Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 1-studie af en tabletform af ABBV-722 indtaget med og uden mad hos raske voksne deltagere

22. april 2026 opdateret af: AbbVie

En fase 1-studie til evaluering af farmakokinetikken for en tablettformulering af ABBV-722 og effekten af mad på dens biotilgængelighed hos raske voksne forsøgspersoner

Formålet med dette studie er at evaluere PK for en tabletformulering af ABBV-722 under fastende betingelser og effekten af mad på dens biotilgængelighed efter administration af enkeltdoser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Forenede Stater, 60030
        • Acpru /Id# 279291

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laboratorieværdier opfylder kriterierne angivet i protokollen.
  • En tilstand af generel god sundhed, baseret på resultaterne af en medicinsk anamnese, fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieprofil og et 12-leds elektrokardiogram (EKG).

Eksklusionskriterier:

  • Historie med en hvilken som helst klinisk signifikant sygdom/infektion/major febril sygdom, indlæggelse eller en hvilken som helst kirurgisk procedure inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicinen.
  • Indtagelse af alkohol, grapefrugtprodukter, Sevilla-appelsiner, stjernefrugtprodukter eller kinin/tonic vand inden for 72-timers perioden før administration af undersøgelsesmedicin.
  • Brug af tobak eller nikotinholdige produkter inden for 90 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicinen.
  • Tidligere eksponering for ABBV-722 inden for 90 dage før den første dosis af undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periode 1: Enkeltdosis A
Enkeltdosis administreres under fastende forhold
Medicin: ABBV-722
Oral Tablette
Eksperimentel: Periode 2: Enkeltdosis A
En enkelt dosis vil blive administreret under fede (højt fedtindhold måltid) betingelser
Medicin: ABBV-722
Oral Tablette
Eksperimentel: Periode 3: Enkeltdosis B
En enkelt dosis administreres under fastende forhold
Medicin: ABBV-722
Oral Tablette

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af ABBV-722
Tidsramme: Indtil dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Perioder 2 og 3 er hver 8 dage; i alt 3 perioder)
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af ABBV-722
Indtil dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Perioder 2 og 3 er hver 8 dage; i alt 3 perioder)
Tid til Cmax (Tmax) for ABBV-722
Tidsramme: Op til dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Perioder 2 og 3 er 8 dage hver; 3 perioder i alt)
Tid til Cmax (Tmax) for ABBV-722
Op til dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Perioder 2 og 3 er 8 dage hver; 3 perioder i alt)
Terminalfase eliminering rate konstant (β) for ABBV-722
Tidsramme: Op til dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Periode 2 og 3 er hver 8 dage; 3 perioder i alt)
Terminal fase eliminationshastighedskonstant for ABBV-722
Op til dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Periode 2 og 3 er hver 8 dage; 3 perioder i alt)
Terminalfase eliminations halveringstid (t1/2) af ABBV-722
Tidsramme: Indtil dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Periode 2 og 3 er 8 dage hver; i alt 3 perioder)
Terminal fase eliminations halveringstid for ABBV-722
Indtil dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Periode 2 og 3 er 8 dage hver; i alt 3 perioder)
Areal under plasma-koncentrationstidskurven fra tid 0 til tidspunktet for sidste målbare koncentration (AUCt) af ABBV-722
Tidsramme: Op til dag 8 i hver periode (periode 1 er 9 dage og perioderne 2 og 3 er 8 dage hver; 3 perioder i alt)
Areal under plasma koncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunktet for sidste målbare koncentration (AUCt) af ABBV-722
Op til dag 8 i hver periode (periode 1 er 9 dage og perioderne 2 og 3 er 8 dage hver; 3 perioder i alt)
Område under plasma-koncentration-tid-kurven fra tid 0 til uendelig tid (AUCinf) for ABBV-722
Tidsramme: Op til dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Periode 2 og 3 er 8 dage hver; 3 perioder i alt)
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig tid (AUCinf) for ABBV-722
Op til dag 8 i hver periode (Periode 1 er 9 dage og Periode 2 og 3 er 8 dage hver; 3 perioder i alt)
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til 57 dage
En bivirkning defineres som enhver uønsket medicinsk begivenhed hos en patient eller forsøgsperson, som har fået et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Op til 57 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M25-432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABBV-722

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner