Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af lavværdi-receptordninger gennem revision og feedback (AFFAP)

11. maj 2026 opdateret af: Mikel Baza Bueno, Basque Health Service

AFFAP-forsøget: Den sammenlignende evaluering af revisions- og feedback-baserede afimplementeringsstrategier for at reducere lavværdi-receptudskrivning i primær sundhedspleje hos patienter over 65 år.

Formålet er at estimere effekten, der kan tilskrives en primærplejefarmaceut-ledet revisions- og feedbackstrategi (AF) sammenlignet med den nuværende AF-strategi som et ledelsesværktøj til evaluering af sundhedsydelsers præstation med fokus på processer og resultater, for at reducere antallet af patienter over 65 år med potentielt uhensigtsmæssig ordination (PIP) af benzodiazepiner, protonpumpehæmmere og opioider.

Der vil blive gennemført en lukket-kohorte trinvis kile-klynge-randomiseret undersøgelse i ni PC-centre fra Barakaldo-Sestao Integrated Health Organization, Basque Health Service (Osakidetza). Alle sundhedscenterklynger starter under kontrolbetingelsen, og ved hvert trin vil omkring tre centre blive tilfældigt tildelt at skifte til interventionen, hvor de vil blive udsat for en yderligere komponent af AF, nemlig primærplejefarmaceut-ledet facilitering.

Der vil blive udført mixed-methods-analyse, hvor kvantitative data indsamles for at vurdere implementeringens resultater på sundhedscenter- og klinikerniveau, og kvalitative data indsamles for at vurdere gennemførligheden og den opfattede effekt af af-implementeringsstrategierne fra klinikernes perspektiv samt udforske patienternes oplevelse og tilfredshed med den modtagne sundhedsydelse.

Denne undersøgelse vil give nyttig viden om effekten, der kan tilskrives en mere intensiv AF-strategi (faciliteret AF) sammenlignet med standardprocedurer for AF-rapporter, samt om karakteristika ved AF, der er mest effektive.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
        • Primary Care Research Unit of Bizkaia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

PRIMÆRE SUNDHEDSCENTRE I BARAKALDO-SESTAO INTEGRERET SUNDHEDSVÆSENSORGANISATION I OSAKIDETZA-BASKE SUNDHEDSVÆSEN:

Inklusionskriterier:

  • samarbejde opnås fra mindst 51% af almenlægerne eller mindst 4 almenlæger
  • Mindst 60 patienter på 65 år eller derover, som modtager mindst ét af de relevante lægemidler, der potentielt kan være uhensigtsmæssigt ordinerede

Eksklusionskriterier:

  • Ikke relevant

PATIENTER TILDELT DE DELTAGENDE PRIMÆRE SUNDHEDSCENTRE:

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år med et af følgende uegnethedskriterier:
  • Uhensigtsmæssig ordinering af benzodiazepiner: patienter på benzodiazepiner i mere end 3 måneder
  • Uhensigtsmæssig ordinering af protonpumpehæmmere: patienter på protonpumpehæmmere i mere end 8 uger uden diagnosticeret mave-tarmsygdom og uden langtidsordinering af gastrotoxiske lægemidler.
  • Uhensigtsmæssig ordinering af opioider: patienter på opioider for ikke-kræftrelateret smerte i mere end 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, som efter almenlægens vurdering ikke er egnede kandidater til udtrapning eller afbrydelse af det potentielt uhensigtsmæssigt ordinerede lægemiddel
  • Patienter bosiddende på plejehjem
  • Patienter, der modtager palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Alle sundhedscenterklynger vil starte under kontrolbetingelsen
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig AF
Strategien, der i øjeblikket bruges som et ledelsesværktøj til at evaluere sundhedsydelsers præstation med fokus på processer og resultater, som en del af Osakidetzas driftskontrakt: levering af AF, sendt til PC-centre hver 4. måned med data om samlede rater for PIP, lister over patienter over 65 år, der har en potentielt upassende recept på mindst en af de relevante lægemidler, og levering af støttemateriale relateret til passende receptskrivning og anbefalinger om afskrivning af medicin.
Eksperimentel: Intervention
one centre per step at 1-month intervals will be randomly assigned to crossover to the intervention
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig AF
Strategien, der i øjeblikket bruges som et ledelsesværktøj til at evaluere sundhedsydelsers præstation med fokus på processer og resultater, som en del af Osakidetzas driftskontrakt: levering af AF, sendt til PC-centre hver 4. måned med data om samlede rater for PIP, lister over patienter over 65 år, der har en potentielt upassende recept på mindst en af de relevante lægemidler, og levering af støttemateriale relateret til passende receptskrivning og anbefalinger om afskrivning af medicin.
Adfærdsmæssigt: Fremmet AF
Baseret på en faciliteringskomponent leveret af PC-apotekets personale. Specifikt vil PC-farmaceuterne gennemføre en faciliteringssession med centrets klinikere, hvor de vil gennemgå omfanget af PIP i centret (PIP-rater), relevans/irrelevanskriterier og retningslinjer for at opmuntre til afmontering af medicin samt udarbejde en handlingsplan på kliniker- og centerniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primary effectiveness: Proportion of patients with deprescribing or tapering of any of the PIP
Tidsramme: From baseline to 13 months
proportion of patients for whom appropriateness is achieved, either through deprescribing or tapering (for example, dose reduction) of any of the drugs potentially inappropriately prescribed in the patients included in the clusters.
From baseline to 13 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Secondary effectiveness: Proportion of patients with deprescribing or tapering for each PIP
Tidsramme: From baseline to 13 months
proportion of patients in whom appropriateness is achieved for each of the potentially inappropriately prescribed drugs assessed separately
From baseline to 13 months
Secondary Effectiveness: Rate of new PIP
Tidsramme: From baseline to 13 months
Rate of new PIP among patients over 65 years old seeking medical care during the study period
From baseline to 13 months
Adoption: Percentage of General Practitioners who agree to receive the active components of the strategies
Tidsramme: From baseline to 13 months
Percentage of doctors, out of the total number invited to participate at the start of the intervention, who agree to receive the active components of the strategies, as well as the characteristics of those who do and do not agree to participate.
From baseline to 13 months
Degree of implementation fidelity
Tidsramme: From baseline to 13 months
The degree of fidelity with which each strategy has been implemented compared to what was originally planned will be evaluated. For this, the implementation process and any adaptations made to the strategies or their active components will be recorded and subsequently described. Furthermore, we will evaluate the degree of exposure of GPs to the strategies.
From baseline to 13 months
General Practitioners´ perception of the feasibility and acceptability
Tidsramme: From baseline to 19 months
GPs perception of the feasibility and acceptability of the deprescribing strategy based on the AF to adapt/reduce their practice of unnecessary pharmacological prescribing.
From baseline to 19 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basque Health Service

Samarbejdspartnere

European Union
Health Department of the Basque Government
Carlos III Health Institute (ISCIII), Spain
Biobizkaia Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024111054
  • 2018111085 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Department of the Basque Government)
  • 2021111024 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Department of the Basque Government)
  • PI21/00025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) and European Union (European Regional Development Fund "A way to make Europe"))
  • RD16/0007/0002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) and European Union (European Regional Development Fund "A way to make Europe"))
  • RD21/0016/0003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) and European Union (NextGenerationEU funds, MRR))
  • RD24/0005/0017 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) and European Union)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der understøtter fremtidige resultater, vil blive delt efter anonymisering

IPD-delingstidsramme

Startende 6 måneder efter resultaternes offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Da data, der understøtter nærværende undersøgelse, hovedsageligt vil vedrøre rutinedata hentet fra den elektroniske patientjournal i Baskiske Sundhedstjeneste-Osakidetza, vil den kun blive gjort tilgængelig efter rimelig anmodning til undersøgelsens garantører (forslag skal rettes til den ansvarlige part). Den vil kun blive delt med forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt gennemsynsudvalg udpeget til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig AF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner