Tidlig intrakoronar administration af Fasudil i den primære PCI af ST-segment-elevation myokardieinfarkt

Rettidig reperfusionsbehandling er den mest effektive behandling for akutte STEMI-patienter. Primær PCI er blevet dokumenteret som den bedste metode til genoprettelse af epikardieblodgennemstrømning. Ikke desto mindre er genopretning af epikardieblodstrøm ikke nødvendigvis lig med en tilstrækkelig reperfusion på myokardieniveau. Selvom epicardial TIMI 3 flow kunne opnås hos de fleste STEMI-patienter med moderne PPCI, er det velkendt, at mikrovaskulær obstruktion (MVO) er langt mere udbredt end epicardial no-reflow-fænomenet og har enorm skadelig indvirkning på kliniske resultater.

Rutinemæssig trombespiration med et særligt kateter under primær PCI har vist negative eller endda skadelige resultater i kliniske forsøg. Distale koronarbeskyttelsesanordninger er også ineffektive til at forbedre myokardieperfusion. Tværtimod har peri-procedure administration af flere lægemidler vist muligheder for at reducere MVO. Disse lægemidler er for det meste anti-blodplademidler såsom GP IIb/IIIa-receptor og mikrovaskulære dilatatorer som adenosin, natriumnitroprussid og verapamil. Teoretisk kan intrakoronar levering af medicin være mere effektiv og potentielt mindske bivirkninger. Empirisk anvendelse af førnævnte midler ser ud til at forbedre epicardial flow hos patienter, der ikke opnår TIMI 3 flow efter PCI. Det kan dog diskuteres, om tidlig administration af intrakoronar medicin (betydning før PCI) yderligere kan reducere MVO, forudsat at det kunne være bedre at reducere reperfusionsskade. Dette er dog ikke undersøgt godt endnu.

Rho-associeret proteinkinase (Rho kinase) udtrykkes i mange celler, herunder glatte muskelceller og vaskulært endotel. Aktivering af Rho kinase fører til øget intracellulært calcium i glat muskulatur og robust vasokonstriktion. Fasudil hydrochlorid er en rho-kinaseinhibitor, der klinisk fungerer som en potent lille kardilatator, især inden for cerebral cirkulation. I mellemtiden er det blevet empirisk brugt i individuelle STEMI-tilfælde og viste effektivitet til at forbedre koronar flow til PCI-terapi. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om en tidlig intrakoronar administration af Fasudil Hydrochloride kan forbedre myokardieperfusion og kliniske resultater for STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI. For at sikre fuldstændig levering af midler inden for koronar, vil et specialdesignet målrettet perfusionsmikrokateter blive brugt til lægemiddellevering. Patienter i kontrolarmen vil blive administreret med intrakoronar saltvand.

For resultaterne vil koronar angiografi-baseret indeks for episk og myokardieperfusion blive analyseret. MVO vil blive bestemt ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse og kvantificeret som procentdelen af ​​venstre ventrikulær myokardiemasse (% LV). Hyppigheden af ​​sammensatte alvorlige hjertehændelser (MACE'er) efter 30 dage og 6 måneder siden symptomdebut vil være de kliniske resultater.