E.A.S.E. RCC STUDIE (EASE)

Begrundelse: Aktiv overvågning kan betragtes som en rimelig strategi for ældre patienter med små nyretumorer eller patienter med betydelige komorbiditeter, som ikke er gode kirurgiske kandidater. De fleste tilgængelige undersøgelser af aktiv overvågning omfatter dog små nyretumorer, der ikke blev histologisk bekræftet som nyrecellekarcinomer (RCC'er), inklusive en del af godartede tumorer. Endvidere er opfølgningsprotokol og indikationer for forsinket intervention under aktiv overvågning ikke generelt standardiseret. Der er et klart behov for information om væksthastigheden og onkologiske resultater af histologisk bekræftede RCC'er ved perkutan biopsi ved diagnose og om resultaterne af en standardiseret protokol for aktiv overvågning af små RCC'er.

Hvis målingen af ​​tumorvæksthastigheden synes at være nyttig til initial konservativ behandling af patienter med tilfældigt diagnosticerede små nyretumorer, er det desuden nødvendigt at identificere pålidelige genetiske eller molekylære serum-, urin- eller vævsmarkører, der kan differentiere små nyretumorer med forskellige iboende aggressivitet og metastatisk potentiale ved diagnose, hvilket gør det muligt for urologen at vælge den bedst egnede konservative eller aktive, individualiserede behandlingstilgang til hver patient.

Dette er en prospektiv, multinational klinisk undersøgelse udført i europæiske lande af hospitalsbaserede urologer. I alt 400 patienter med små, tilfældigt påviste, histologisk bekræftede RCC'er vil blive inkluderet, og data relateret til de onkologiske resultater af en aktiv overvågningstilgang vil blive indsamlet.

Efter godkendelse af den etiske komité, i henhold til lokale krav, og skriftligt patientinformeret samtykke er opnået, kan patientindskrivning påbegyndes.

Det primære endepunkt er den samlede overlevelse. Sekundære endepunkter er tumorvæksthastighed, progressionshastighed, cancerspecifik overlevelse, progressionsfri overlevelse, identifikation af kliniske og patologiske variabler og molekylære og genetiske markører, der korrelerer med væksthastighed og progression.