Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til undersøgelse af subkutan isatuximab i kombination med ugentlig carfilzomib og dexamethason hos voksne deltagere med recidiverende og/eller refraktær myelomatose (SubQSA)

20. februar 2026 opdateret af: Sanofi

Et enkelt-arm, åbent, fase 2-studie, der evaluerer subkutan administration af Isatuximab, administreret af et on Body Delivery System, i kombination med ugentlig carfilzomib og dexamethason hos voksne deltagere med recidiverende og/eller refraktært myelomatose (RRMM)

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten (overordnet responsrate) af subkutan (SC) via on-body delivery system (SC-OBDS) isatuximab i kombination med ugentlig carfilzomib og dexamethason (Kd) hos voksne deltagere med RRMM, der har modtaget 1 til 3 tidligere behandlingslinjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens varighed for en deltager vil omfatte en screeningsperiode på op til 28 dage. En cyklus varighed er 28 dage. Efter afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen vil deltagerne vende tilbage til undersøgelsesstedet 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen til afslutningen af ​​behandlingen (EOT) besøg eller før yderligere påbegyndelse af anti-myelomterapi, alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial Transparency email recommended (Toll free for US & Canada)
  • Telefonnummer: option 6 800-633-1610
  • E-mail: contact-us@sanofi.com

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix- Site Number : 8400058
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • Rekruttering
        • Los Angeles Hematology Oncology Medical Group- Site Number : 8400027
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90069
        • Rekruttering
        • Private Practice - Dr. James R. Berenson- Site Number : 8400044
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Smilow Cancer Center at Yale-New Haven- Site Number : 8400020
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20017
        • Rekruttering
        • Maryland Oncology Hematology- Site Number : 8400038
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33071
        • Rekruttering
        • Life Clinical Trials - Coral Springs- Site Number : 8400055
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33309
        • Rekruttering
        • Center for Rheumatology, Immunology and Arthritis- Site Number : 8400031
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida- Site Number : 8400002
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33812
        • Rekruttering
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation - Lakeland- Site Number : 8400054
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Rekruttering
        • D&H Pompano Research Center- Site Number : 8400049
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Rekruttering
        • Millennium Oncology - Pembroke Pines- Site Number : 8400011
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Rekruttering
        • BRCR Global- Site Number : 8400008
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Rekruttering
        • Florida Cancer Specialists - North- Site Number : 8400030
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Rekruttering
        • Pontchartrain Cancer Center - Covington- Site Number : 8400046
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Boston- Site Number : 8400005
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
        • Rekruttering
        • Michigan Hematology & Oncology Consultants - Dearborn- Site Number : 8400036
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Rekruttering
        • Hematology Oncology Consultants - Royal Oak- Site Number : 8400039
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispeciality Research - Kansas City- Site Number : 8400056
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University- Site Number : 8400007
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack Meridian Health - Hackensack University Medical Center- Site Number : 8400021
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forenede Stater, 87401
        • Rekruttering
        • San Juan Oncology Associates- Site Number : 8400016
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - New York - York Avenue- Site Number : 8400003
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center- Site Number : 8400018
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Rekruttering
        • Gabrail Cancer Center- Site Number : 8400010
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center- Site Number : 8400043
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care - Kenwood- Site Number : 8400014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Rekruttering
        • Roper Saint Francis Healthcare- Site Number : 8400013
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Greenville- Site Number : 8400019
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center & Research Institute - Spartanburg- Site Number : 8400001
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • University of Tennessee Medical Center- Site Number : 8400006
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • Tennessee Cancer Specialists - Knoxville - Old Weisgarber Road- Site Number : 8400035
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Tennessee Oncology Nashville- Site Number : 8400012
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Northern Virginia Oncology Group- Site Number : 8400045
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • SSM Health Dean Medical Group - Wisconsin - Madison- Site Number : 8400009

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have en dokumenteret diagnose MM.

  • Deltagere med målbar sygdom defineret som mindst én af følgende:

    • Serum M-protein ≥0,5 g/dL målt ved hjælp af serumprotein-immunelektroforese og/eller
    • Urin M-protein ≥200 mg/24 timer målt ved hjælp af urinprotein immunelektroforese og/eller
    • Serumfri let kæde (FLC)-assay: Involveret FLC-assay ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) og et unormalt serum-FLC-forhold (<0,26 eller >1,65).
  • Deltagere med recidiverende og/eller refraktær MM med mindst 1 tidligere behandlingslinje og ikke mere end 3 tidligere behandlingslinjer.

  • Præventionsbrug af [mænd og kvinder] bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.

    • Mandlige deltagere indvilliger i at praktisere ægte afholdenhed eller accepterer at bruge prævention, mens de modtager undersøgelsesbehandling, under dosisafbrydelser og mindst 5 måneder efter afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen, selvom de har gennemgået en vellykket vasektomi.
    • En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid, ikke ammer og enten ikke er en kvinde i den fødedygtige alder (FCBP XE " FCBP " \f Forkortelse \t "female of the childbearing potential") eller indvilliger i at praktisere fuldstændig afholdenhed eller bruge prævention.
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Primær refraktær MM defineret som deltagere, der aldrig har opnået mindst et minimalt respons (MR) med nogen behandling under sygdomsforløbet.
  • Deltagere med tidligere anti-CD38-behandling, hvis: a) administreret < 6 måneder før første isatuximab-administration eller, b) intolerante over for anti-CD38 tidligere modtaget.
  • Forudgående behandling med carfilzomib.
  • Kendt historie med allergi over for captisol (et cyclodextrinderivat, der bruges til at solubilisere carfilzomib), tidligere overfølsomhed over for saccharose, histidin (som base og hydrochloridsalt), polysorbat 80 eller nogen af ​​komponenterne (aktivt stof eller hjælpestof) i undersøgelsesbehandlingen, der ikke er modtagelig for præmedicinering med steroider eller intolerance over for arginin og Poloxamer 188, hvilket ville forhindre yderligere behandling med disse midler.
  • Deltagere med kontraindikation for dexamethason og/eller til carfilzomib.
  • Enhver antimyelombehandling inden for 14 dage før den første isatuximab-administration, inklusive dexamethason.
  • Forudgående allogen HSC-transplantation med aktiv graft versus host sygdom (GvHD XE " GvHD " \f Forkortelse \t "graft versus host disease") (GvHD enhver grad og/eller under immunsuppressiv behandling inden for de sidste 2 måneder).
  • Enhver større procedure inden for 14 dage før den første isatuximab-administration: plasmaferese, større operation (kyphoplasti betragtes ikke som en større procedure), strålebehandling.
  • Vaccination med en levende vaccine inden for 4 uger før den første isatuximab administration. Sæsoninfluenzavacciner, der ikke indeholder levende virus, er tilladt.
  • Deltageren er ikke egnet til deltagelse, uanset årsagen, som vurderet af investigator, herunder medicinske eller kliniske tilstande, eller deltagere, der potentielt risikerer at overtræde undersøgelsesprocedurer.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for den potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isatuximab i kombination med ugentlig carfilzomib og dexamethason
Deltagerne vil modtage isatuximab via SC-OBDS administration i kombination med ugentlig carfilzomib og dexamethason. Isatuximab vil blive administreret på dag 1, 8, 15 og 22 for cyklus 1 og derefter på dag 1, 15 for efterfølgende cyklusser. Carfilzomib vil blive administreret intravenøst ​​(IV) i en startdosis på dag 1 i cyklus 1 og derefter eskaleret dosis på dag 8 og 15 i cyklus 1, efterfulgt af dag 1, 8 og 15 i efterfølgende cyklusser. Dexamethason vil blive givet på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og derefter på dag 1, 8 og 15 i efterfølgende cyklusser. Dexamethason vil blive administreret IV på cyklus 1 dag 1, og IV eller PO i de efterfølgende administrationer. 1 cyklus = 28 dage.
Medicin: Isatuximab SC-OBDS
Lægemiddelform:Opløsning til SC-OBDS-administration-Indgivelsesvej:SC-OBDS
Andre navne:
  • SAR650984
  • Sarclisa
Medicin: Montelukast
Farmaceutisk form: I henhold til lokalt kommercielt produkt - Administrationsvej: Oral
Medicin: Dexamethason
Farmaceutisk form: I henhold til lokalt kommercielt produkt - Indgivelsesvej: Oral eller IV
Medicin: Acetaminophen
Farmaceutisk form: I henhold til lokalt kommercielt produkt - Indgivelsesvej: Oral eller IV
Medicin: Diphenhydramin
Farmaceutisk form: I henhold til lokalt kommercielt produkt - Indgivelsesvej: Oral (som præmedicinering) eller IV/oral ækvivalent (til håndtering af infusionsreaktioner)
Medicin: Methylprednisolon
Lægemiddelform: I henhold til lokalt kommercielt produkt - Administrationsvej: IV
Medicin: Carfilzomib
Lægemiddelform: I henhold til lokalt kommercielt produkt - Administrationsvej: IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent (ORR)
Tidsramme: 6 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 32 måneder
ORR, defineret som andelen af ​​deltagere med stringent komplet respons (sCR), komplet respons (CR), meget god delvis respons (VGPR) og delvis respons (PR), i henhold til IMWG-kriterier vurderet af investigator.
6 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 32 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med infusionsreaktioner (IR'er)
Tidsramme: Fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til 30 dage efter datoen for sidste undersøgelsesbehandling, dvs. ca. 38 måneder
Fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til 30 dage efter datoen for sidste undersøgelsesbehandling, dvs. ca. 38 måneder
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og laboratorieabnormiteter (pr. NCI-CTCAE-grad eller PCSA, hvis NCI-CTCAE-skalaen ikke er relevant)
Tidsramme: Fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til 30 dage efter datoen for sidste undersøgelsesbehandling, dvs. ca. 38 måneder
Fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til 30 dage efter datoen for sidste undersøgelsesbehandling, dvs. ca. 38 måneder
Antal deltagere med reaktioner på injektionsstedet (ISR'er)
Tidsramme: Fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til 30 dage efter datoen for sidste undersøgelsesbehandling, dvs. ca. 38 måneder
Fra underskrivelsen af ​​informeret samtykke til 30 dage efter datoen for sidste undersøgelsesbehandling, dvs. ca. 38 måneder
CR eller bedre
Tidsramme: 12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
CR eller bedre vurderet i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier vurderet af investigator. CR er defineret som negativ immunfiksering på serum og urin og forsvinden af ​​eventuelle bløddelsplasmacytomer, <5 % plasmaceller i knoglemarvsaspirater, og et normalt FLC-forhold på 0,26-1,65 er kun påkrævet for FLC-sygdom. To på hinanden følgende vurderinger er nødvendige. Ingen kendte tegn på progressiv sygdom eller nye knogle-/bløddelslæsioner, hvis der blev udført røntgenundersøgelser.
12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
VGPR eller bedre
Tidsramme: 12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
VGPR eller bedre vurderet i henhold til IMWG-kriterier vurderet af investigator. VGPR er defineret som serum og urin M-protein, der kan påvises ved immunfiksering, men ikke ved elektroforese eller ≥90 % reduktion i serum M-protein plus urin M-protein niveau <100 mg/24 timer, eller ≥90 % reduktion i summen af ​​maksimal vinkelret diameter sammenlignet med baseline i bløddelsplasmacytom. Kun FLC: et ≥90 % fald i forskellen mellem involverede og ikke-involverede FLC-niveauer. To på hinanden følgende vurderinger er nødvendige. Ingen kendte tegn på progressiv sygdom eller nye knogle-/bløddelslæsioner, hvis der blev udført røntgenundersøgelser.
12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
DOR, defineret som tiden fra datoen for den første investigator-bestemte respons for opnåelse af PR eller bedre til den første dokumentation af progressiv sygdom (PD) bestemt af investigator eller død, alt efter hvad der indtrådte først.
12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
Tid til første svar (TT1R)
Tidsramme: 12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
TT1R, defineret som tiden fra første administration af isatuximab til første investigator-bestemt respons (PR eller bedre), der efterfølgende bekræftes.
12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
Tid til bedste svar (TTBR)
Tidsramme: 12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
TTBR, defineret som tiden fra første administration af isatuximab til første forekomst af investigator-bestemt bedste respons (PR eller bedre), der efterfølgende bekræftes.
12 måneder efter den sidste deltager i (LPI), dvs. cirka 38 måneder
Patientoplevelse og -tilfredshedsspørgeskema v2 (PESQ v2)
Tidsramme: Cyklus 3/dag 15 og cyklus 6/dag 15
PESQ v2 er designet til at følge op på deltagernes oplevelse og tilfredshed med behandlingen (bivirkninger og anbefaling) og administrationsmetoden (behagelighed, smerter, bivirkninger og overordnet tilfredshed). Dette spørgeskema er udviklet ved brug af industristandard for instrumentudvikling og er blevet debriefet og tilpasset baseret på kvalitative interviews med onkologiske patienter. Det mere generelle behandlingsforventningsinstrument (v1) blev yderligere tilpasset og debriefet med patienter for at vurdere manuel og OBDS subkutan levering (v2). Den prøvespecifikke version af PESQ v2 indeholder genstande, der administreres under behandlingens varighed. Svarmuligheder præsenteres som en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra Meget enig/meget tilfreds/bestemt ja til meget uenig/meget utilfreds/bestemt nej.
Cyklus 3/dag 15 og cyklus 6/dag 15
Positivitetstiter af anti-narkotikarantistoffer (ADA) i en undergruppe på cirka 30 deltagere
Tidsramme: Fra cyklus 1 dag 1 til opfølgning (90 dage fra sidste administration), dvs. ca. op til 15 måneder (1 cyklus = 28 dage)
Blodprøver indsamles til vurdering af ADA's tilstedeværelse mod isatuximab i plasma fra ca. 30 deltagere. Plasmaprøver vil blive screenet for antistoffer, der er bindende til isatuximab, og titeren af ​​bekræftede positive prøver vil blive rapporteret.
Fra cyklus 1 dag 1 til opfølgning (90 dage fra sidste administration), dvs. ca. op til 15 måneder (1 cyklus = 28 dage)
Maksimal observeret koncentration (Cmax) af isatuximab i en undergruppe på cirka 30 deltagere
Tidsramme: Flere tidspunkter i cyklus 1 (1 cyklus = 28 dage)
Flere tidspunkter i cyklus 1 (1 cyklus = 28 dage)
Kumulativt område under kurven i de første 4 uger af isatuximab -behandling (AUC4 uger) i en undergruppe på cirka 30 deltagere
Tidsramme: Flere tidspunkter i cyklus 1 (1 cyklus = 28 dage)
Flere tidspunkter i cyklus 1 (1 cyklus = 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS18183
  • U1111-1298-7348 (Anden identifikator: WHO ICTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isatuximab SC-OBDS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner