Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační studie výsledků

16. února 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Proveditelnost a výsledky screeningu univerzálního postižení a doporučení pro rehabilitaci rakoviny mezi dospělými s rakovinou Postoupeno University of North Carolina

Tato pilotní intervenční studie zdravotnických služeb si klade za cíl prospektivně zhodnotit účinnost předléčebného rehabilitačního (rehabilitačního) programu napříč různorodou skupinou dospělých pacientů s rakovinou prostřednictvím randomizované pilotní studie. Po screeningu a identifikaci vysoce rizikových prvků prostřednictvím centrálního navigačního procesu budou pacienti odeslaní na onkologické kliniky osloveni, aby se zúčastnili rehabilitačních intervencí na míru. Studie bude sledovat a analyzovat funkční výsledky a kvalitu života s cílem prokázat komplexní přínosy rehabilitace na kontinuu léčby rakoviny. Předpokládáme, že tento referenční program je proveditelný a že ti, kteří byli randomizováni do intervenční větve, budou mít lepší funkční výsledky a celkovou kvalitu života související se zdravím.

Odůvodnění této studie je zakotveno v naléhavé potřebě optimalizovat trajektorii onkologické péče pro vysoce rizikové pacienty, jejichž výsledky léčby a kvalita života jsou ohroženy mnohostrannými výzvami jejich onemocnění. Zatímco rehabilitace prokázala potenciál zmírnit tyto nepříznivé účinky, optimální metody pro identifikaci a připojení těchto vysoce rizikových jedinců k odpovídajícím zdrojům rehabilitace zůstávají nedostatečně prozkoumány. Tato studie se svým systematickým přístupem k zařazování různorodé dospělé populace s rakovinou se snaží prozkoumat nejen přínosy rehabilitačních intervencí, ale také účinnost cíleného doporučovacího procesu. Tímto způsobem se snaží odhalit nové strategie pro účinné přidělování prostředků na rehabilitaci, a tím zvýšit přesnost a dopad podpůrné onkologické péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Získaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a autorizace HIPAA pro uvolnění osobních zdravotních informací.
  • Subjekty jsou ochotné a schopné vyhovět studijním postupům na základě úsudku zkoušejícího.
  • Věk ≥ 18 let v době udělení souhlasu.
  • Subjekt byl vyšetřen Centrálním onkologickým navigačním programem a předán do péče o rakovinu na University of North Carolina Medical Center.

  • Odpovězte „ano“ alespoň na jednu z následujících kontrolních otázek:

    1. Narušuje vaše zdraví některou z vašich činností každodenního života (ADL)?
    2. Spadli jste nebo se cítíte nejistě, když stojíte nebo chodíte?
    3. Používáte odolné lékařské vybavení (DME)?
    4. Máte zájem zvýšit množství cvičení?

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost číst a rozumět anglickému jazyku.
  • Psychické nebo jiné postižení vedoucí k neschopnosti poskytnout informovaný souhlas.
  • Nestabilní zdravotní komorbidita, která podle úsudku klinického zkoušejícího vylučuje bezpečnou účast na cvičebním programu.
  • Vězni a další institucionalizované osoby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Norma
Subjektům se dostane standardní péče.
Experimentální: Rehabilitace
Subjekty budou posouzeny pro rehabilitaci a bude vytvořen rehabilitační plán.
Jiný: Rehabilitační intervence
Posouzení předmětu odbornou konzultací a vypracováním cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl přijatých rehabilitačních intervencí
Časové okno: Základní linie
Podíl rehabilitačních intervencí před léčbou provedených u pacientů, kteří jsou odesláni na rehabilitaci rakoviny a dostaví se na úvodní schůzku.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících

Přijatelnost u subjektů randomizovaných do intervenční větve bude definována podílem účastníků, kteří uvádějí, že jsou „neutrální“ & amp;#34; "Spokojen& amp;#34;" nebo & amp;#34;"Velmi spokojen"& amp;#34; s intervencí s využitím dotazníku Zkušenosti s rehabilitačním programem.

Dotazník má 8 otázek měřených na 5bodové Likertově škále: Vůbec neefektivní=0, Mírně efektivní=1, Středně efektivní=2, Velmi efektivní=3, Extrémně efektivní =4. Minimální skóre = 0, maximální skóre = 32.
Výchozí stav a po 3 měsících
Rozdíly ve fyzických funkcích
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
Rozdíly ve fyzických funkcích v rameni rehabilitace rakoviny a rameni standardní péče budou určeny pomocí PROMIS Short Form v2.0 Physical Function 4a. PROMIS Short Form v2.0 - Fyzická funkce 4a je měření, které si sami vyhlásíte a které je navrženo k posouzení schopnosti jednotlivce vykonávat fyzické aktivity spíše než jeho skutečného výkonu. Formulář se skládá ze 4 položek, každá je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od „Bez jakýchkoli potíží“ po „Nelze provést“. Skóre se pak sečtou, aby se získalo celkové skóre, které lze pro standardizovanou interpretaci převést na T-skóre. T-skóre má průměr (průměr) 50 a směrodatnou odchylku 10. Vyšší T-skóre ukazuje na lepší fyzickou funkci. Naopak nižší T-skóre ukazuje na horší fyzickou funkci.
Výchozí stav a po 3 měsících
Rozdíly v aktivaci účastníků
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
Rozdíly v aktivaci účastníků v rameni s rehabilitací rakoviny a rameni se standardní péčí budou určeny pomocí skóre Patient Activation Measure (PAM) 10 (Pacient Activation Measure 10). Patient Activation Measure (PAM) 10 je validovaný dotazník určený k posouzení znalostí, dovedností a sebedůvěry jednotlivce v řízení vlastního zdraví a zdravotní péče. Skládá se z 10 položek, které měří aktivaci pacienta, což je rozsah, v jakém se jednotlivci cítí schopni zvládat své zdraví. PAM 10 obsahuje 10 výroků, které respondenti hodnotí na základě úrovně jejich souhlasu, v rozsahu od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“. Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre značí větší aktivaci pacienta.
Výchozí stav a po 3 měsících
Rozdíly v celkovém zdraví
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících
Rozdíly v celkovém zdravotním stavu v rameni rehabilitace rakoviny a rameni standardní péče budou určeny pomocí skóre PROMIS Global Health (PROMIS Scale v1.2 Global Health). PROMIS Global Health (PROMIS Scale v1.2 Global Health) je komplexní nástroj určený k hodnocení celkového fyzického, duševního a sociálního zdraví jednotlivce. PROMIS Global Health v1.2 obsahuje 10 položek, které pokrývají různé oblasti zdraví. Tyto položky jsou rozděleny do dvou hlavních složek: Globální fyzické zdraví a Globální duševní zdraví. Globální fyzické zdraví: To zahrnuje položky týkající se fyzického fungování, bolesti, únavy a celkového fyzického zdraví. Globální duševní zdraví: Zahrnuje položky související s duševním zdravím, emocionálním utrpením a sociálním zdravím. Možnosti odpovědí: Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdraví. Nezpracované skóre: Odpovědi se sečtou a vytvoří nezpracované skóre pro složky globálního fyzického zdraví a globálního duševního zdraví. T-skóre: Th
Výchozí stav a po 3 měsících
Rozdíly v úrovních fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a po 3 měsících

Rozdíly v úrovních fyzické aktivity v rameni s rehabilitací rakoviny a rameni se standardní péčí budou stanoveny pomocí skóre Godinova dotazníku fyzické aktivity (Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire) (GSLTPAQ)). GSLTPAQ se používá k posouzení úrovně fyzické aktivity jednotlivce během volného času. Zaměřuje se na frekvenci a intenzitu pohybových aktivit vykonávaných během typického 7denního období.

Dotazník se ptá, kolikrát týdně se věnují třem typům fyzických aktivit po dobu delší než 15 minut: namáhavému, středně těžkému a lehkému cvičení. Příklady namáhavých cvičení jsou běh, intenzivní plavání a fotbal), příklady středně těžkého cvičení jsou rychlá chůze, snadné plavání a volejbal, příklady lehkých cvičení jsou jóga, snadná chůze a bowling. Bodování: Odpovědi se používají k výpočtu indexu skóre volného času (LSI), který kvantifikuje celkové w
Výchozí stav a po 3 měsících
Celkové přežití
Časové okno: Až jeden rok
Celkové přežití je definováno od zápisu k smrti z jakékoli příčiny a získáno prostřednictvím abstrakce lékařských záznamů.
Až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher E Jensen, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2340

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data by mohla být k dispozici na vyžádání, i když neexistuje žádný plán ukládat data do jakéhokoli veřejně dostupného úložiště.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit