Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af repotrectinib hos pædiatriske og unge voksne, der rummer ALK-, ROS1- ELLER NTRK1-3-ændringer

8. april 2024 opdateret af: Turning Point Therapeutics, Inc.

En fase 1/2, åben-label, sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antitumoraktivitetsundersøgelse af repotrectinib hos pædiatriske og unge voksne personer med avancerede eller metastatiske maligniteter med ALK, ROS1, NTRK1-3 ændringer

Fase 1 vil evaluere sikkerheden og tolerabiliteten ved forskellige dosisniveauer af repotrectinib hos pædiatriske og unge voksne personer med fremskredne eller metastatiske maligniteter, der huser anaplastisk lymfomkinase (ALK), receptortyrosinkinase kodet af genet ROS1 (ROS1) eller neurotrofiske receptorkinasegener koder for ændringer i TRK-kinasefamilien (NTRK1-3) for at estimere den maksimale tolererede dosis (MTD) eller den maksimale administrerede dosis (MAD) og vælge den pædiatriske anbefalede fase 2-dosis (RP2D).

Fase 2 vil bestemme antitumoraktiviteten af ​​repotrectinib hos pædiatriske forsøgspersoner med fremskredne eller metastatiske maligniteter, der rummer ALK-, ROS1- eller NTRK1-3-ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmelding af forsøgspersoner til fase 1 vil forløbe sideløbende efter alder som følger:

  • Emner
  • Forsøgspersoner i alderen 12 til 25 år vil blive direkte tilmeldt fase 2-delen samtidig med fase 1-tilmelding.

Fase 1:

Ca. 12 pædiatriske forsøgspersoner med lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer, inklusive en primær tumor i centralnervesystemet (CNS) eller anaplastisk storcellet lymfom (ALCL), med sygdomsprogression eller som ikke reagerer eller er intolerante over for tilgængelige behandlinger, og for hvilke ingen der findes standard eller tilgængelig helbredende terapi.

Fase 2:

Emner vil blive tilmeldt en af ​​3 kohorter som følger:

Kohorte 1: ca. 10-20 forsøgspersoner med solide tumorer karakteriseret ved NTRK-fusion, TRK-tyrosinkinaseinhibitor (TKI)-naive og centralt bekræftet målbar sygdom ved baseline.

Kohorte 2: ca. 23 forsøgspersoner med solide tumorer karakteriseret ved NTRK-fusion, TRK TKI-forbehandlet og centralt bekræftet målbar sygdom ved baseline.

Kohorte 3: ca. 20 forsøgspersoner med solide tumorer eller ALCL karakteriseret ved andre ALK/ROS1/NTRK-ændringer eller NTRK-fusioner uden centralt bekræftet målbar sygdom, som ikke ellers er kvalificeret til kohorte 1 eller 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekruttering
        • Local Institution - 6104
        • Kontakt:
          • Site 6104
      • Westmead, New South Wales, Australien
        • Rekruttering
        • Local Institution - 6103
        • Kontakt:
          • Site 6103
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Rekruttering
        • Children's Health Queensland Hospital and Health Service
        • Kontakt:
          • Timothy Hassall, Site 6102
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Perth Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Nick Gottardo, Site 6101
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Rekruttering
        • Local Institution - 2202
        • Kontakt:
          • Site 2202
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • Local Institution - 2201
        • Kontakt:
          • Site 2201
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet - Glostrup
        • Kontakt:
          • Karsten Nysom, Site 4901
          • Telefonnummer: 4535450809
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6DH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4403
        • Kontakt:
          • Site 4403
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4401
        • Kontakt:
          • Site 4401
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4406
        • Kontakt:
          • Site 4406
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4402
        • Kontakt:
          • Site 4402
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4405
        • Kontakt:
          • Site 4405
    • England
      • Liverpool, England, Det Forenede Kongerige, L12 2AP
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4404
        • Kontakt:
          • Site 4404
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California at Los Angeles
        • Kontakt:
          • Noah Federman, Site 2109
          • Telefonnummer: 310-206-7625
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027-6062
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Leo Mascarenhas, Site 2111
          • Telefonnummer: 323-361-5418
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado - Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
          • Margaret Macy, Site 2108
          • Telefonnummer: 720-777-8856
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Ana Aguilar-Bonilla, Site 2105
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Stanley Chaleff, Site 2115
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute.
        • Kontakt:
          • Steven Dubois, Site 2106
          • Telefonnummer: 415-476-3831
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
        • Kontakt:
          • Andrew Cluster, Site 2113
          • Telefonnummer: 443-745-4180
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Scott Moerdler, Site 2110
          • Telefonnummer: 000-000-0000
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center.
        • Kontakt:
          • Tara O'Donohue, Site 2102
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Afsluttet
        • Local Institution - 2112
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kontakt:
          • Valerie Brown, Site 2114
          • Telefonnummer: 717-531-6012
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Theodore Laetsch, Site 2117
          • Telefonnummer: 267-425-5544
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38015
        • Rekruttering
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Kontakt:
          • Alberto Pappo, Site 2103
          • Telefonnummer: 901-595-3300
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • The University of Texas Southwestern Medical Center - Harold C Simmons Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Tanya Carens Watt, Site 2101
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
        • Kontakt:
          • Jonathan Gill, Site 2104
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Trukket tilbage
        • Children's Hospital of Richmond at VCU
  • Frankrig
      • Angers Cedex 1, Frankrig, 49033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4203
        • Kontakt:
          • Site 4203
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4201
        • Kontakt:
          • Site 4201
      • Marseille Cedex 5, Frankrig, 13385
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6110
        • Kontakt:
          • Site 6110
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6112
        • Kontakt:
          • Site 6112
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6109
        • Kontakt:
          • Site 6109
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6108
        • Kontakt:
          • Site 6108
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave-Roussy
        • Kontakt:
          • Samuel Abbou, Site 4202
          • Telefonnummer: 142114211
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6111
        • Kontakt:
          • Site 6111
  • Italien
      • Milano, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
        • Kontakt:
          • Michela Casanova, Site 4301
          • Telefonnummer: 390223902593
      • Padova, Italien, 35128
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 6113
      • Rome, Italien, 00165
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4302
        • Kontakt:
          • Site 4302
      • Torino, Italien, 10126
        • Trukket tilbage
        • Local Institution - 6114
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 3080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Hyoung Jin Kang, Site 6301
          • Telefonnummer: +82220723304
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Local Institution - 6302
        • Kontakt:
          • Site 6302
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Local Institution - 6304
        • Kontakt:
          • Site 6304
    • Seodaemun-gu
      • Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Yonsei Universtidy Health System
        • Kontakt:
          • Chuhl Joo Lyu, Site 6303
          • Telefonnummer: 821037409149
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Rekruttering
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Shui Yen Soh, Site 6402
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Kontakt:
          • Allen Yeoh, Site 6401
          • Telefonnummer: 67724406
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6105
        • Kontakt:
          • Site 6105
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 4103
        • Kontakt:
          • Site 4103
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • Kontakt:
          • Alvaro Lassaletta, Site 4105
          • Telefonnummer: +34915035938
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6106
        • Kontakt:
          • Site 6106
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Local Institution - 4101
        • Kontakt:
          • Site 4101
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Local Institution - 4102
        • Kontakt:
          • Site 4102
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Local Institution - 6107
        • Kontakt:
          • Site 6107
    • Boadilla Del Monte
      • Madrid, Boadilla Del Monte, Spanien, 28660
        • Rekruttering
        • Local Institution - 4104
        • Kontakt:
          • Site 4104
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekruttering
        • Taipei Medical University Hospital
        • Kontakt:
          • Yen-Lin Liu, Site 6201
          • Telefonnummer: 886970749572
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Shiann-Tarng Jou, Site 6202
          • Telefonnummer: 886223123456x71716

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Dokumenteret genetisk ALK-, ROS1- eller NTRK1-3-ændring (punktmutation, fusion, amplifikation) som identificeret ved lokal test i et CLIA-laboratorium (Clinical Laboratory Improvement Amendments) i USA eller tilsvarende akkrediteret diagnostisk laboratorium uden for USA (USA) er påkrævet.
  2. Fase 1: Alder
  3. Forudgående cytotoksisk kemoterapi er tilladt.
  4. Forudgående immunterapi er tilladt.
  5. Resolution af alle akutte toksiske virkninger (eksklusive alopeci) af enhver tidligere anti-cancer terapi til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version 4.03 Grade mindre end eller lig med 1.
  6. Alle forsøgspersoner skal have målbar sygdom ved RECIST v1.1 eller Respons Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO) kriterier på tidspunktet for tilmelding.
  7. Personer med en primær CNS-tumor eller CNS-metastaser skal være neurologisk stabile på en stabil eller faldende dosis af steroider i mindst 14 dage før indskrivning.
  8. Forsøgspersoner skal have en Lansky (< 16 år) eller Karnofsky (≥ 16 år) score på mindst 50.
  9. Forventet levetid større end eller lig med 12 uger.
  10. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion.

Fase 2 inklusionskriterier:

  1. Kohortespecifikke inklusionskriterier:

    • Kohorte 1: Forsøgspersoner med NTRK-fusionsgenpositive (NTRK+) fremskredne solide tumorer (inklusive primære CNS-tumorer), som er tropomyosinreceptorkinase (TRK) TKI-naive;
    • Kohorte 2: forsøgspersoner med NTRK+ fremskredne solide tumorer (inklusive primære CNS-tumorer), som er TRK TKI-forbehandlede;
    • Kohorte 3: forsøgspersoner med tumorer eller ALCL karakteriseret ved andre ALK/ROS1/NTRK-ændringer eller NTRK-fusioner uden centralt bekræftet målbar sygdom eller på anden måde ikke kvalificeret til kohorte 1 eller 2.
  2. Forsøgspersoner i kohorte 1 og 2 skal have prospektivt bekræftet målbar sygdom ved BICR før tilmelding.

Nøgleudelukkelseskriterier (fase 1 og fase 2):

  1. Personer med neuroblastom med kun knoglemarvssygdom, der kun kan evalueres ved knoglemarvsaspiration.
  2. Større operation inden for 14 dage (2 uger) efter start af behandling med repotrectinib. Central venøs adgang (Broviac, Mediport, etc.) placering opfylder ikke kriterierne for større operation.
  3. Kendte aktive infektioner (bakterielle, svampe, virale inklusive HIV-positivitet).
  4. Gastrointestinal sygdom (f.eks. Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller kort tarmsyndrom) eller andre malabsorptionssyndromer, der vil påvirke lægemiddelabsorptionen.

  5. Et af følgende hjertekriterier:

    • Gennemsnitligt hvilekorrigeret QT-interval (EKG-interval målt fra begyndelsen af ​​QRS-komplekset til slutningen af ​​T-bølgen) for hjertefrekvens (QTc) > 480 msek opnået fra tre EKG'er ved hjælp af screeningsklinikkens EKG-maskine-afledte QTc-værdi
    • Alle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG (f.eks. komplet venstre grenblok, tredjegrads hjerteblok, andengrads hjerteblok, PR-interval > 250 msek.)
    • Enhver faktor, der øger risikoen for QTc-forlængelse eller risiko for arytmiske hændelser såsom hjertesvigt, medfødt langt QT-syndrom, familiehistorie med langt QT-syndrom eller anden samtidig medicin, der vides at forlænge QT-intervallet
  6. Perifer neuropati af CTCAE ≥grad 2.
  7. Individer, der behandles med eller forudser behov for behandling med stærke CYP3A4-hæmmere eller -inducere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Repotrectinib (TPX-0005)

Fase 1

Oral repotrectinib (TPX-0005):

Sikkerhed og tolerabilitet ved forskellige dosisniveauer

Fase 2

Oral repotrectinib (TPX-0005): 3 kohorter

Kohorte 1: TKI-naiv NTRK-fusion Kohorte 2: Tidligere TKI NTRK-fusion Kohorte 3: ROS1-genfusioner eller andre ROS1-aberrationer
Medicin: Oral repotrectinib (TPX-0005)
Oral repotrectinib (TPX-0005)
Andre navne:
  • repotrectinib
  • Orale repotrectinib (TPX-0005) kapsler
  • Oral repotrectinib (TPX-0005) oral suspension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) (fase 1)
Tidsramme: Inden for 28 dage efter den første repotrectinib-dosis
Definer dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) (fase 1)
Inden for 28 dage efter den første repotrectinib-dosis
Pædiatrisk anbefalet fase 2-dosis (RP2D) (fase 1)
Tidsramme: Inden for 28 dage efter den sidste patient doseret i eskalering
For at bestemme den pædiatriske RP2D (fase 1)
Inden for 28 dage efter den sidste patient doseret i eskalering
Samlet responsrate (ORR) (fase 2)
Tidsramme: To til tre år efter første dosis repotrectinib
For at bestemme den bekræftede ORR for repotrectinib (TPX-0005) som vurderet ved blindet uafhængig central gennemgang (fase 2)
To til tre år efter første dosis repotrectinib

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS) (fase 2)
Tidsramme: Cirka tre år
Sådan bestemmes operativsystemet (fase 2)
Cirka tre år
Samlet responsrate (ORR) (fase 1)
Tidsramme: Cirka tre år
For at bestemme den overordnede responsrate (ORR) ved Blinded Independent Central Review (BICR) (Fase 1)
Cirka tre år
Clinical Benefit Rate (CBR) (fase 1 og fase 2)
Tidsramme: Cirka tre år
For at bestemme CBR for repotrectinib (TPX-0005) (fase 1 og fase 2)
Cirka tre år
Tid til svar (TTR) (fase 1 og fase 2)
Tidsramme: Cirka tre år
For at bestemme TTR for reprotrektinib (TPX-005) (fase 1 og fase 2)
Cirka tre år
Varighed af respons (DOR) (fase 1 og fase 2)
Tidsramme: Cirka tre år
For at bestemme DOR for repotrectinib (TPX-0005) (fase 1 og fase 2)
Cirka tre år
Intrakraniel objektiv responsrate (IC-ORR) (fase 1 og fase 2)
Tidsramme: Cirka tre år
For at bestemme IC-ORR for repotrectinib (TPX-005) (fase 1 og fase 2)
Cirka tre år
Centralnervesystemets progressionsfri overlevelse (CNS-PFS) (fase 2)
Tidsramme: Cirka tre år
CNS-PFS hos forsøgspersoner med målbare hjernemetastaser (fase 2)
Cirka tre år
Progressionsfri overlevelse (PFS) (fase 2)
Tidsramme: Cirka tre år
For at bestemme PFS (fase 2)
Cirka tre år
Maksimal koncentration af repotrectinib i plasma (Cmax)
Tidsramme: Før dosis og op til 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
For at bestemme Cmax
Før dosis og op til 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
Areal under kurven for koncentration versus tid for repotrectinib i plasma (AUC)
Tidsramme: Før dosis og op til 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)
For at bestemme AUC
Før dosis og op til 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 15 i cyklus 1 (hver cyklus er 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turning Point Therapeutics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA127-1029 (Anden identifikator: BMS Protocol ID)
  • TPX-0005-07 (Anden identifikator: Turning Point Therapeutics Protocol ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral repotrectinib (TPX-0005)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner