Forbedring af skleral linsetilpasning med avanceret billedbehandling (SPLEPICA)

Dette prospektive, enkelt-center kliniske forsøg har til formål at forfine processen med tilpasning af sklerale linser ved at bruge avancerede billedteknologier til at forbedre præcisionen og forudsigeligheden af ​​linsetilpasninger for personer med komplekse hornhindetilstande. Udført på Centro Fernández i Madrid, Spanien, fokuserer undersøgelsen på patienter, der historisk har kæmpet med standard kontaktlinseopløsninger på grund af tilstande som keratoconus, post-kirurgiske hornhindeuregelmæssigheder og alvorligt tørre øjne syndrom.

Studiemål:

Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme, om detaljerede sagittale højdemålinger opnået fra Oculus Pentacam CSP kan forudsige de nødvendige justeringer, der er nødvendige for en optimal skleral linsetilpasning. Det sekundære mål er at vurdere, om brugen af ​​disse præcise målinger kan reducere antallet af typisk nødvendige justeringer og opfølgningsbesøg og dermed forbedre den samlede patienttilfredshed og den kliniske effektivitet.

Metoder og procedurer:

Deltagerne vil blive tilmeldt baseret på specifikke inklusionskriterier, herunder en historie med intolerance eller uforenelighed med andre former for kontaktlinser. Undersøgelsen vil omfatte følgende trin:

Indledende evaluering: Omfattende okulær overfladevurdering ved hjælp af Oculus Pentacam, som giver detaljeret hornhinde- og skleral topografi.

Linsetilpasning: Brugerdefinerede sklerale linser vil blive tilpasset baseret på Pentacam CSP-målingerne, med fokus på at opnå en central hvælving på cirka 300 mikron over hornhinden.

Opfølgningsvurderinger: Deltagerne vil vende tilbage til opfølgningsbesøg for at vurdere linsernes pasform, komfort og visuelle resultater. Justeringer af linserne vil blive foretaget på baggrund af disse vurderinger.

Billedbehandling og teknologi:

Oculus Pentacam CSP er et centralt værktøj i denne undersøgelse, der tilbyder billeddannelse i høj opløsning, der fanger detaljerede topografiske data for både hornhinden og sclera. Disse data er afgørende for at tilpasse hver skleral linse til de unikke konturer af patientens okulære overflade, hvilket potentielt reducerer den iterative karakter af traditionelle sklerale linsetilpasninger.

Forventede resultater:

Undersøgelsen forventes at producere flere nøgleresultater:

Validering af prædiktive modeller: Etablering af pålidelige prædiktive modeller, der korrelerer sagittale højdemålinger med linsetilpasningsparametre.

Klinisk effektivitet: Reduktion i det samlede antal påkrævede tilpasningssessioner samt reduceret stoletid under hvert besøg.

Patienttilfredshed: Forbedring af patientkomfort og synsstyrke, hvilket fører til højere tilfredshedsrater.

Indvirkning på klinisk praksis:

Ved at demonstrere effektiviteten af ​​at integrere avancerede billedteknologier i den sklerale linsetilpasningsprocessen sigter denne undersøgelse på at påvirke nuværende praksis betydeligt. Det forventes, at resultaterne vil give evidensbaserede retningslinjer, der kan anvendes bredt, hvilket fører til mere forudsigelige og effektive tilpasninger af sklerale linser på tværs af forskellige kliniske indstillinger.