Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af Medtrum Hybrid Closed Loop System (SEECLOOP)

17. juni 2024 opdateret af: Medtrum France

Evaluering af sikkerhed og effektivitet af Medtrum Hybrid Closed Loop System hos børn, unge og voksne med type 1-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​MEDTRUM Hybrid Closed Loop (HCL)-systemet hos børn, unge og voksne med type 1-diabetes (7-75 år) i hjemmet og at teste funktionen af måltidsmeddelelse i en udvidet undersøgelse.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Er Hybrid Closed Loop-systemet overlegent til at øge tiden brugt i målglukoseområdet på 70-180 mg/dL sammenlignet med Open (manuel) Loop-systemet?

Deltagere vil være:

  • Oplært i brugen af ​​insulinpumpen MEDTRUM A8 TouchCare® insulinstyringssystem
  • Randomiseret til Open Loop eller Closed Loop-gruppen
  • Besvare selvadministrerede spørgeskemaer: Hypoglykæmi-frygtundersøgelsen, Diabetes Quality of Life Questionnaire og Diabetes behandling Satisfaction Questionnaire status

Forskere vil sammenligne den tid brugt i målglukoseområdet på 70-180 mg/ml i løbet af de sidste 12 uger af undersøgelsen mellem patienterne randomiseret til Open Loop-gruppen og dem, der er randomiseret til Closed Loop-gruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Angers
        • Ledende efterforsker:
          • Regis COUTANT
        • Kontakt:
          • Regis COUTANT
      • Besançon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Besançon
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie BOROT
        • Kontakt:
          • Sophie BOROT
      • Bordeaux, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Bordeaux
        • Kontakt:
          • Bogdan CATARGI
        • Ledende efterforsker:
          • Bogdan CATARGI
      • Caen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Caen
        • Kontakt:
          • Michael JOUBERT
        • Ledende efterforsker:
          • Michael JOUBERT
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien
        • Kontakt:
          • Freddy PENFORNIS
        • Ledende efterforsker:
          • Freddy PENFORNIS
        • Ledende efterforsker:
          • Thanh-Lan DANG DUY
      • Gonesse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Gonesse
        • Kontakt:
          • Jennifer ALLAIN
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer ALLAIN
      • La Rochelle, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Saint-Louis
        • Ledende efterforsker:
          • Didier GOUET
        • Kontakt:
          • Didier GOUET
      • Le Creusot, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Hôtel-Dieu
        • Ledende efterforsker:
          • sylvaine clavel
        • Kontakt:
          • sylvaine clavel
      • Lyon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Charles Thivolet
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Thivolet
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Européen
        • Kontakt:
          • Denis RACCAH
        • Ledende efterforsker:
          • Denis RACCAH
      • Marseille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital La Timone
        • Kontakt:
          • Rachel REYNAUD
        • Ledende efterforsker:
          • Rachel Reynaud
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Montpellier
        • Kontakt:
          • Fabienne DALLA VALE
        • Ledende efterforsker:
          • Fabienne DALLA VALE
      • Nantes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Nantes
        • Kontakt:
          • Lucy CHAILLOUS
        • Ledende efterforsker:
          • Lucy CHAILLOUS
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Necker
        • Ledende efterforsker:
          • Jacques BELTRAND
        • Kontakt:
          • Jacques BELTRAND
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Lariboisiere
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre RIVELINE
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Pierre RIVELINE
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Robert Debre
        • Ledende efterforsker:
          • Elise Bismuth
        • Kontakt:
          • Elise Bismuth
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Rangueil
        • Kontakt:
          • Vincent MELKI
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent MELKI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1-diabetes patienter med insulinbehandling leveret med pumpe (i alderen over 7 år), nuværende eller tidligere insulinpumpebruger eller patient behandlet med flere insulininjektioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der lever med type 1-diabetes:

    • voksne i alderen 18 til 75 år (inkluderet)
    • børn/unge på 7 år eller derover
  2. Samlet daglig dosis insulin ≥ 10 enheder pr. dag og vejer >22 kg
  3. Patient og deres forældre/værge er uddannet og i stand til at tælle kulhydrater
  4. Nuværende eller tidligere insulinpumpebruger eller patient behandlet med flere insulininjektioner
  5. Patientens glykæmiske mål er ikke nået eller suboptimalt i henhold til international konsensus: HbA1c-niveau lig med og større end 7 % og mindre end 12 % på tidspunktet for tilmelding, eller TIR < 70 %, eller TBR > 4 %
  6. Enhver form for hurtig insulin med en samlet daglig insulin i intervallet 10-60 IE (uautoriseret brug af insulintilskud med peninjektor): Humalog™, Lyumjev (insulin lispro injektion), Novorapid (insulin aspart) eller FIASP® ("hurtigere insulin aspart")
  7. Forsøgsperson og deres forældre/værge, der er i stand til at modtage og forstå undersøgelsesoplysninger, give skriftligt informeret samtykke og nemt deltage i forsøget
  8. Forsøgsperson og deres forældre/værge, der er tilsluttet det franske socialsikringssystem
  9. Forsøgspersonen og deres forældre/værge har kognitive evner og kan med succes betjene alle undersøgelsesudstyr og kan overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient ude af stand til at tolerere tape klæbemiddel, kateter eller havde nogen uafklaret skadelig hudlidelse og intolerance over for stål
  2. Patient, der ikke er villig til at udføre fingerstik-blodsukkermålinger, som kræves af systemet og/eller rutinemæssig diabetesbehandling
  3. Patient med adfærd/livsstil, der ikke er forenelig med optimal håndtering af insulinbehandling eller anses for at være i betydelig risiko for alvorlige hændelser (f. svær hypoglykæmi, diabetisk ketoacidose)
  4. Ustabil diabetisk retinopati
  5. Gravide kvinder eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller amning
  6. Patient misbruger alkohol
  7. Patient, der bruger DPP-4-hæmmere, GLP-1-agonister, metformin eller SGLT2-hæmmere i løbet af de sidste 3 måneder forud for screening
  8. Patient, der allerede deltager i en anden interventionsundersøgelse
  9. Patient, der i øjeblikket bruger et hybridt lukket sløjfesystem, eller patient, der har stoppet brugen af ​​et hybridt lukket sløjfesystem i mindre end 3 måneder
  10. Patient under retfærdighedens beskyttelse eller under værgemål eller kuratorskab, eller indlagt på hospitalet under tvang eller indlagt på et sundheds- eller socialinstitut til andre formål end dem i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åbn sløjfe
Patienter, der bruger insulinstyringssystemet i en manuel driftstilstand. Patienten skal bruge grænsefladen direkte til at levere insulin. Algoritmen vil ikke blive aktiveret.
Enhed: Insulinstyringssystem i manuel drift

MEDTRUM A8 TouchCare® insulinstyringssystem, som inkluderer:

  • Patch pumpe: Pumpebase integreret med Hybrid Close Loop (HCL) algoritme ikke aktiveret
  • Reservoir Patches
  • Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM): Glukosesensor + sender
  • Personal Diabetes Manager (PDM) og/eller EasyPatch® App
  • EasyFollow®-appen, EasyView®-webstedet Systemet er i overensstemmelse med EC-mærkning nr. HD 601 357 110001- TUV Rheinland dateret 19. februar 2019 og afsluttet af system DoC 881160 dateret 30. juni 2020.

EasyPatch mobilapplikation er i overensstemmelse med EC-mærkning nr. 709972 - BSI - dateret 6. marts 2020
Lukket kredsløb

Patienter, der bruger insulinstyringssystemet i lukket sløjfe-funktion. Algoritmen aktiveres. Algoritmen er i stand til at levere insulin baseret på sensorafledte glukoseniveauer, glukoseniveautendenser og insulinpumpens leveringshistorik.

Patienter i denne gruppe kan fortsætte til en udforskende fase for den automatiske måltidsstyringsfunktion.
Enhed: Insulinstyringssystem i automatisk driftstilstand

MEDTRUM A8 TouchCare® insulinstyringssystem, som inkluderer:

  • Patch-pumpe: Pumpebase integreret med Hybrid Close Loop (HCL) algoritme aktiveret
  • Reservoir Patches
  • Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM): Glukosesensor + sender
  • Personal Diabetes Manager (PDM) og/eller EasyPatch® App
  • EasyFollow®-appen, EasyView®-webstedet Systemet er i overensstemmelse med EC-mærkning nr. HD 601 357 110001- TUV Rheinland dateret 19. februar 2019 og afsluttet af system DoC 881160 dateret 30. juni 2020.

EasyPatch mobilapplikation er i overensstemmelse med EC-mærkning nr. 709972 - BSI - dateret 6. marts 2020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlegenhed af algoritmen på Time In Range (TIR) ​​mellem de 2 randomiserede grupper
Tidsramme: V5 (6 måneder)
Sammenligning mellem de 2 grupper af andelen af ​​tid brugt i målglukoseområdet på 70-180 mg/dL baseret på sensormålte glukosekoncentrationer i løbet af de sidste 12 uger af undersøgelsen
V5 (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af ​​TIR
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af tiden brugt i målglukoseområdet på 70-180 mg/dL baseret på sensormålte glukosekoncentrationer mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af koefficient for glykæmisk variation
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af koefficient for glykæmisk variation (CV) mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og i løbet af de sidste 12 ugers periode af undersøgelsen, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Overlegenhed i forbedring af glykeret hæmoglobin (HbA1c).
Tidsramme: V2 (Randomisering), V5 (6 måneder)
Sammenligning mellem de 2 grupper af HbA1c-ændringen mellem besøg V2 og V5
V2 (Randomisering), V5 (6 måneder)
Udvikling af tid brugt over rækkevidde (TAR)
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af tidsforbruget >180 mg/dL og >250 mg/dL, mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og i løbet af de sidste 12 ugers periode af undersøgelsen, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af tid brugt under rækkevidde (TBR)
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af tidsforbruget <54 mg/dL og <70 mg/dL, mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og i løbet af de sidste 12 uger af undersøgelsen, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Ændring af kropsmasseindeks
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V5 (6 måneder)
Ændring af kropsmasseindeks (middelværdi, standardafvigelse) mellem besøg V1-V2 og V2-V5, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V5 (6 måneder)
Ændring af glukosesensormåling
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af glukosesensormålinger (middelværdi, standardafvigelse) mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og i løbet af de sidste 12 uger af undersøgelsen, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Procentdel af patienter med TIR > 70 %
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Procentdel af patienter, der har brugt >70 % af deres tid i målglukoseområdet (70-180 mg/dL) mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og i løbet af de sidste 12 uger af undersøgelsen, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Procentdel af patienter med TIR > 70 % og TBR < 4 %, og med TIR > 70 % og TBR < 1 %
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Procentdel af patienter, der har brugt >70 % af deres tid i målglukoseområdet (70-180 mg/dL) og <4 % af deres tid under området (54 til 70 mg/dL) og procentdel af patienter, der har brugt >70 % af deres tid i målglukoseområdet (70-180 mg/dL) og <1 % af deres tid under området (54 til 70 mg/dL) mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og over sidste 12 ugers periode af undersøgelsen, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af glukosestyringsindikator (GMI)
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af glukosestyringsindikatorværdier mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og i løbet af de sidste 12 uger af undersøgelsen i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af dosering af insulin
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Ændring af den samlede daglige insulindosis, af den basale insulindosis og bolusdosis af insulin mellem besøg V1-V2, mellem besøg V1-V2, V2-V4, V2-V5 og i løbet af undersøgelsens sidste 12 ugers periode, i hver gruppe
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Tidspunkt for brug af enheden og tid i automatisk insulintilførselstilstand (hybrid lukket sløjfe)
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Tid for sensorbrug i procent og tid brugt i Auto Mode under undersøgelse
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Udvikling af selvadministrerede spørgeskemaresultater
Tidsramme: V1 (inkludering), V5 (6 måneder)
Udvikling af selvadministreret spørgeskema Hypoglykæmi Fear Survey (HFS) score mellem besøg V1 og V5
V1 (inkludering), V5 (6 måneder)
Udvikling af diabetesbehandling Tilfredshedsscore
Tidsramme: V1 (inkludering), V5 (6 måneder)
Udvikling af diabetesbehandlingstilfredshedsspørgeskemastatus (DTSQs) score mellem besøg V1 og V5
V1 (inkludering), V5 (6 måneder)
Sikkerhedsarrangementer
Tidsramme: V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)
Forekomst af sikkerhedshændelser som defineret af ISO 14155, herunder alvorlig hypoglykæmi og ketoacidose, lokale tolerancehændelser relateret til enheder (pumpe og sensor), hændelser, der opstår med Medtrum-enheder
V1 (inkludering), V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidelsesfase: Vurdering af Automatic Meal Management funktion i Hybrid Closed Loop gruppe på TIR
Tidsramme: V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvikling af tiden brugt i målglukoseområdet på 70-180 mg/dL baseret på sensormålte glukosekoncentrationer mellem besøg V2-V6 og V5-V6
V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvidelsesfase: Vurdering af Automatic Meal Management-funktion i Hybrid Closed Loop-gruppe på glukosesensormålinger
Tidsramme: V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvikling af glukosesensormålinger (middelværdi, standardafvigelse) mellem besøg V2-V6 og V5-V6
V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvidelsesfase: Vurdering af Automatic Meal Management funktion i Hybrid Closed Loop gruppe på TAR
Tidsramme: V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvikling af tidsforbrug >180 mg/dL og >250 mg/dL, fra V2 til V6 og V5 til V6
V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvidelsesfase: Vurdering af Automatisk Måltidsstyring funktion i Hybrid Closed Loop gruppe på TBR
Tidsramme: V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvikling af tidsforbrug <54 mg/dL og <70 mg/dL, fra V2 til V6 og V5 til V6
V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvidelsesfase: Vurdering af Automatic Meal Management funktion i Hybrid Closed Loop gruppe på GMI
Tidsramme: V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvikling af glukosestyringsindikatorværdier fra V2 til V6, fra V5 til V6
V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvidelsesfase: Vurdering af Automatisk Måltidsstyringsfunktion i Hybrid Closed Loop gruppe på dosering af insulin
Tidsramme: V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Ændring af den samlede daglige dosis insulin, af basaldosis af insulin og bolus dosis af insulin fra V2 til V6, fra V5 til V6
V2 (Randomisering), V3 (1 måned), V4 (3 måneder), V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvidelsesfase: Vurdering af Automatic Meal Management-funktion i Hybrid Closed Loop-gruppe på selvadministrerede spørgeskemaresultater
Tidsramme: V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)
Udvikling af diabetesbehandlingstilfredshedsspørgeskemastatus (DTSQs) score mellem besøg V5 og V6
V5 (6 måneder), V6 (7 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtrum France

Samarbejdspartnere

Axonal-Biostatem

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Freddy PENFORNIS, Centre Hospitalier Sud-Francilien, Corbeil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00335-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Insulinstyringssystem i manuel drift

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner