Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga-TCR-FAPI PET/CT hos patienter med forskellige kræfttyper

19. oktober 2023 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Evaluering af den kliniske værdi af 68Ga-TCR-FAPI PET/CT hos patienter med forskellige kræfttyper

Tilføjelse af målrettet kovalent radiofarmaceutisk (TCR) del til fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (FAPI) kan øge tumoroptagelse og tumorretention i prækliniske undersøgelser. Denne undersøgelse er et åbent, enkeltarmet fase II diagnostisk klinisk forsøg for at udforske den kliniske værdi af 68Ga-TCR-FAPI PET/CT hos mistænkte maligne tumorpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TCR-FAPI kan kovalent binde til FAP, der øger tumoroptagelse og tumorretention i prækliniske undersøgelser, hvilket øger evnen til cancerbilleddannelse og letter den målrettede radionuklidbehandling. Denne undersøgelse er et åbent, enkeltarmet fase II diagnostisk klinisk forsøg for at udforske den kliniske værdi af 68Ga-TCR-FAPI PET/CT hos mistænkte maligne tumorpatienter. Kvantitative egenskaber (dvs. SUVmax) vil blive beregnet for at evaluere PET-billederne. For patienter, der blev opereret efter flere undersøgelser, vil der også blive indhentet tumorvæv og histopatologi. For patienter, der har gennemgået anden behandling, vil behandlingsrespons af hver enkelt læsion blive observeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt for at have maligne tumorer (understøttet af MR og/eller CT og/eller tumormarkører og/eller patologirapport), kan tumoren være nydiagnosticeret eller tidligere behandlet;
  • Opfyld indikationerne for PET-undersøgelse, vis en klar indikation og ingen kontraindikationer;
  • Har en præstationsstatus på score ≥ 80 på KPS-skalaen eller score 0-1 point på ECOG-skalaen, en relativt god generel situation;
  • Ingen større organdysfunktion (hjerte, lunge, lever, nyre og andre større organer inkluderer), akut eller livstruende infektionsstatus;
  • Være ≥ 18 år gammel;
  • Være villig og i stand til at forstå forskningsindholdet og give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med billeddannende agentallergier;
  • Opfylder ikke kravene til PET-CT scanning sedation, eller har kontraindikationer for PET-CT undersøgelse;
  • Være gravid eller ammende, eller forvente at blive gravid eller få børn inden for den forventede varighed af forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ondartede tumorer
Denne arm undersøgte den kliniske værdi af 68Ga-TCR-FAPI PET/CT i mistænkte maligne tumorer.
Diagnostisk test: 68Ga-TCR-FAPI PET/CT
En dosis på 3,7 MBq/kg 68Ga-TCR-FAPI vil blive injiceret intravenøst, og PET-undersøgelse vil blive udført inden for den specificerede tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 90 dage
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​68Ga-TCR-FAPI PET/CT til at detektere tumorlæsioner blev beregnet for at evaluere den diagnostiske effektivitet.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumoroptagelse
Tidsramme: 90 dage
Den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af læsioner blev beregnet.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Peking University
Peking University Cancer Hospital & Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaoyan Liu, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCR-FAPI PET/CT in cancers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet tumor

Kliniske forsøg med 68Ga-TCR-FAPI PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner