Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyt mønster for retinal laserbehandling af PDR

16. januar 2026 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Et prospektivt studie om et nyt mønster for retinal laserbehandling af proliferativ diabetisk retinopati (PDR)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af et nyt argonlasermønster til behandling af patienter med proliferativ diabetisk retinopati (PDR).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Argon-laser panretinal fotokoagulering (PRP) er den førstelinje terapi for proliferativ diabetisk retinopati (PDR) i dag, som menes at fungere ved at reducere retinal iskæmi og mindske stimuleringen for nyvaskularisering. Imidlertid vil diabetisk retinopati (DR) stadig udvikle sig ukontrolleret selv efter PRP, og PRP vil resultere i nedsat synsskarphed og tab af det perifere synsfelt, hvilket kan være påvirket af fordelingen af retinal laserbehandling.

En række modificerede argon-laser mønstre er blevet rapporteret - en mere central PRP, en mere perifer PRP, en central-sparende PRP eller en udvidet målrettet PRP, men risikoen for at udvikle nyvaskularisering er højere i nethinden omkring de posteriøre vaskulære buer og langs de store retinale blodkar.

Denne undersøgelse vil inkludere 300 patienter med PDR, som vil blive behandlet med et nyt argon-laser mønster. En indledende retinal laser vil blive givet i den posteriøre nethinde uden for buerne og den midt-perifere nethinde omkring de store blodkar. Derefter vil vi gennemføre mindst 2 års opfølgning. Yderligere perifer PRP og anti-VEGF administration vil kun blive tilføjet, hvis nyvaskularisering fremskrider, med det formål at stoppe DR progression med et minimum af laserenergi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Eye and ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere, der har givet frit og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Deltagere med diabetes mellitus (DM) under stabil behandling under studiet, i alderen 18 til 70 år, uden signifikante underliggende systemiske sygdomme (såsom nedsat nyrefunktion, alvorlig hjertesygdom osv.);
  3. Deltagere klinisk diagnosticeret med PDR, med tilstedeværelse af neovaskularisering bekræftet ved ultra-widefield-fundusfotografi og widefield OCT-angiografi.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere behandling med PRP;
  2. Tidligere behandling med anti-VEGF-midler eller kortikosteroider inden for de seneste 3 måneder;

2. Deltagere med alvorlig katarakt, massiv glaskørperblødning eller omfattende preretinal blødning, der gør panretinal fotokoagulering umulig; 3. Ikke i stand til at tolerere argonlaser-retinabehandling.; 4. Deltagere med glaskørpermakulær traktion eller traktionsnetthinæsning, der skal udføres med vitrektomi; 5. Deltagere med retinal vaskulær okklusion, aldersrelateret makuladegeneration, retinal angiom, uveitis, glaukom, optisk neuropati eller andre øjensygdomme, der kan føre til glaskørperblødning og/eller neovaskularisering; 6. Andre tilstande, som forskeren fandt upassende at inkludere i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retinal laser
Dette er et enarmsstudie, hvor litteraturrapporterede resultater for PDR-patienter anvendes som sammenligningsgrundlag.
Procedure: En ny type retinal laser
En ny metode for retinal argonlaser kombinerer anti-VEGF-behandling inden for 2 uger. Plet argonlaser fotokoagulering blev påbegyndt 1 skive-diameter nasal for optic disc, uden for de øvre og nedre vaskulære buer, og 2 skive diameter (DD) temporal for fovea, og den midt-perifere retina flankerende de store blodkar. Yderligere perifer PRP og anti-VEGF-administration vil kun blive tilføjet, hvis neovaskularisering fortsætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BCVA
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af den 2-årige opfølgingsperiode. (ved tilmelding; 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter den første laserbehandling)
BCVA står for bedst-korrigeret synsskarphed, målt med Snellen-tavle.
Fra tilmelding til slutningen af den 2-årige opfølgingsperiode. (ved tilmelding; 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter den første laserbehandling)
CMT
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 2-årige opfølgningsperiode. (ved tilmelding; 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter den indledende laserbehandling)
CMT står for central makulær tykkelse, målt med optisk kohærenstomografi (OCT) billeder, som fungerer som en af de vigtigste indikatorer for DR-progression.
Fra tilmelding til afslutningen af den 2-årige opfølgningsperiode. (ved tilmelding; 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter den indledende laserbehandling)
Gennemsnitlig VF-tab
Tidsramme: 1 år og 2 år efter den indledende laserbehandling i opfølgningsperioden.
VF står for synsfelt. Gennemsnitlig afvigelse ville blive brugt til at evaluere VF-tabet.
1 år og 2 år efter den indledende laserbehandling i opfølgningsperioden.
Yderligere behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af den 2-årige opfølgningsperiode.
Antal deltagere med yderligere laserbehandling, anti-VEGF-behandling eller vitrektomi.
Fra tilmelding til afslutningen af den 2-årige opfølgningsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Retinal Laser for PDR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proliferativ diabetisk retinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner