En probiotisk baseret intervention i graviditeter kompliceret af GDM (ProbioGDM)

Inkluderingskriterier:

Deltagerne skal opfylde alle følgende inkluderingskriterier for at være berettiget til tilmelding til undersøgelsen:

1. Deltagere, der efter efterforskerens mening kan og overholde kravene i protokollen.
2. Deltager har givet skriftligt samtykke, efter at undersøgelse er blevet forklaret i henhold til lokale lovgivningsmæssige krav og før nogen undersøgelsesspecifikke procedurer.
3. Alder ≥16 år på tidspunktet for samtykke.
4. Singleton graviditet.
5. Live foster (dokumenteret positiv føtal hjerteslag inden rekruttering)
6. Diagnose af svangerskabsdiabetes (GDM) på tidspunktet for inkludering (dokumenteret 50 g glukoseudfordringstest (> 11,1 mmol/L) og/eller 75 g oral glukosetolerance -test med resultater, der overstiger det normale interval (fastende> 5,3 mmol/L, 1 time> 10,6 mmol/L eller 2 timer> 8,9 mmol/L)
7. Villig til at tilvejebringe fækale pindprøver.
8. Villig til at bære en kontinuerlig glukosemonitor fra tilmelding til levering og i 14 dage efter 6 uger efter fødslen.
9. Villig til at give resultater fra den kontinuerlige glukosemonitor ved hjælp af den tilhørende app på deres mobile enhed.
10. Villig til at gennemføre undersøgelser relateret til diæt, graviditetshistorie og sundhedshistorie.
11. Planlæg at opholde sig i studieområdet i det mindste indtil levering og levere på Kingston Health Sciences Center (KHSC).
12. Villig til at teste for gruppe B strep under graviditet

Ekskluderingskriterier:

Ethvert individuelt, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettiget til deltagelse i denne undersøgelse:

1. Aktuel diagnose af alvorlig svangerskabshypertension, præeklampsi, HELLP, intrauterin vækstbegrænsning eller andre klinisk signifikante graviditetskomplikation (er) på tilmeldingstidspunktet.
2. Vedvarende brug af stoffer, såsom alkohol, cannabis, nikotin og andre rekreative stoffer. Dette defineres som enhver brug, efter at patienten er opmærksom på, at de er gravide eller efter efterforskerens skøn.
3. Systemisk antibiotikum eller antifungal anvendelse ≤3 måneder før tilmeldingen.
4. Aktive kliniske infektioner (er), såsom seksuelt overførte infektioner, urinvejsinfektioner, systemiske infektioner, periodontal sygdom eller positive blodkulturer ≤3 måneder før tilmelding
5. Akutte eller kroniske klinisk signifikante abnormitet eller dårligt kontrolleret pre-eksisterende co-morbiditeter, såsom autoimmun sygdom, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), Crohns, colitis eller andre tilstande, som efter undersøgelsesresultatets meningsopfattelse, kan forvirre undersøgelsesresultaterne.
6. Receptpligtige medicin, især vedrørende gastrisk funktion eller immunsuppressiva, der efter undersøgelsens mening kan forvirre undersøgelsesresultaterne.
7. Kendt overfølsomhed over for> 4 første linje antimikrobielle terapier mod Akkermansia Muciniphila, Clostridium Beijerinckii, Clostridium butyricum, anaerobutyricum hallii: penicillin, piperacillin, tetracycline, amoxicillin, ampicillin.
8. Kendt overfølsomhed over for> 4 første linje antimikrobielle terapier mod Bifidobacterium infantis BI-26TM: gentamicin, kanamycin, streptomycin, tetracyclin, erythromycin, clindamycin, ampicillin, vanccomycin.
9. Eventuelle betingelser, der i efterforskerens dom kan forstyrre deltagerens evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller modtagelse af prenatal pleje, såsom adfærdsmæssig eller kognitiv svækkelse eller neuropsykiatrisk sygdom.
10. Samtidig deltager i en anden klinisk undersøgelse til enhver tid i undersøgelsesperioden, hvor deltageren har været eller vil blive udsat for en undersøgelse eller en ikke-undersøgelsesvaccine/produkt.
11. Pille sluger fobi eller manglende evne til at sluge piller.
12. At ikke tage nogen andre probiotiske kosttilskud i undersøgelsesgruppen.