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자가 주도적 회복력 강화 에너지 관리로 웰빙 증진을 위한 전신경화증(SSc) 환자 대상 중재(RENEW) (RENEW)

2026년 4월 27일 업데이트: Susan Murphy, University of Michigan

전신 경화증 환자를 위한 웰빙 증진 개입: 자가 주도적 회복력 강화 에너지 관리의 실행 가능성 연구

이 임상 시험의 목표는 경피증 환자가 사용하는 RENEW 앱에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 연구 참가자의 모집률, 유지율, 연구 완료 정보 및 앱 콘텐츠 접근 시간에 대한 정보를 수집함으로써 RENEW에 대해 더 많이 배우고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

RENEW는 기관심의위원회에서 비중대 위험 장치로 승인되었으나 510(k) 대상이 아니므로 FDA의 규제를 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확산성 피부 경피증, 국소성 피부 경피증, 중첩 증후군 또는 SINE을 포함한 전신성 경피증 진단을 받은 경우
  • 안정적인 인터넷 연결 기기(예: 스마트폰 또는 태블릿)에 접근 가능한 경우
  • 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있는 경우
  • 참가자는 피로 중증도 척도(0-10점)에서 최소 4점 이상을 보고해야 하며, 이는 다른 피로 유발 상태에서 최소 중등도 피로를 나타내는 절단값입니다1

제외 기준:

  • 연구에 완전히 참여하는 것을 방해할 수 있는 복잡하고 불안정한 건강 문제가 있는 경우
  • 연구 기간 동안 피로, 통증, 기분에 대한 새로운 치료를 시작할 계획이 있는 경우
  • RENEW 앱 사용 경험이 있거나 과거 RENEW 연구 참가자인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RENEW
관심이 있고 자격이 있는 SSc 환자는 정보 제공 동의 절차를 거친 후 앱을 통해 RENEW 프로그램에 접근할 수 있습니다.
장치: 갱신
RENEW 프로그램은 12주 동안 진행되는 프로그램으로, 참가자들은 앱에 접속하여 매주 건강 목표를 설정하고 추적하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 모집률에 기반한 타당성
기간: 12주
참여 대상자 중 참가 등록한 인원(3개월 이상)을 참여 자격이 있었던 인원으로 나눈 수
12주
연구 유지 관리를 기반으로 한 타당성
기간: 12주
연구를 완료한 참가자 수
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RENEW 참여 - 웹사이트
기간: 12주
RENEW 앱 접속에 소요된 시간(분)으로 보고됨
12주
수용성
기간: 12주
12주 피드백 설문지를 사용하여 평가됨
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Shepherd Center, Atlanta GA

수사관

  • 수석 연구원: Susan Murphy, ScD, OTR, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00266174
  • SHEP-20-0010 (기타 보조금/기금 번호: Shepherd Center, Inc., Atlanta, Georgia)
  • 90DPHF0004 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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