Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​ændringer i fluorescerende in situ hybridisering (FISH) af spermatozoer og at evaluere effektiviteten af ​​brugen af ​​Annexin Columns (MACS®) hos patienter med ændret FISH, der gennemgår in vitro fertiliseringsteknikker

Prospektiv pseudo-randomiseret undersøgelse udført i reproduktionsenheden på Hospital General Universitario Dr. Balmis i Alicante. Undersøgelsen var opdelt i to faser, hvor begge blev gennemført parallelt. Forskningen blev godkendt af den etiske komité for forskning i lægemidler (CEIm) i Alicantes sundhedsministerium. Behandlingen og brugen af ​​de kliniske data, der kræves til denne undersøgelse, var i overensstemmelse med gældende lovgivning, hvilket bevarer patienternes anonymitet.

Fase I. Der blev anmodet om i alt 250 sæd-FISH-tests for forskellige indikationer hos mænd i alderen 18-55 år med normal karyotype. Af det samlede antal anmodede tests kunne 16 ikke udføres på grund af lavt sædtal. Til sidst blev 234 prøver analyseret, hvoraf 20 havde ændret sæd FISH.

Fase II. Fra den foregående fase var ikke alle patienter med en ændret FISH-test inkluderet i anden fase af undersøgelsen, nogle af dem gik tabt af forskellige årsager (n=10). I alt 10 par uden tidligere fælles børn, negativ serologi og normal karyotype blev inkluderet. Hunnerne var under 40 år og mændene under 50 år på behandlingstidspunktet.

Sædprøven fra hvert par blev kapaciteret ved densitetsgradientcentrifugering (DGC) og svømmet op og dannede kontrolgruppen. En alikvot blev udtaget, som var bestemt til at passere gennem annexinsøjlerne (MACS® ART, Miltenyl Biotic GmbH, Tyskland), der udgør undersøgelsesgruppen. Oocytterne opnået i hvert af parrene blev pseudo-randomiseret og insemineret ved ICSI med sperm fra undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Alle par havde gavn af den eksperimentelle behandling, da de havde mulighed for at inseminere deres oocytter med sæd fra begge grupper, og dermed udelukke behandlingsbias eller asymmetri.

For at evaluere effektiviteten af ​​MACS® på laboratorieresultater blev befrugtningsrater, unormal befrugtning, biopsierbare embryoner og euploide embryoner sammenlignet mellem undersøgelsen og kontrolgruppen.