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Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do empassiprubart versus IVIG em adultos com CIDP (emvigorate)

7 de maio de 2026 atualizado por: argenx

Um estudo de fase 3, randomizado, duplo e de duplo dumm

O principal objetivo deste estudo é comparar o Empasiprubart e o IVIG para tratar pessoas com CIDP. Este estudo consiste em uma parte A, onde os participantes receberão Empasiprubart e um placebo semelhante a Ivig, ou IVIG e um placebo semelhante a Empasiprubart por 24 semanas (6 meses). Após a Parte A, os participantes entrarão na parte B, na qual todos os participantes receberão Empasiprubart por 96 semanas (24 meses).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

218

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Recrutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Contato:
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel
        • Contato:
  • Argentina
      • Rosario, Argentina, S2000DTP
        • Recrutamento
        • INECO Neurociencias Orono
        • Contato:
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 48108
        • Recrutamento
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Recrutamento
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
        • Contato:
          • Ha Young Shin, MD
          • Número de telefone: +82222281600
          • E-mail: hayshin@yuhs.ac
  • Eslováquia
      • Martin, Eslováquia, 036 59
        • Recrutamento
        • Univerzitná nemocnica Martin
        • Contato:
  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Recrutamento
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Contato:
      • Maribor, Eslovênia, 2000
        • Recrutamento
        • University Clinical Centre Maribor
        • Contato:
  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Contato:
      • Sant Andreu de la Barca, Espanha, 08740
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41009
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • California
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 922701
        • Recrutamento
        • Samir Macwan, M.D., Inc.
        • Contato:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Recrutamento
        • Colorado Springs Neurological Associates
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    • Florida
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33033
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Recrutamento
        • Visionary Investigators Network
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33616
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Contato:
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Recrutamento
        • Paradigm Health System
        • Contato:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Recrutamento
        • Erlanger Health System
        • Contato:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Hospital
        • Contato:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Recrutamento
        • National Neuromuscular Research Institute
        • Contato:
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 11315
      • Tartu, Estônia, 50406
        • Recrutamento
        • Tartu University Hospital
        • Contato:
  • França
      • Bordeaux, França, 33076
      • Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
        • Recrutamento
        • AP-HP - Hôpital Bicêtre
        • Contato:
      • Nice, França, 6001
        • Recrutamento
        • CHU de Nice-Hôpital Pasteur
        • Contato:
      • Strasbourg, França, 67200
        • Recrutamento
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
        • Contato:
      • Toulouse, França, 31059
        • Recrutamento
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
        • Contato:
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 15562
        • Recrutamento
        • University General Hospital of Alexandroupolis
        • Contato:
      • Chaïdári, Grécia, 124 62
        • Recrutamento
        • University General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARA
        • Contato:
  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Recrutamento
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
        • Contato:
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Recrutamento
        • The Barzilai University Medical Center
        • Contato:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem
        • Contato:
      • Tel Litwinsky, Israel, 52621
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40139
        • Recrutamento
        • AUSL di Bologna - Ospedale Bellaria
        • Contato:
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino IRCCS
        • Contato:
      • Roma, Itália, 161
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
        • Contato:
      • Roma, Itália, 00189
  • Japão
      • Aomori, Japão, 030-8553
      • Bunkyō City, Japão, 113-8431
        • Recrutamento
        • Juntendo University Hospital
        • Contato:
      • Chūōku, Japão, 260-8677
        • Recrutamento
        • Chiba University Hospital
        • Contato:
      • Izunokuni, Japão, 410-2295
        • Recrutamento
        • Juntendo Shizuoka University Hospital
        • Contato:
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Recrutamento
        • Osaka Metropolitan University Hospital
        • Contato:
      • Saga, Japão, 849-8501
        • Recrutamento
        • Saga University Hospital
        • Contato:
      • Tsuchiura, Japão, 300-0028
        • Recrutamento
        • General Hospital Tsuchiura Kyodo Hospital
        • Contato:
      • Ube, Japão, 755-0067
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 450
        • Recrutamento
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval
        • Contato:
          • Angelina Maniaol, MD
          • Número de telefone: +4791502770
          • E-mail: angman@ous-hf.no
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-065
        • Recrutamento
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz
        • Contato:
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Recrutamento
        • Neurocentrum Bydgoszcz
        • Contato:
      • Katowice, Polônia, 40-689
      • Krakow, Polônia, 30-721
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne Linden
        • Contato:
      • Krakow, Polônia, 30-688
        • Recrutamento
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
        • Contato:
      • Lublin, Polônia, 20-064
        • Recrutamento
        • Galen Clinic - Lublin
        • Contato:
      • Poznan, Polônia, 61-731
        • Recrutamento
        • Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k.
        • Contato:
      • Rzeszów, Polônia, 35-210
        • Recrutamento
        • Centrum Medyczne MEDYK
        • Contato:
      • Szczecin, Polônia, 71-252
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1
        • Contato:
      • Szczecin, Polônia, 71-252
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Tadeusza Sokolowskiego Pomorskiego UM w Szczecinie
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia, 02-097
        • Recrutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
        • Contato:
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4050-342
        • Recrutamento
        • ULS de Santo António, EPE - Hospital de Santo António
        • Contato:
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 41914
        • Recrutamento
        • Institutul National de Neurologie si Boli Neurovasculare Bucuresti
        • Contato:
      • Constanța, Romênia, 900348
        • Recrutamento
        • Brainaxy Clinic SRL
        • Contato:
      • Târgu Mureş, Romênia, 540136
        • Recrutamento
        • Targu-Mures Emergency Clinical County Hospital
        • Contato:
  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 41346
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:
  • Suíça
      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Contato:
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • University Clinical Center of Serbia - Dr Subotica 6
        • Contato:
      • Niš, Sérvia, 18 000
        • Recrutamento
        • University Clinical Center Niš
        • Contato:
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Brno
        • Contato:
  • Turquia (Türkiye)
      • Samsun, Turquia (Türkiye), 55200
        • Recrutamento
        • Ondokuz Mayis Universitesi Saglik Uygulama ve Arastirma Merkezi
        • Contato:
  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Universitätsklinikum AKH Wien
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atende aos critérios para o CIDP com base nas diretrizes da Força -Tarefa EAN/PNS, Segunda Revisão (2021)
  • Possui CIDP típico ou 1 das seguintes variantes CIDP: Motor CIDP, CIDP multifocal (também conhecido como síndrome de Lewis-sumner), CIDP focal ou CIDP distal
  • Respondeu ao IVIG nos últimos 5 anos
  • Receber tratamento com IVIG dentro de um regime de dosagem de manutenção ideal padrão, com uma dose mínima de IVIG semanal de pelo menos 0,125 g/kg
  • Tem incapacidade residual e doença ativa

Critérios de exclusão:

  • Além da indicação em estudo, doença autoimune conhecida ou qualquer condição médica que interfira em uma avaliação precisa dos sintomas clínicos do CIDP ou coloca o participante em risco indevido, incluindo a polineuropatia de outras causas
  • Atende aos critérios para CIDP possível ou sensorial com base nas diretrizes do CIDP da Força -Tarefa EAN/PNS, Segunda Revisão (2021)
  • Uso de outro tratamento imunomodulador de ação prolongada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parte A - Empasiprubart + Ivig -placebo
Durante a Parte A, os participantes recebem Empasiprubart e um placebo semelhante ao tratamento IVIG neste braço.
Outro: IVIg-placebo
Um placebo semelhante ao tratamento IVIg
Biológico: Empasiprubart
Infusão intravenosa de Empasiprubart
Comparador Ativo: Parte A - IVIG + Empasiprubart -placebo
Durante a Parte A, os participantes recebem IVIG e um placebo semelhante ao tratamento Empasiprubart neste braço.
Biológico: IVIG
Infusão intravenosa de IVIG
Outro: Empasiprubart-placebo
Um placebo semelhante ao tratamento EmpasipruBart
Experimental: Parte B - Empasiprubart
Após a conclusão da Parte A, os participantes podem prosseguir para a Parte B, onde recebem Empasiprubart (sem IVIG). Participantes do braço Empasiprubart + Ivig- placebo na Parte A receberão Placebo Empasiprubart uma vez para manter o cegado da Parte A.
Biológico: Empasiprubart
Infusão intravenosa de Empasiprubart
Outro: Empasiprubart-placebo
Um placebo semelhante ao tratamento EmpasipruBart

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de ≥1 ponto em comparação com a linha de base na pontuação de Aincat na semana 24
Prazo: até 24 semanas
A pontuação inflamatória de neuropatia inflamatória ajustada e a pontuação da incapacidade do tratamento (AINCAT) é uma escala de 10 pontos que cobre a funcionalidade das pernas e dos braços. A pontuação varia entre 0 e 10 (pontuação mais alta, resultado pior).
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em relação à linha de base na pontuação dos pontos centrais da I-Rods na semana 24
Prazo: até 24 semanas
A Escala Geral de Incapacidade (I-RODS), construída com Rasch, avalia as limitações das atividades e a participação social em pacientes com neuropatias inflamatórias como o CIDP. A pontuação varia de 0 a 100 (pontuação mais alta, resultado pior).
até 24 semanas
Mudança da linha de base no MRC-SS na semana 24
Prazo: até 24 semanas
A pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica avalia a força motora. Avaliado em 6 grupos musculares de cada lado, a pontuação varia de 0 a 60 (pontuação mais baixa, resultado pior).
até 24 semanas
Mudança da linha de base na força de aderência (média móvel de 3 dias) na mão dominante na semana 24
Prazo: até 24 semanas
A força de preensão será medida diariamente usando um martin-vigorímetro. As três medições diárias da força de preensão da mão esquerda e as três medições diárias da resistência à alça da mão direita serão registradas, e a média diária para a mão esquerda e a mão direita será calculada, respectivamente. A média móvel de três dias será gerada com base na média das médias obtidas para cada mão no dia-alvo e nos 2 dias anteriores.
até 24 semanas
Tempo para a redução de ≥1 ponto da linha de base na pontuação de Aincat
Prazo: até 24 semanas
A pontuação inflamatória de neuropatia inflamatória ajustada e a pontuação da incapacidade do tratamento (AINCAT) é uma escala de 10 pontos que cobre a funcionalidade das pernas e dos braços. A pontuação varia entre 0 e 10 (pontuação mais alta, resultado pior).
até 24 semanas
Mudança da linha de base no rebocador na semana 24
Prazo: até 24 semanas
O teste cronometrado e Go (rebocador) é um teste simples para avaliar a mobilidade de uma pessoa na qual o tempo gasto para subir de uma cadeira, caminhar a 3 metros, se virar, voltar para a cadeira e sentar -se.
até 24 semanas
Tempo para aumentar de ≥1 ponto em comparação com a linha de base na pontuação de Aincat
Prazo: Até 24 semanas
A pontuação inflamatória de neuropatia inflamatória ajustada e a pontuação da incapacidade do tratamento (AINCAT) é uma escala de 10 pontos que cobre a funcionalidade das pernas e dos braços. A pontuação varia entre 0 e 10 (pontuação mais alta, resultado pior).
Até 24 semanas
Mudança da linha de base na força de aderência (média móvel de 3 dias) de ambas as mãos ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas + 96 semanas (Parte B)
A força de preensão será medida diariamente usando um martin-vigorímetro. As três medições diárias da força de preensão da mão esquerda e as três medições diárias da resistência à alça da mão direita serão registradas, e a média diária para a mão esquerda e a mão direita será calculada, respectivamente. A média móvel de três dias será gerada com base na média das médias obtidas para cada mão no dia-alvo e nos 2 dias anteriores.
Até 24 semanas + 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base na força de preensão (média diária) para as duas mãos
Prazo: Até 24 semanas + 96 semanas (Parte B)
A força de preensão será medida diariamente usando um martin-vigorímetro. As três medições diárias da força de preensão da mão esquerda e as três medições diárias da resistência à alça da mão direita serão registradas, e a média diária para a mão esquerda e a mão direita será calculada, respectivamente. Uma média diária será gerada com base na média das médias obtidas para cada mão.
Até 24 semanas + 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base no MRC-SS ao longo do tempo
Prazo: Até 96 semanas (Parte B)
A pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica avalia a força motora. Avaliado em 6 grupos musculares de cada lado, a pontuação varia de 0 a 60 (pontuação mais baixa, resultado pior).
Até 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base em Aincat com o tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
A pontuação inflamatória de neuropatia inflamatória ajustada e a pontuação da incapacidade do tratamento (AINCAT) é uma escala de 10 pontos que cobre a funcionalidade das pernas e dos braços. A pontuação varia entre 0 e 10 (pontuação mais alta, resultado pior).
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base no EQ-5D-5L ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
O questionário EQ-5D-5L é uma medida de resultado relatada pelo paciente, variando de 0 a 100 (pontuação mais baixa, resultado pior).
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base no RT-FSS ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
A escala de gravidade da fadiga transformada em Rasch (RT-FSS) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para distinguir a fadiga da depressão clínica.
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base no SF-12 ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
A Pesquisa de Saúde de 12 itens de Item (SF-12) é uma medida geral de resultados relatados pelo paciente.
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base no BPI-SF ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
A breve forma-short do inventário de dor (BPI-SF) é uma medida de resultado relatada pelo paciente para avaliar a gravidade da dor e a interferência da dor.
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Valores de PGI-S ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
A impressão global do paciente de gravidade (PGI-S) é uma medida de resultado relatada pelo paciente que reflete a crença do paciente sobre a gravidade da doença.
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Valores de PGI-C ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
A impressão global do paciente de mudança (PGI-C) é uma medida de desfecho relatada pelo paciente que reflete a crença do paciente sobre a eficácia do tratamento.
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Valores para atividades relacionadas ao trabalho e nas tarefas domésticas do HRPQ
Prazo: até 24 semanas
O questionário de produtividade relacionado à saúde (HRPQ) avalia a produtividade relacionada à saúde e relacionada ao trabalho, com questões relacionadas a 'horas perdidas por causa do absenteísmo'.
até 24 semanas
Porcentagem de horas programadas perdidas no total (absenteísmo+ apresentação)
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
Mudança em relação à linha de base na pontuação dos pontos centrais do I-Rods ao longo do tempo
Prazo: Até 96 semanas (Parte B)
A Escala Geral de Incapacidade (I-RODS), construída com Rasch, avalia as limitações das atividades e a participação social em pacientes com neuropatias inflamatórias como o CIDP. A pontuação varia de 0 a 100 (pontuação mais alta, resultado pior).
Até 96 semanas (Parte B)
Mudança da linha de base no rebocador ao longo do tempo
Prazo: Até 96 semanas (Parte B)
O teste cronometrado e Go (rebocador) é um teste simples para avaliar a mobilidade de uma pessoa na qual o tempo gasto para subir de uma cadeira, caminhar a 3 metros, se virar, voltar para a cadeira e sentar -se.
Até 96 semanas (Parte B)
Incidência de anticorpos antidrogas contra Empasiprubart no soro
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Incidência de anticorpos neutralizantes contra Empasiprubart no soro
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Incidência de eventos adversos (graves)
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Mudança percentual em relação à linha de base no C2 gratuito e no total C2 ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Concentrações séricas de Empasiprubart ao longo do tempo
Prazo: Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)
Até 24 semanas (Parte A) + 96 semanas (Parte B)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARGX-117-2401
  • 2024-520097-36-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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