Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyret Resilience-Opbygning Energistyring for at Forbedre Trivsel (RENEW) Intervention til Personer med Systemisk Sklerose (SSc) (RENEW)

27. april 2026 opdateret af: Susan Murphy, University of Michigan

Selvstyret Energistyringsintervention til Opbygning af Modstandsdygtighed for at Forbedre Trivsel hos Personer med Systemisk Sklerose: En Gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at indsamle information om RENEW-appen, som bruges af personer med sklerodermi. Specifikt ønsker forskerne at lære mere om RENEW ved at indsamle information om rekrutteringsrater, fastholdelse af studiedeltagere, information om studiefærdiggørelse og tid brugt på at tilgå app-indholdet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

RENEW er godkendt af Institutional Review Board som en enhed med ikke-signifikant risiko, men den er ikke omfattet af 510(k) og reguleres derfor ikke af FDA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Have en diagnose af systemisk sklerose inklusive: diffust kutan SSc, begrænset kutan SSc, overlap eller SINE
  • Have adgang til en pålidelig, internetforbundet enhed (f.eks. smartphone eller tablet)
  • Være i stand til at læse, tale og forstå engelsk
  • Deltagere skal rapportere en score på mindst 4 på en skala fra 0 til 10 for træthedsgrad, en grænseværdi for mindst moderat træthed i andre trættende tilstande1

Eksklusionskriterier:

  • Komplekse, ustabile helbredsproblemer, der vil forhindre fuld deltagelse i undersøgelsen
  • Planlægger at starte ny behandling for træthed, smerter, humør i undersøgelsesperioden
  • Tidligere erfaring med RENEW-appen eller tidligere deltager i RENEW

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FORNY
Personer med SSc, som er interesserede og kvalificerede, vil gennemgå en informeret samtykkeproces og vil få adgang til RENEW-programmet via appen
Enhed: FORNY
RENEW-programmet er et 12-ugers program, hvor deltagerne bliver bedt om at tilgå appen og sætte og spore ugentlige sunde mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed baseret på studiers rekrutteringsrate
Tidsramme: 12 uger
Antallet af deltagere, der er tilmeldt (over 3 måneder), divideret med antallet af personer, der var berettigede til at deltage
12 uger
Gennemførlighed baseret på studiebevarelse
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der gennemfører studiet
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RENEW deltagelse - hjemmeside
Tidsramme: 12 uger
Rapporteret som antallet af minutter brugt på at tilgå RENEW-appen
12 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Vurderet ved hjælp af 12-ugers feedbackspørgeskemaet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Shepherd Center, Atlanta GA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00266174
  • SHEP-20-0010 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Shepherd Center, Inc., Atlanta, Georgia)
  • 90DPHF0004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med FORNY

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner