Virkningen af ​​mikropigmentering af brystvorten hos mastektomerede kvinder

Mikropigmenterings-/tatoveringsproceduren vil blive udført efter den protokol, der er fastsat i hvert center. Denne forskning involverer kun måling af den indvirkning, som denne teknik har på patienter ved at indsamle data i digitalt format før og efter mikropigmentering/tatovering.

Ved første besøg informeres patienten om mikropigmenterings-/tatoveringsteknikken, dens fordele og mulige bivirkninger.

Hvis patienten opfylder berettigelseskriterierne, vil undersøgelsen blive forklaret for hende, og hun vil blive bedt om at underskrive samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Derudover udføres en første vurdering af huden og det design, der vil blive lavet, forklares for patienten. Under dette første besøg udføres allergitesten, som består af en minimal indsprøjtning af pigment i det område, hvor tatoveringen skal udføres. Alle informationer gives til patienten skriftligt, og ved denne lejlighed underskriver patienten det informerede samtykke for at give samtykke til, at denne teknik udføres. Ved dette besøg foretages dataindsamling svarende til T0. For at gøre dette får du en QR-kode, som giver dig adgang til det batteri af spørgeskemaer, der udgør dataindsamlingen. Derudover vil sygeplejersken udfylde nogle af de kliniske variabler, når patienten tilgår nævnte link.

Fra ugen efter allergitesten kan patienten planlægges til det andet besøg, og hvis der ikke er allergi over for pigmentet, vil mikropigmenteringen/tatoveringen blive udført efter at have designet form, størrelse og farve efter hospitalets protokol.

Patienten vil igen blive berammet til mikropigmentering/rekonstruktiv tatoveringskonsultation efter halvanden måned til gennemgang og vurdering af behovet for mikropigmenteret touch-up.

Til indsamling af T1- og T2-data vil der blive programmeret digitale meddelelser, som sendes automatisk efter 3 og 12 måneder med linket for at få adgang til batteriet af spørgeskemaer. Der vil blive foretaget telefonisk opfølgning for at undgå tab.

Deltagerne vil blive evalueret på tre gange:

T0: baseline måling på rekrutteringstidspunktet i besøget med sygeplejersken, der udfører interventionen, der falder sammen med den planlagte tid til allergitesten.

T1: måling 3 måneder efter mikropigmentering/tatovering. Ændringer i kropsbillede integreres efter 4 uger17 efter enhver behandling eller intervention.

T2: måling et år efter mikropigmentering/tatovering.