Fugtighedsbevarende aktivitet af en ny formulering af Gynomunal® Vaginalgel (GYNOMUNAL®)

Inklusionskriterier:

• kaukasiske sunde kvindelige forsøgspersoner,
• klager over vaginal tørhed,
• kvinder i overgangsalderen siden mindst 2 år; startperioden for overgangsalderen defineres som den dato, hvor den sidste menstruation eller metroragi forbundet med hormonel ubalance fandt sted,
• kvinder, der accepterer ikke at starte en erstatningsterapi under hele undersøgelsens varighed,
• kvinder, der ikke har nogen aktiv kutan patologi af ydre og indre kønsorganer,
• kvinder, der ikke har modtaget medicin eller kosmetisk behandling på deres kønsorganer i løbet af de 2 måneder forud for forsøget,
• kvinder, der ikke påførte vaginale produkter inden for mindst 1 måned før optagelsen i undersøgelsen,
• kvinder, der accepterer kun at bruge de produkter, der er godkendt af protokollen,
• kvinder, der accepterer ikke at foretage nogen behandling for indre og ydre kønsorganer under forsøget,
• kvinder, der ikke brugte fytoøstrogenbaserede produkter på behandlede områder mindre end 4 uger før inklusionstid,
• kvinder, der accepterer at underskrive formularen til informeret samtykke,
• kvinder i stand til at læse materialet dedikeret til frivillige, at overholde reglerne i protokollen og klar til at acceptere dens begrænsninger

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige, der ikke opfylder inklusionskriterier,
• alvorlige symptomer på vaginal tørhed, forbundet med slimhindetegn
• historie med intolerance over for et vaginalt produkt,
• samtidig deltagelse i et andet forsøg,
• afvisning af at underskrive formularen for informeret samtykke,
• kendt allergi over for en eller flere ingredienser i produktet på forsøg,
• ændringer i de normale vaner inden for de sidste 3 måneder,
• deltagelse i en lignende undersøgelse inden for de foregående 3 måneder,
• hvis utilstrækkelige adhæsion til undersøgelsesprotokollen kan forudses
• kvinder, der starter en erstatningsterapi under forsøget
• kvinder, der i løbet af undersøgelsen oplever forekomsten af ​​enhver forudsigelig risiko for at bruge produktet dagligt på afprøvning.