Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering af effektivitet og sikkerhed for empasiprubart versus IVIG hos voksne med CIDP (emvigorate)

7. maj 2026 opdateret af: argenx

En fase 3, randomiseret, dobbeltblindet, dobbelt-dummy-undersøgelse, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​intravenøs empasiprubart versus intravenøs immunoglobulin hos voksne med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne empasiprubart og IVIG til behandling af mennesker med CIDP. Denne undersøgelse består af en del A, hvor deltagerne enten vil modtage empasiprubart og en placebo, der ligner IVIG, eller IVIG og en placebo, der ligner Empasiprubart i 24 uger (6 måneder). Efter del A vil deltagerne komme ind i del B, hvor alle deltagere vil modtage empasiprubart i 96 uger (24 måneder).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

218

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Rosario, Argentina, S2000DTP
        • Rekruttering
        • INECO Neurociencias Oroño
        • Kontakt:
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 11315
      • Tartu, Estland, 50406
        • Rekruttering
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • California
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 922701
        • Rekruttering
        • Samir Macwan, M.D., Inc.
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Rekruttering
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    • Florida
      • Homestead, Florida, Forenede Stater, 33033
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Rekruttering
        • Visionary Investigators Network
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33616
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
        • Rekruttering
        • Paradigm Health System
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Rekruttering
        • National Neuromuscular Research Institute
        • Kontakt:
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
      • Nice, Frankrig, 6001
        • Rekruttering
        • CHU de Nice-Hôpital Pasteur
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
        • Kontakt:
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 15562
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
      • Chaïdári, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Kontakt:
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Kontakt:
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Rekruttering
        • The Barzilai University Medical Center
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
        • Kontakt:
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Rekruttering
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
        • Kontakt:
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 161
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00189
  • Japan
      • Aomori, Japan, 030-8553
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital
        • Kontakt:
      • Chūōku, Japan, 260-8677
        • Rekruttering
        • Chiba University Hospital
        • Kontakt:
      • Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Rekruttering
        • Juntendo Shizuoka University Hospital
        • Kontakt:
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan university Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Rekruttering
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Tsuchiura, Japan, 300-0028
        • Rekruttering
        • General Hospital Tsuchiura Kyodo Hospital
        • Kontakt:
      • Ube, Japan, 755-0067
  • Norge
      • Oslo, Norge, 450
        • Rekruttering
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
        • Kontakt:
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Rekruttering
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
        • Kontakt:
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Rekruttering
        • Neurocentrum Bydgoszcz
        • Kontakt:
      • Katowice, Polen, 40-689
      • Krakow, Polen, 30-721
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Linden
        • Kontakt:
      • Krakow, Polen, 30-688
        • Rekruttering
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Kontakt:
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Rekruttering
        • Galen Clinic - Lublin
        • Kontakt:
      • Poznan, Polen, 61-731
        • Rekruttering
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
        • Kontakt:
      • Rzeszów, Polen, 35-210
        • Rekruttering
        • Centrum Medyczne Medyk
        • Kontakt:
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
        • Kontakt:
      • Szczecin, Polen, 71-252
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Rekruttering
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4050-342
        • Rekruttering
        • ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
        • Kontakt:
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 41914
        • Rekruttering
        • Institutul National de Neurologie si Boli Neurovasculare Bucuresti
        • Kontakt:
      • Constanța, Rumænien, 900348
        • Rekruttering
        • Brainaxy Clinic SRL
        • Kontakt:
      • Târgu Mureş, Rumænien, 540136
        • Rekruttering
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center of Serbia - Dr Subotica 6
        • Kontakt:
      • Niš, Serbien, 18 000
        • Rekruttering
        • University Clinical Center Nis
        • Kontakt:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
  • Slovakiet
      • Martin, Slovakiet, 036 59
        • Rekruttering
        • Univerzitna nemocnica MARTIN
        • Kontakt:
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Kontakt:
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Rekruttering
        • University Clinical Centre Maribor
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
        • Kontakt:
      • Sant Andreu de la Barca, Spanien, 08740
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Kontakt:
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41346
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 48108
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Rekruttering
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
        • Kontakt:
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • Fakultni nemocnice Brno
        • Kontakt:
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum AKH Wien
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for CIDP baseret på EAN/PNS Task Force CIDP -retningslinjer, Second Revision (2021)
  • Har enten typisk CIDP eller 1 af følgende CIDP-varianter: Motor CIDP, multifokal CIDP (også kendt som Lewis-Sumner syndrom), fokal CIDP eller Distal CIDP
  • Har reageret på IVIG i de sidste 5 år
  • Modtagelse af behandling med IVIG inden for en standard optimal vedligeholdelsesdoseringsregime med en minimum ugentlig IVIG -dosis på mindst 0,125 g/kg
  • Har resterende handicap og aktiv sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Udover den indikation, der er undersøgt, kendte autoimmun sygdom eller enhver medicinsk tilstand, der ville forstyrre en nøjagtig vurdering af kliniske symptomer på CIDP eller sætter deltageren i unødig risiko, herunder polyneuropati af andre årsager
  • Opfylder kriterierne for mulig eller sensorisk CIDP baseret på EAN/PNS Task Force CIDP -retningslinjer, Second Revision (2021)
  • Brug af anden langtidsvirkende immunmodulerende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A - Empasiprubart + Ivig -PlaceBo
I del A modtager deltagerne empasiprubart og en placebo, der ligner IVIG -behandlingen i denne arm.
Andet: IVIg-placebo
Et placebo, der ligner IVIg-behandlingen
Biologisk: empasiprubart
Intravenøs infusion af empasiprubart
Aktiv komparator: Del A - Ivig + Empasiprubart -PlaceBo
Under del A modtager deltagerne IVIG og en placebo, der ligner empasiprubart -behandlingen i denne arm.
Biologisk: Ivig
Intravenøs infusion af IVIG
Andet: Empasiprubart-placebo
En placebo, der ligner empasiprubart -behandlingen
Eksperimentel: Del B - Empasiprubart
Efter afslutningen af ​​del A kan deltagerne fortsætte til del B, hvor de modtager empasiprubart (ingen IVIG). Deltagere fra Empasiprubart + Ivig-placebo-armen i del A modtager Empasiprubart placebo en gang for at opretholde den blinde i del A.
Biologisk: empasiprubart
Intravenøs infusion af empasiprubart
Andet: Empasiprubart-placebo
En placebo, der ligner empasiprubart -behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af ≥1 punkt sammenlignet med baseline i Aincat -score i uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
Den justerede inflammatoriske neuropatiårsag og score for behandling af handicap (AINCAT) er en 10-punkts skala, der dækker funktionaliteten af ​​ben og arme. Resultatet varierer mellem 0 og 10 (højere score, værre resultat).
Op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i I-Rods Centile Points score i uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
Inflammatorisk Rasch-bygget samlet handicapskala (I-RODS) vurderer begrænsningerne i aktiviteter og social deltagelse hos patienter med inflammatoriske neuropatier som CIDP. Resultatet varierer fra 0 til 100 (højere score, værre resultat).
Op til 24 uger
Skift fra baseline i MRC-SS i uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
Resultatet for medicinsk forskningsrådssum evaluerer motorstyrken. Evalueret på 6 muskelgrupper på hver side varierer score fra 0 til 60 (lavere score, værre resultat).
Op til 24 uger
Skift fra baseline i grebstyrke (3-dages glidende gennemsnit) i den dominerende hånd i uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
Gribestyrken måles dagligt ved hjælp af et Martin-Vigorimeter. De 3 daglige målinger af grebstyrke fra venstre hånd og de 3 daglige målinger af grebstyrke fra højre hånd registreres, og det daglige gennemsnit for venstre og højre hånd beregnes henholdsvis. Det 3-dages glidende gennemsnit genereres baseret på gennemsnittet af de opnåede gennemsnit for hver hånd på måldagen og de foregående 2 dage.
Op til 24 uger
Tid til reduktion på ≥1 punkt fra baseline i Aincat -score
Tidsramme: Op til 24 uger
Den justerede inflammatoriske neuropatiårsag og score for behandling af handicap (AINCAT) er en 10-punkts skala, der dækker funktionaliteten af ​​ben og arme. Resultatet varierer mellem 0 og 10 (højere score, værre resultat).
Op til 24 uger
Ændring fra baseline i træk i uge 24
Tidsramme: Op til 24 uger
Tidsbestemt op- og gå -test (slæbebåd) er en simpel test til at vurdere en persons mobilitet, hvor den tid, der er brugt til at stige fra en stol, gå 3 meter, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned måles.
Op til 24 uger
Tid til stigning på ≥1 point sammenlignet med baseline i Aincat -score
Tidsramme: Op til 24 uger
Den justerede inflammatoriske neuropatiårsag og score for behandling af handicap (AINCAT) er en 10-punkts skala, der dækker funktionaliteten af ​​ben og arme. Resultatet varierer mellem 0 og 10 (højere score, værre resultat).
Op til 24 uger
Skift fra baseline i grebstyrke (3-dages glidende gennemsnit) af begge hænder over tid
Tidsramme: Op til 24 uger + 96 uger (del B)
Gribestyrken måles dagligt ved hjælp af et Martin-Vigorimeter. De 3 daglige målinger af grebstyrke fra venstre hånd og de 3 daglige målinger af grebstyrke fra højre hånd registreres, og det daglige gennemsnit for venstre og højre hånd beregnes henholdsvis. Det 3-dages glidende gennemsnit genereres baseret på gennemsnittet af de opnåede gennemsnit for hver hånd på måldagen og de foregående 2 dage.
Op til 24 uger + 96 uger (del B)
Skift fra baseline i grebstyrke (daglig gennemsnit) for begge hænder
Tidsramme: Op til 24 uger + 96 uger (del B)
Gribestyrken måles dagligt ved hjælp af et Martin-Vigorimeter. De 3 daglige målinger af grebstyrke fra venstre hånd og de 3 daglige målinger af grebstyrke fra højre hånd registreres, og det daglige gennemsnit for venstre og højre hånd beregnes henholdsvis. Et dagligt gennemsnit genereres baseret på gennemsnittet af de opnåede gennemsnit for hver hånd.
Op til 24 uger + 96 uger (del B)
Skift fra baseline i MRC-SS over tid
Tidsramme: Op til 96 uger (del B)
Resultatet for medicinsk forskningsrådssum evaluerer motorstyrken. Evalueret på 6 muskelgrupper på hver side varierer score fra 0 til 60 (lavere score, værre resultat).
Op til 96 uger (del B)
Skift fra baseline i Aincat over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Den justerede inflammatoriske neuropatiårsag og score for behandling af handicap (AINCAT) er en 10-punkts skala, der dækker funktionaliteten af ​​ben og arme. Resultatet varierer mellem 0 og 10 (højere score, værre resultat).
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Skift fra baseline i EQ-5D-5L over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
EQ-5D-5L-spørgeskema er et patientrapporteret resultatmål, der spænder 0 til 100 (lavere score, værre resultat).
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Skift fra baseline i RT-FSS over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Rasch-transformeret trætheds alvorlighedsskala (RT-FSS) er et patientrapporteret resultatmål for at skelne træthed fra klinisk depression.
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Skift fra baseline i SF-12 over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
12-punkts kort form for sundhedsundersøgelse (SF-12) er en generel patientrapporteret resultatmål.
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Skift fra baseline i BPI-SF over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Den korte smerteinventar-short-form (BPI-SF) er et patientrapporteret resultatforanstaltning for at vurdere smerternes sværhedsgrad og smerteinterferens.
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
PGI-S-værdier over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Patientens globale indtryk af sværhedsgrad (PGI-S) er et patientrapporteret resultatmål, der afspejler patientens tro på sværhedsgraden af ​​sygdommen.
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
PGI-C-værdier over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Patientens globale indtryk af forandring (PGI-C) er et patient-rapporteret resultatmål, der afspejler patientens tro på behandlingens effektivitet.
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Værdier for arbejdsrelaterede og husholdningsopholdsaktiviteter i HRPQ
Tidsramme: Op til 24 uger
Det sundhedsrelaterede produktivitetsspørgeskema (HRPQ) vurderer sundhedsrelateret og arbejdsrelateret produktivitet med spørgsmål relateret til 'Timer tabt på grund af fravær'.
Op til 24 uger
Procentdel af planlagte timer, der er tabt i alt (fravær+ præsentation
Tidsramme: Op til 24 uger
Op til 24 uger
Ændring fra baseline i I-Rods Centile Points score over tid
Tidsramme: Op til 96 uger (del B)
Inflammatorisk Rasch-bygget samlet handicapskala (I-RODS) vurderer begrænsningerne i aktiviteter og social deltagelse hos patienter med inflammatoriske neuropatier som CIDP. Resultatet varierer fra 0 til 100 (højere score, værre resultat).
Op til 96 uger (del B)
Skift fra baseline i trækkraft over tid
Tidsramme: Op til 96 uger (del B)
Tidsbestemt op- og gå -test (slæbebåd) er en simpel test til at vurdere en persons mobilitet, hvor den tid, der er brugt til at stige fra en stol, gå 3 meter, dreje rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned måles.
Op til 96 uger (del B)
Forekomst af antidrug antistoffer mod empasiprubart i serum
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Forekomst af neutraliserende antistoffer mod empasiprubart i serum
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Forekomst af (alvorlige) bivirkninger
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Procentdelændring fra baseline i gratis C2 og total C2 over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Serumkoncentrationer af empasiprubart over tid
Tidsramme: Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)
Op til 24 uger (del A) + 96 uger (del B)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

argenx

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARGX-117-2401
  • 2024-520097-36-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVIg-placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner