Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kortsigtede og langsigtede virkninger af at give mekanisk bad til terminalt syge patienter

10. juni 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

De kortsigtede og langsigtede virkninger af at give mekanisk bad til terminalt syge patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mekanisk badning (MB) er en almindeligt anvendt strategi til at opretholde renhed og komfort hos patienter med uhelbredeligt sygdom. Der kræves dog ekstra enheder, omkostninger og menneskelige ressourcer til en sådan service. Der mangler også evidens for systematisk at undersøge fordelene ved at bruge MB. Disse ekstra økonomiske og ressourcemæssige byrder og utilstrækkelige beviser begrænser brugen af ​​MB i hospice kliniske omgivelser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om hyppigere MB kan forbedre hospicepatienters og deres pårørendes komfort. Undersøgelsen har to faser. Den første forberedelsesfase er til spørgeskemaoversættelse og pilotering. Den anden fase er et randomiseret kontrolleret spor, hvor voksne hospicepatienter indlagt på en hospiceenhed vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppe. Deltagerne i interventionsgruppen får MB hver anden dag i en uge, mens deltagerne i kontrolgruppen modtager rutinemæssig pleje (med MB en gang om ugen). Det primære resultat er patienternes komfortniveau målt ved spørgeskema og fysiske indikatorer. Det sekundære resultat er pårørendes følelsesmæssige belastning. Dataindsamling vil ske før, under og efter interventionen. De estimerede stikprøvestørrelser for de to faser er henholdsvis 200-250 og 80. Deskriptiv analyse og generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at analysere data. Resultaterne af denne undersøgelse vil fuldt ud genkende de kortsigtede og langsigtede virkninger af MB. Denne forståelse kan så tjene som grundlag for at standardisere hyppigheden af ​​at levere MB og begrunde de nødvendige ressourcer til at levere MB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Diagnosticeret af en læge som havende en dødelig sygdom og i øjeblikket i behandling på den palliative afdeling på National Taiwan University Hospital
  • Ude af stand til at rense sig selv
  • Modtager gerne MB
  • Har ikke modtaget nogen MB under dette hospitalsophold
  • Hvis pårørende vil være ansvarlig for at pleje patienten i hele undersøgelsesperioden, vil også blive inviteret til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er på grund af fysiske, bevidsthedsmæssige eller kognitive svækkelser ude af stand til selv at vurdere deres symptomer, og der er ingen primær plejepersonale tilgængelig i undersøgelsesperioden til at hjælpe med at evaluere deres symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indsatsgruppe forsynet med mekanisk bad hver anden dag i en uge
Deltagerne i interventionsgruppen vil få mekanisk bad hver anden dag i en uge.
Andet: mekanisk badning
Mekanisk badning (MB) er en almindeligt anvendt strategi til at opretholde renhed og komfort hos patienter med uhelbredeligt sygdom. Det elektriske medicinske badekar (ARJO, Rhapsody) giver funktioner som brusebad, badning og vandmassage. MB vil blive drevet af 2-3 plejepersonale, uddannede hospicefrivillige eller forskere. Hver patients MB-proces varer cirka 20 minutter, inklusive vask af hår og krop med et håndholdt brusehoved, efterfulgt af iblødsætning i varmt vand i cirka 5-10 minutter. Baseret på patientens præference justeres vandtemperaturen mellem 38 og 40 grader Celsius.
Ingen indgriben: kontrolgruppe forsynet med rutinemæssig pleje (mekanisk badning en gang om ugen)
kontrolgruppen modtager rutinemæssig pleje (ved hjælp af mekanisk badning en gang om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk komfort del-1
Tidsramme: Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).
Fysisk komfort del-1 skala vurderes af to domæner, herunder vitale tegn og pitting ødem niveau. Vitale tegn indeholder temperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk. Pitting ødem vurderes efter grad +1 til +4, højere score betyder signifikant niveau af ødem.
Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).
Fysisk komfort del-2
Tidsramme: Dataindsamling sker på to punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB) og T3 (en uge efter baseline).
Fysisk komfort del-2 vurderes ud fra smerte- og infektionshyppighed. I smertevurderingen er numerisk vurderingsskala og smertestillende brug for henholdsvis subjektiv og objektiv smerte. Infektionsforekomsten identificeres ved nye positive kulturer, feber med en mistænkt kilde, nye antibiotika eller unormale markører såsom C-reaktionsprotein, antal hvide blodlegemer og procalcitonin.
Dataindsamling sker på to punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB) og T3 (en uge efter baseline).
Agitation
Tidsramme: Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).
Agitation vurderes af Richmond Agitation Sedation Scale, som forkortes til RASS, med karakter fra -5 til +4, nulpunkt betyder opmærksom, men rolig. Højere score betyder intens agitation og lavere score betyder sløvhed/døsighed.
Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).
Fysiologisk og psykologisk komfort
Tidsramme: Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).
Fysiologisk og psykologisk komfort vurderes af symptomer (Edmonton Symptom Assessment System, ESAS), som har 11 punkter, inklusive fysisk og mental, der giver karakter fra 1 til 10 point for hvert spørgsmål. Højere score betyder flere symptomer.
Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).
Psykospirituel, sociokulturel og miljømæssig komfort
Tidsramme: Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).
Psykospirituel komfort måles af Hospice Comfort Questionnaire (HCQ), som har 24 elementer, der vurderes fra 1 til 6 point for hvert spørgsmål, højere niveau betyder mindre ubehageligt. Desuden dækker HCQ-vurderingen også sociokulturel og miljømæssig komfort.
Dataindsamling finder sted på fire punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB), T1 (inden for 2 timer efter anden MB), T2 (inden for 2 timer efter tredje MB) og T3 (en uge efter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig belastning af familiemedlemmer
Tidsramme: Data blev indsamlet på to punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB) og T3 (en uge efter baseline).
Følelsesmæssig belastning af familiemedlemmer, vil blive målt ved hjælp af humørtermometeret (Brief Symptom Rating Scale, BSRS-5), bedømmelse fra 0-4 point for hvert emne. En højere samlet score på BSRS-5 indikerer en højere følelsesmæssig belastning af familiemedlemmet.
Data blev indsamlet på to punkter: baseline (inden for 1 uge efter indlæggelse, før første MB) og T3 (en uge efter baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202207077RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospice og palliativ sygepleje

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Afsluttet
    Mhlda Nursing Associates Focus Group
    Focus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenester
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med mekanisk badning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner