Forbedring af pædiatrisk COVID-19-vaccineoptagelse ved hjælp af et mHealth-værktøj (MoVeUP)

Dette er et blokrandomiseret forsøg på webstedsniveau. Undersøgelsespopulationen er forældremyndighedsindehavere/plejer med ≥1 barn, der er berettiget til COVID-19-vaccination, og som endnu ikke har modtaget vaccinen på tidspunktet for studietilmeldingen.

Det primære mål er at bestemme effekten af ​​et forældrerettet, vaccinationsbeslutningsfattende mobilt sundhedsværktøj (mHealth) på færdiggørelsen af ​​børns COVID-19-vaccineserie. Slutpunktet for dette mål er andelen af ​​børn, der gennemfører COVID-19-vaccination, som bekræftet i statens, klinikkens eller deltagernes optegnelser.

Sekundært mål 1 er at bestemme effekten af ​​et mHealth-værktøj, der tager imod forældre-vendt, vaccinationsbeslutninger, på initiering af børns COVID-19-vaccineserie. Slutpunktet for dette mål er andelen af ​​børn, der modtager ≥1 dosis af COVID-19-vaccinationsserien, som verificeret i statens, klinikkens eller deltagernes optegnelser

Sekundært mål 2 er at bestemme effekten af ​​et mHealth-værktøj rettet mod forældre-vendt, vaccinationsbeslutningstagning på forældrenes holdning til pædiatrisk COVID-19-vaccination. Endepunktet for dette mål er ændringen i tilmeldte forældre/plejer-domænescores fra baseline til uge 16 på den modificerede World Health Organization (WHO) Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE) Vaccine Hesitancy Scale tilpasset til COVID-19-vaccinen.

Tilmeldingssteder vil rekruttere deltagere. Disse websteder vil samarbejde med ambulant praksis inden for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO) Institutional Development Award (IDeA) State Pediatric Clinical Trials Network (ISPCTN) stater, der leverer primærpleje til børn (<18 år). Websteder vil betjene en befolkningsbase på mindst 40 % Medicaid/uforsikrede børn, <60 % ikke-spanske hvide børn eller >40 % af familier, der bor i landdistrikter. Websteder opfordres til, men ikke påkrævet, at have en høj spansktalende befolkning.

Undersøgelsesinterventioner er en Vaccine Uptake App og General Health App. Vaccineoptagelsesappen vil omfatte 24-ugers (8 uger med ugentlige push-notifikationer; 2 månedlige push-notifikationer i 2 måneder [1 notifikation pr. måned]; 8 uger uden) eksponering for en mobiltelefonapplikation (app) designet til at forbedre forældrenes viden, holdninger og self-efficacy vedrørende pædiatrisk COVID-19-vaccination. Appen vil adressere logistiske og motiverende barrierer for pædiatrisk COVID-19-vaccination. Deltagerne vil også modtage otte ugentlige nudges og 1 månedlige nudges i 2 måneder (cues to action) vedrørende vaccination af deres barn, som vil blive sendt til deltagerne via push-beskeder til deres mobile enheder. Gennem forgrenende logik vil brugere få adgang til indhold, der er skræddersyet til deres COVID-19-vaccineviden og tillidsgab, lokalitet, grad af land-by primær bopæl, primært sprog (engelsk/spansk), race/etnicitet og barnets alder.

General Health-appen vil omfatte 24-ugers (8 uger med ugentlige push-notifikationer; 2 månedlige push-notifikationer i 2 måneder [1 notifikation pr. måned]; 8 uger uden) eksponering for en mobiltelefon-app designet til at give information om generel pædiatrisk sundhed og infektionsforebyggelse og -afhjælpningsstrategier baseret på anbefalinger fra American Academy of Pediatrics (AAP) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Nudches vedrørende disse emner vil blive sendt til deltagerne via push-beskeder til deres mobile enheder.

Studiets varighed er 24 måneder (6 måneders studieopstart; op til 8 måneders rullende tilmelding; 7 måneders endelige deltageres afslutning; 3 måneders analyse). Deltagervarighed er 27 uger.