Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rehabiliteringsresultater

16. februar 2026 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Gennemførlighed og resultater af universel handicapscreening og henvisning til kræftrehabilitering blandt voksne med kræft henvist til University of North Carolina

Dette pilotinterventionsstudie i sundhedsvæsenet har til formål at prospektivt vurdere effektiviteten af ​​et førbehandlingsrehabiliteringsprogram (præhabilitering) på tværs af en forskelligartet kohorte af voksne cancerpatienter via et randomiseret pilotforsøg. Efter screening og identifikation af højrisikotræk gennem en central navigationsproces, vil patienter henvist til onkologiske klinikker blive kontaktet for at deltage i skræddersyede præhabiliteringsinterventioner. Undersøgelsen vil spore og analysere funktionelle resultater og livskvalitet med det formål at demonstrere de omfattende fordele ved præhabilitering på kræftbehandlingskontinuummet. Vi antager, at dette henvisningsprogram er gennemførligt, og at de, der er randomiseret til interventionsarmen, vil have overlegne funktionelle resultater og global sundhedsrelateret livskvalitet.

Begrundelsen for denne undersøgelse er forankret i det presserende behov for at optimere kræftbehandlingsforløbet for højrisikopatienter, hvis behandlingsresultater og livskvalitet er truet af deres sygdoms mangefacetterede udfordringer. Selvom præhabilitering har vist potentiale til at afbøde disse negative virkninger, er de optimale metoder til at identificere og forbinde disse højrisikopersoner til passende præhabiliteringsressourcer stadig underudforsket. Denne undersøgelse, med sin systematiske tilgang til at indskrive en mangfoldig voksen kræftpopulation, bestræber sig på at undersøge ikke kun fordelene ved præhabiliteringsinterventioner, men også effektiviteten af ​​en målrettet henvisningsproces. Ved at gøre det sigter den mod at afdække nye strategier for effektiv allokering af præhabiliteringsressourcer og derved øge præcisionen og virkningen af ​​understøttende kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke opnået for at deltage i undersøgelsen og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
  • Forsøgspersonerne er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens vurdering.
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Emnet er blevet screenet af Central Oncology Navigation Program og henvist til kræftbehandling ved University of North Carolina Medical Center.

  • Svar "ja" til mindst et af følgende screeningsspørgsmål:

    1. Forstyrrer dit helbred nogen af ​​dine daglige aktiviteter (ADL'er)?
    2. Er du faldet, eller føler du dig ustabil, mens du står eller går?
    3. Bruger du holdbart medicinsk udstyr (DME)?
    4. Er du interesseret i at øge mængden af ​​motion?

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse og forstå det engelske sprog.
  • Psykologisk eller andet handicap, der resulterer i manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Ustabil medicinsk komorbiditet, der udelukker sikker deltagelse i et træningsprogram, efter den kliniske investigators vurdering.
  • Fanger og andre institutionaliserede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard
Forsøgspersoner vil modtage standardbehandling.
Eksperimentel: Rehabilitering
Emner vil blive vurderet til rehabilitering, og der vil blive genereret en rehabiliteringsplan.
Andet: Rehabiliteringsbaseret indsats
Vurdering af emnet ved en specialekonsultation og udvikling af øvelsesprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​accepterede rehabiliteringsindsatser
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​forbehandlingsrehabiliteringsinterventioner, der udføres for patienter, der henvises til kræftrehabilitering og kommer til en indledende aftale.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsprocent
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder

Acceptabilitet hos de forsøgspersoner, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive defineret af andelen af ​​deltagere, der rapporterer at være "neutrale," & amp;#34; "Tilfreds& amp;#34;" eller & amp;#34;"Meget tilfreds"& amp;#34; med interventionen ved hjælp af spørgeskemaet Erfaring med rehabiliteringsprogrammet.

Spørgeskemaet har 8 spørgsmål målt på en 5-punkts Likert-skala: Ikke effektiv overhovedet=0, Lidt effektiv=1, Moderat effektiv=2, Meget effektiv =3, Ekstremt effektiv =4. Minimum score = 0, maksimum score = 32.
Baseline og efter 3 måneder
Forskelle i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Forskelle i fysisk funktion i cancerrehabiliteringsarmen og standardbehandlingsarmen vil blive bestemt ved hjælp af PROMIS Short Form v2.0 Fysisk funktion 4a. PROMIS Short Form v2.0 - Physical Function 4a er et selvrapporteret mål designet til at vurdere en persons evne til at udføre fysiske aktiviteter i stedet for deres faktiske ydeevne. Formularen består af 4 punkter, hver bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Uden nogen vanskeligheder" til "I stand til at gøre." Scorerne summeres derefter for at give en samlet score, som kan konverteres til en T-score for standardiseret fortolkning. T-score har et gennemsnit (gennemsnit) på 50 og en standardafvigelse på 10. En højere T-score indikerer bedre fysisk funktion. Omvendt indikerer en lavere T-score dårligere fysisk funktion.
Baseline og efter 3 måneder
Forskelle i aktivering af deltagere
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Forskelle i deltageraktivering i cancerrehabiliteringsarmen og standardbehandlingsarmen vil blive bestemt ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM) 10 (Patient Activation Measure 10) score. Patient Activation Measure (PAM) 10 er et valideret spørgeskema designet til at vurdere en persons viden, færdigheder og tillid til at styre deres egen sundhed og sundhedspleje. Den består af 10 punkter, der måler patientaktivering, som er i hvor høj grad individer føler sig i stand til at styre deres helbred. PAM 10 indeholder 10 udsagn, som respondenterne bedømmer baseret på deres enighedsniveau, lige fra "meget uenig" til "meget enig". Svarene scores på en skala fra 0 til 100. Højere score indikerer større patientaktivering.
Baseline og efter 3 måneder
Forskelle i det generelle helbred
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder
Forskelle i det overordnede helbred i cancerrehabiliteringsarmen og standardbehandlingsarmen vil blive bestemt ved hjælp af PROMIS Global Health (PROMIS Scale v1.2 Global Health)-score. PROMIS Global Health (PROMIS Scale v1.2 Global Health) er et omfattende værktøj designet til at vurdere en persons generelle fysiske, mentale og sociale sundhed. PROMIS Global Health v1.2 indeholder 10 elementer, der dækker forskellige sundhedsdomæner. Disse elementer er opdelt i to hovedkomponenter: Global fysisk sundhed og global mental sundhed. Global fysisk sundhed: Dette inkluderer elementer relateret til fysisk funktion, smerte, træthed og overordnet fysisk sundhed. Global mental sundhed: Dette inkluderer emner relateret til mental sundhed, følelsesmæssig nød og social sundhed. Svarmuligheder: Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer bedre sundhed. Rå score: Svarene summeres for at skabe rå score for både Global Physical Health og Global Mental Health komponenter. T-score: Th
Baseline og efter 3 måneder
Forskelle i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og efter 3 måneder

Forskelle i fysiske aktivitetsniveauer i cancerrehabiliteringsarmen og standardbehandlingsarmen vil blive bestemt ved hjælp af Godin Physical Activity Questionnaire (Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire)(GSLTPAQ))-score. GSLTPAQ bruges til at vurdere en persons fysiske aktivitetsniveau i deres fritid. Den fokuserer på hyppigheden og intensiteten af ​​fysiske aktiviteter udført over en typisk 7-dages periode.

Spørgeskemaet spørger det antal gange om ugen, de deltager i tre typer fysiske aktiviteter i mere end 15 minutter: Anstrengende, moderate og lette øvelser. Eksempler på anstrengende motion er løb, kraftig svømning og fodbold), moderate øvelseseksempler er hurtig gang, let svømning og volleyball, lette øvelser er yoga, let gang og bowling. Scoring: Svarene bruges til at beregne et Leisure Score Index (LSI), som kvantificerer den samlede w
Baseline og efter 3 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til et år
Den samlede overlevelse defineres ud fra tilmelding til død af enhver årsag og opnået via medicinsk rekordabstraktion.
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher E Jensen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2024

Først opslået (Faktiske)

5. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan være tilgængelige på anmodning, selvom der ikke er nogen plan om at gemme data i nogen form for offentligt tilgængeligt arkiv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsbaseret indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner