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af inflammatorisk status hos deltagerne
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatoriske biomarkører: interleukin 6 (IL-6), tumornekrosefaktor-alfa (TNF-alfa), C-reaktivt protein (CRP).
Baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmafibrinogenniveauer, lipidperoxidation og forbedring af lipidprofilen.
Tidsramme: Baseline og 8 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i plasmafibrinogen, lipidprofil (HDL-c, LDL-c, total kolesterol) og lipidperoxidation.
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ludmila Cardozo, PhD, Universidade Federal Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Denise Mafra17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke være offentlige for anden forskning, medmindre det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner