Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk påføring af Imiquimod Gel i forskellige koncentrationer ved aktinisk cheilitis

17. november 2022 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Evaluering af topisk påføring af 5 % imiquimod, 0,05 % imiquimod og 0,05 % nanoindkapslet imiquimod gel i behandlingen af ​​aktinisk cheilitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Aktinisk cheilitis er en potentielt ondartet læsion på underlæben, som kan udvikle sig til mere alvorlige sygdomme som kræft, hvis den ikke behandles. Normalt er behandling af denne tilstand kun baseret på klinisk udseende, men der er ingen etableret helbredende behandling. Topisk imiquimod er et lægemiddel indiceret til behandling af hudsygdomme, men det er endnu ikke bevist at behandle aktinisk cheilitis. I denne forskning er efterforskerens mål at evaluere responsen på behandling af aktinisk cheilitis med den nuværende standardbehandling sammenlignet med topiske imiquimod-formuleringer med høj og lav koncentration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre formuleringer er brugt i denne forskning: imiquimod 5%, imiquimod 0,05% og imiquimod nanoindkapslet 0,05%. Nanoindkapsling er en proces, der koncentrerer lægemidlet til en kapsel, der ikke er synlig for det blotte øje, hvilket gør det muligt for det lettere at trænge ind i huden og kun frigive lægemidlet på læsionsstedet. Lægemidlet præsenteres i en fri form inde i gelen i de andre formuleringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-060
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90040-060
        • School of Dentistry - Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med klinisk og histopatologisk diagnose af aktinisk cheilitis;
  • Ingen tidligere læbebehandling med Imiquimod.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende læsioner mistænkt for planocellulært karcinom i læben.
  • Tidligere behandling af læbekræft.
  • Forudgående anden behandling end standardbehandling.
  • Anamnese med allergiske reaktioner over for imiquimod eller enhver anden komponent i formlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo og standardbehandling
Medicin: Gelbase til køretøjer

Påfør 0,5 ml gel opbevaret i en 1 ml sprøjte over læben 3 gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) om natten i en periode på 4 uger.

Gelkomponenter: medium molekylvægt chitosan, mælkesyre 85% og vand.

Medicin: Læbesolcreme 30 Sun Protector Factor (SPF)
Påfør solcreme på læben 30 minutter hver dag før soleksponering. Beskytter mod både UVA (ultraviolet A) og UVB (ultraviolet B stråler).
Medicin: Dexpanthenol

Påfør dexpanthenol på læben, to (2) gange om dagen, en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen.

Reducerer transepidermisk vandtab og bevarer hudens naturlige glathed og elasticitet. Det fremskynder cellefornyelsen, genopbygger beskadiget væv og fremmer normal keratinisering af hud og hår.
Eksperimentel: Imiquimod 5% & standardbehandling
Medicin: Læbesolcreme 30 Sun Protector Factor (SPF)
Påfør solcreme på læben 30 minutter hver dag før soleksponering. Beskytter mod både UVA (ultraviolet A) og UVB (ultraviolet B stråler).
Medicin: Dexpanthenol

Påfør dexpanthenol på læben, to (2) gange om dagen, en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen.

Reducerer transepidermisk vandtab og bevarer hudens naturlige glathed og elasticitet. Det fremskynder cellefornyelsen, genopbygger beskadiget væv og fremmer normal keratinisering af hud og hår.

Medicin: Imiquimod 5% gel

Påfør 0,5 ml gel opbevaret i en 1 ml sprøjte over læben 3 gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) om natten i en periode på 4 uger.

Gelkomponenter: mellemmolekylær chitosan, mælkesyre 85% og fri form imiquimod 5%.
Eksperimentel: Imiquimod 0,05% & standardbehandling
Medicin: Læbesolcreme 30 Sun Protector Factor (SPF)
Påfør solcreme på læben 30 minutter hver dag før soleksponering. Beskytter mod både UVA (ultraviolet A) og UVB (ultraviolet B stråler).
Medicin: Dexpanthenol

Påfør dexpanthenol på læben, to (2) gange om dagen, en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen.

Reducerer transepidermisk vandtab og bevarer hudens naturlige glathed og elasticitet. Det fremskynder cellefornyelsen, genopbygger beskadiget væv og fremmer normal keratinisering af hud og hår.

Medicin: Imiquimod 0,05% gel

Påfør 0,5 ml gel opbevaret i en 1 ml sprøjte over læben 3 gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) om natten i en periode på 4 uger.

Gelkomponenter: mellemmolekylær chitosan, mælkesyre 85% og imiquimod 0,05% fri form.
Eksperimentel: Imiquimod nanoindkapslet 0,05% & standardbehandling
Medicin: Læbesolcreme 30 Sun Protector Factor (SPF)
Påfør solcreme på læben 30 minutter hver dag før soleksponering. Beskytter mod både UVA (ultraviolet A) og UVB (ultraviolet B stråler).
Medicin: Dexpanthenol

Påfør dexpanthenol på læben, to (2) gange om dagen, en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen.

Reducerer transepidermisk vandtab og bevarer hudens naturlige glathed og elasticitet. Det fremskynder cellefornyelsen, genopbygger beskadiget væv og fremmer normal keratinisering af hud og hår.

Medicin: Imiquimod nanoindkapslet 0,05% gel

Påfør 0,5 ml gel opbevaret i en 1 ml sprøjte over læben 3 gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) om natten i en periode på 4 uger.

Gelkomponenter: mellemmolekylær chitosan, mælkesyre 85 % og imiquomod i en nanoindkapslet suspension i en koncentration på 0,05 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons
Tidsramme: 30 dage efter afsluttet behandling

Klinisk analyse af læbefotografier baseret på en klassifikation. Læsionerne vil blive klassificeret som:

AC Grade I. Tørhed og afskalning på læbernes læber.

AC Grade II. Atrofi på vermilionens grænse, der præsenterer bløde overflader og blege områder med udbrud. Sløret grænse mellem læbens vermilionkant og huden, eller en mørk streg, der markerer denne grænse, kan ses. Denne melanotiske linje bør være forskellig fra efelider eller andre pigmenterede læsioner.

AC Grade III. Ru og pladeagtige områder på de tørrere dele af vermilion og hyperkeratotiske områder, især når de spreder sig til den våde læbes slimhinde (grænse mellem slimhinde og semimucosa).

AC Grade IV. Sårdannelse tilstede på et eller flere steder i læbens vermillion eller leukoplakia, hovedsageligt på mere traumatiske steder, på grund af forbruget af pibe eller cigaretter. Disse læsioner kunne tyde på, at en maligniseringsproces ville være i gang, især når de er ledsaget af udholdte områder ved palpation.
30 dage efter afsluttet behandling
Klinisk respons
Tidsramme: 180 dage efter afsluttet behandling

Klinisk analyse af læbefotografier baseret på en klassifikation. Læsionerne vil blive klassificeret som:

AC Grade I. Tørhed og afskalning på læbernes læber.

AC Grade II. Atrofi på vermilionens grænse, der præsenterer bløde overflader og blege områder med udbrud. Sløret grænse mellem læbens vermilionkant og huden, eller en mørk streg, der markerer denne grænse, kan ses. Denne melanotiske linje bør være forskellig fra efelider eller andre pigmenterede læsioner.

AC Grade III. Ru og pladeagtige områder på de tørrere dele af vermilion og hyperkeratotiske områder, især når de spreder sig til den våde læbes slimhinde (grænse mellem slimhinde og semimucosa).

AC Grade IV. Sårdannelse tilstede på et eller flere steder i læbens vermillion eller leukoplakia, hovedsageligt på mere traumatiske steder, på grund af forbruget af pibe eller cigaretter. Disse læsioner kunne tyde på, at en maligniseringsproces ville være i gang, især når de er ledsaget af udholdte områder ved palpation.
180 dage efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel tilfredshed med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: VAS-skalaen vil blive genereret 14 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Tilfredshed vil blive selvrapporteret efter VAS-skala. Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle den generelle tilfredshed hos deltagere til behandling. Deltagerne vil blive bedt om at pege på et hvidt papir med en streg på 10 cm, hvor 0 repræsenterer ingen tilfredshed og 10 maksimal tilfredshed.
VAS-skalaen vil blive genereret 14 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Generel tilfredshed med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: VAS-skalaen vil blive genereret 28 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Tilfredshed vil blive selvrapporteret efter VAS-skala. Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle den generelle tilfredshed hos deltagere til behandling. Deltagerne vil blive bedt om at pege på et hvidt papir med en streg på 10 cm, hvor 0 repræsenterer ingen tilfredshed og 10 maksimal tilfredshed.
VAS-skalaen vil blive genereret 28 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Generel tilfredshed med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: VAS-skalaen vil blive genereret 60 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Tilfredshed vil blive selvrapporteret efter VAS-skala. Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle den generelle tilfredshed hos deltagere til behandling. Deltagerne vil blive bedt om at pege på et hvidt papir med en streg på 10 cm, hvor 0 repræsenterer ingen tilfredshed og 10 maksimal tilfredshed.
VAS-skalaen vil blive genereret 60 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Generel tilfredshed med medicinen: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: VAS-skalaen vil blive genereret 210 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Tilfredshed vil blive selvrapporteret efter VAS-skala. Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle den generelle tilfredshed hos deltagere til behandling. Deltagerne vil blive bedt om at pege på et hvidt papir med en streg på 10 cm, hvor 0 repræsenterer ingen tilfredshed og 10 maksimal tilfredshed.
VAS-skalaen vil blive genereret 210 dage efter begyndelsen af ​​behandlingen.
Alvorlighed af uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkningsspørgeskemaet påføres 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Bivirkninger vil blive vurderet under klinisk evaluering ved opfølgning og med et bivirkningsspørgeskema. Spørgeskemaet er baseret på selvrapporterede hændelser efterfulgt af en kvantificering af sværhedsgraden af ​​lokale og systemiske hændelser. Deltagerne bliver bedt om at klassificere begivenhederne i en skala fra 0 til 3. 0= ingen symptomer, 1- mild, 2-moderat og 3-svær.
Bivirkningsspørgeskemaet påføres 14 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Alvorlighed af uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkningsspørgeskemaet påføres 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Bivirkninger vil blive vurderet under klinisk evaluering ved opfølgning og med et bivirkningsspørgeskema. Spørgeskemaet er baseret på selvrapporterede hændelser efterfulgt af en kvantificering af sværhedsgraden af ​​lokale og systemiske hændelser. Deltagerne bliver bedt om at klassificere begivenhederne i en skala fra 0 til 3. 0= ingen symptomer, 1- mild, 2-moderat og 3-svær.
Bivirkningsspørgeskemaet påføres 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Alvorlighed af uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkningsspørgeskemaet påføres 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Bivirkninger vil blive vurderet under klinisk evaluering ved opfølgning og med et bivirkningsspørgeskema. Spørgeskemaet er baseret på selvrapporterede hændelser efterfulgt af en kvantificering af sværhedsgraden af ​​lokale og systemiske hændelser. Deltagerne bliver bedt om at klassificere begivenhederne i en skala fra 0 til 3. 0= ingen symptomer, 1- mild, 2-moderat og 3-svær.
Bivirkningsspørgeskemaet påføres 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Alvorlighed af uønskede hændelser
Tidsramme: Bivirkningsspørgeskemaet påføres 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Bivirkninger vil blive vurderet under klinisk evaluering ved opfølgning og med et bivirkningsspørgeskema. Spørgeskemaet er baseret på selvrapporterede hændelser efterfulgt af en kvantificering af sværhedsgraden af ​​lokale og systemiske hændelser. Deltagerne bliver bedt om at klassificere begivenhederne i en skala fra 0 til 3. 0= ingen symptomer, 1- mild, 2-moderat og 3-svær.
Bivirkningsspørgeskemaet påføres 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Modningsepitelmønster
Tidsramme: Modningsepitelmønsteranalyse vil blive udført 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere morfologiske ændringer af de indsamlede celler ved lysmikroskopi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Fra en af ​​de opnåede udstrygninger udføres Papanicolaou-farvning. Papanicoloau-farvning gør det muligt at vurdere forskellige celletyper, som er kvantificeret for at evaluere epithelial differentiering.
Modningsepitelmønsteranalyse vil blive udført 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Modningsepitelmønster
Tidsramme: Modningsepitelmønsteranalyse vil blive udført 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere morfologiske ændringer af de indsamlede celler ved lysmikroskopi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Fra en af ​​de opnåede udstrygninger udføres Papanicolaou-farvning. Papanicoloau-farvning gør det muligt at vurdere forskellige celletyper, som er kvantificeret for at evaluere epithelial differentiering.
Modningsepitelmønsteranalyse vil blive udført 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Modningsepitelmønster
Tidsramme: Modningsepitelmønsteranalyse vil blive udført 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere morfologiske ændringer af de indsamlede celler ved lysmikroskopi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Fra en af ​​de opnåede udstrygninger udføres Papanicolaou-farvning. Papanicoloau-farvning gør det muligt at vurdere forskellige celletyper, som er kvantificeret for at evaluere epithelial differentiering.
Modningsepitelmønsteranalyse vil blive udført 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Celleproliferation - mAgNOR
Tidsramme: mAgNOR-analyse vil blive udført 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Et objektglas farves med AgNOR. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere celleproliferationsaktivitet. Ud fra kvantificeringen af ​​AgNOR'er vil de gennemsnitlige AgNOR'er / kerne (mAgNOR) blive beregnet. Det lave gennemsnit af AgNOR-farvede celler indikerer lavere celleproliferation, og et højere gennemsnit indikerer større proliferation.
mAgNOR-analyse vil blive udført 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Celleproliferation - mAgNOR
Tidsramme: mAgNOR-analyse vil blive udført 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Et objektglas farves med AgNOR. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere celleproliferationsaktivitet. Ud fra kvantificeringen af ​​AgNOR'er vil de gennemsnitlige AgNOR'er / kerne (mAgNOR) blive beregnet. Det lave gennemsnit af AgNOR-farvede celler indikerer lavere celleproliferation, og et højere gennemsnit indikerer større proliferation.
mAgNOR-analyse vil blive udført 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Celleproliferation - mAgNOR
Tidsramme: mAgNOR-analyse vil blive udført 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Et objektglas farves med AgNOR. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere celleproliferationsaktivitet. Ud fra kvantificeringen af ​​AgNOR'er vil de gennemsnitlige AgNOR'er / kerne (mAgNOR) blive beregnet. Det lave gennemsnit af AgNOR-farvede celler indikerer lavere celleproliferation, og et højere gennemsnit indikerer større proliferation.
mAgNOR-analyse vil blive udført 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Celleproliferation - pAgNOR
Tidsramme: pAgNOR-analyse vil blive udført 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Et objektglas farves med AgNOR. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere celleproliferationsaktivitet. En anden evalueringsparameter vil være procentdelen af ​​celler med mere end 1, 2, 3 og 4 AgNOR'er/kerne (pAgNOR). En højere procentdel af celler med mere end 3 og 4 AgNOR'er pr. kerne indikerer større spredning.
pAgNOR-analyse vil blive udført 28 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Celleproliferation - pAgNOR
Tidsramme: pAgNOR-analyse vil blive udført 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Et objektglas farves med AgNOR. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere celleproliferationsaktivitet. En anden evalueringsparameter vil være procentdelen af ​​celler med mere end 1, 2, 3 og 4 AgNOR'er/kerne (pAgNOR). En højere procentdel af celler med mere end 3 og 4 AgNOR'er pr. kerne indikerer større spredning.
pAgNOR-analyse vil blive udført 60 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Celleproliferation - pAgNOR
Tidsramme: pAgNOR-analyse vil blive udført 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Efter bekræftelse af diagnosen aktinisk cheilitis vil deltagerne gennemgå en ikke-invasiv procedure kaldet eksfoliativ cytologi. Læbeslimhinden skrabes med cytobørste, som derefter bruges til at smøre to glasobjektglas. Et objektglas farves med AgNOR. Med denne undersøgelse er det muligt at analysere celleproliferationsaktivitet. En anden evalueringsparameter vil være procentdelen af ​​celler med mere end 1, 2, 3 og 4 AgNOR'er/kerne (pAgNOR). En højere procentdel af celler med mere end 3 og 4 AgNOR'er pr. kerne indikerer større spredning.
pAgNOR-analyse vil blive udført 210 dage efter påbegyndelse af behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fernanda Visioli, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktinisk Cheilitis

Kliniske forsøg med Gelbase til køretøjer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner