Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjautuva Sopeutumiskyvyn Rakentamiseen ja Energianhallintaan Keskittyvä Hyvinvoinnin Parantamisen (RENEW) Interventio Systemaattista Skleroosia (SSc) Sairastaville (RENEW)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Susan Murphy, University of Michigan

Itseohjautuva vastustuskykyä rakentava energianhallinta hyvinvoinnin parantamisen interventioksi systeemisellä skleroosilla sairastaville: Toteutettavuustutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa RENEW-sovelluksesta, jota käyttävät sklerodermiapotilaat. Erityisesti tutkijat haluavat oppia lisää RENEW-sovelluksesta keräämällä tietoa rekrytointimääristä, tutkimukseen osallistuneiden säilyttämisestä, tutkimuksen suorittamiseen liittyvistä tiedoista sekä sovelluksen sisältöön käytetystä ajasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RENEW on Institutional Review Boardin hyväksymä ei-merkitsevän riskin laite, mutta se ei ole 510(k):n alainen eikä siksi ole FDA:n säätelemä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Diagnosoitu systeminen skleroosi, mukaan lukien: diffuusi kutanen SSc, rajoitettu kutanen SSc, overlap-tyyppi tai SINE
  • Pääsy luotettavaan, internettiin yhdistettyyn laitteeseen (esim. älypuhelimeen tai tablettiin)
  • Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • Osallistujien tulee raportoida vähintään 4 pistettä väsymyksen vakavuudesta asteikolla 0–10, mikä on raja-arvona vähintään kohtalaiselle väsymykselle muissa väsymystä aiheuttavissa tiloissa1

Poissulkemiskriteerit:

  • Monimutkaiset, epävakaat terveysongelmat, jotka estäisivät täyden osallistumisen tutkimukseen
  • Suunnitelma aloittaa uusi hoito väsymyksen, kivun tai mielialan hoitoon tutkimusjakson aikana
  • Aikaisempi kokemus RENEW-sovelluksesta tai aiempi RENEW-tutkimuksen osallistuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UUDISTA
SSc-potilaat, jotka ovat kiinnostuneita ja täyttävät kelpoisuusehdot, käyvät läpi tiedostetun suostumuksen prosessin ja saavat pääsyn RENEW-ohjelmaan sovelluksen kautta
Laite: UUSI
RENEW-ohjelma on 12 viikon ohjelma, jossa osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta ja asettamaan sekä seuraamaan viikoittaisia terveellisiä tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus tutkimukseen rekrytointiasteen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujien lukumäärä (yli 3 kuukauden ajalta) jaettuna niiden henkilöiden määrällä, jotka olivat oikeutettuja osallistumaan
12 viikkoa
Toteutettavuus tutkimuksen säilyttämisen perusteella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimuksen loppuun saattavien osallistujien lukumäärä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RENEW-osallistuminen - verkkosivu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Raportointi RENEW-sovellukseen käytettyjen minuuttien määränä
12 viikkoa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu 12 viikon palautekyselyllä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Shepherd Center, Atlanta GA

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00266174
  • SHEP-20-0010 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Shepherd Center, Inc., Atlanta, Georgia)
  • 90DPHF0004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen skleroosi

Kliiniset tutkimukset UUSI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa