Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstgesteuerte Resilienzfördernde Energieverwaltung zur Verbesserung des Wohlbefindens (RENEW) Intervention für Menschen mit systemischer Sklerose (SSc) (RENEW)

27. April 2026 aktualisiert von: Susan Murphy, University of Michigan

Selbstgesteuerte Resilienzaufbau-Energieverwaltung zur Verbesserung des Wohlbefindens für Menschen mit systemischer Sklerose: Eine Machbarkeitsstudie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, Informationen über die RENEW-App zu sammeln, die von Menschen mit Sklerodermie genutzt wird. Die Forscher möchten insbesondere mehr über RENEW erfahren, indem sie Informationen über die Rekrutierungsraten, die Bindung der Studienteilnehmer, Informationen über den Studienabschluss und die für den Zugriff auf die App-Inhalte aufgewendete Zeit sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

RENEW ist von der Institutional Review Board als ein Gerät mit nicht-signifikantem Risiko genehmigt, unterliegt jedoch nicht der 510(k)-Regelung und wird daher nicht von der FDA reguliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von systemischer Sklerose haben, einschließlich: diffuse kutane SSc, limitierte kutane SSc, Overlap oder SINE
  • Zugang zu einem zuverlässigen, internetfähigen Gerät haben (z.B. Smartphone oder Tablet)
  • In der Lage sein, Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen
  • Teilnehmer müssen eine Punktzahl von mindestens 4 auf einer Skala von 0-10 für die Schwere der Erschöpfung angeben, ein Grenzwert für mindestens moderate Erschöpfung bei anderen ermüdenden Erkrankungen1

Ausschlusskriterien:

  • Komplexe, instabile Gesundheitsprobleme, die eine vollständige Teilnahme an der Studie ausschließen würden
  • Planung, während des Studienzeitraums eine neue Behandlung für Erschöpfung, Schmerzen oder Stimmung zu beginnen
  • Vorerfahrung mit der RENEW-App oder frühere Teilnahme an RENEW

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RENEW
Personen mit SSc, die interessiert und geeignet sind, durchlaufen einen informierten Einwilligungsprozess und erhalten über die App Zugang zum RENEW-Programm.
Gerät: ERNEUERN
Das RENEW-Programm ist ein 12-wöchiges Programm, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, auf die App zuzugreifen und wöchentliche Gesundheitsziele festzulegen und zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit basierend auf der Studienrekrutierungsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer (über 3 Monate) geteilt durch die Anzahl der Personen, die zur Teilnahme berechtigt waren
12 Wochen
Machbarkeit basierend auf der Studienretention
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RENEW-Teilnahme - Website
Zeitfenster: 12 Wochen
Berichtet als die Anzahl der Minuten, die für den Zugriff auf die RENEW-App aufgewendet wurden
12 Wochen
Akzeptanz
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertet mithilfe des 12-wöchigen Feedback-Fragebogens
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Shepherd Center, Atlanta GA

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00266174
  • SHEP-20-0010 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Shepherd Center, Inc., Atlanta, Georgia)
  • 90DPHF0004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemische Sklerose

Klinische Studien zur ERNEUERN

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren