Pediclet lateral thoraxvæg lympho-adipofascial flap til forebyggelse af armeødem efter brystkræftoperation (LAF-ALND)

Brystkræft-relateret armlymfødem er en almindelig og langvarig komplikation efter brystkræftoperation, der inkluderer aksillær lymfeknudedissektion. Forstyrrelse af lymfedrænagebaner i aksillen kan føre til kronisk armsvulst, ubehag, tilbagevendende infektioner og nedsat livskvalitet. Risikoen for lymfødem er særligt høj hos patienter med forhøjet body mass index og hos dem, der kræver regional lymfeknudestråleterapi.

Nuværende forebyggende kirurgiske tilgange fokuserer hovedsageligt på øjeblikkelig lymfatisk rekonstruktion ved brug af lymfatisk-venøs anastomose. Selvom denne teknik kan reducere tidligt postoperativt lymfødem hos udvalgte patienter, er dens langsigtede effektivitet stadig usikker. Desuden kræver proceduren mikrokirurgisk ekspertise og specialiseret udstyr, hvilket begrænser dens udbredte implementering. En betydelig andel af patienter er heller ikke egnede kandidater på grund af fravær af identificerbare lymfekar til anastomose.

En alternativ forebyggende strategi er aksillær rekonstruktion ved brug af vaskulariseret lymfe-adipofascial væv. Den laterale brystvæg indeholder rigeligt fedtvæv, dyb fascie og lymfenetværk forsynet af pålidelige perforerende kar. En pedikuleret lateral brystvæg lymfe-adipofascial lap kan høstes uden mikrokirurgisk anastomose og roteres ind i det aksillære defekt skabt efter lymfeknudedissektion. Denne tilgang har til formål at reducere postoperativt dødt rum, modulere fibrose og give et biologisk gunstigt miljø, der kan understøtte lymfedrænage og vævsremodellering.

Dette studie er et prospektivt, enkelt-armet fase II klinisk forsøg designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af aksillær rekonstruktion ved brug af en pedikuleret lateral brystvæg lymfe-adipofascial lap hos brystkræftpatienter med høj risiko for lymfødem. Kvalificerede deltagere vil gennemgå standard brystkræftoperation med aksillær lymfeknudedissektion, efterfulgt af øjeblikkelig aksillær rekonstruktion ved brug af den pedikulerede lap. Proceduren tilføjer minimal operationstid og kræver ikke mikrokirurgiske teknikker.

Deltagerne vil blive fulgt op til 24 måneder efter operationen. Studiet vil vurdere forekomsten af postoperativt armlymfødem, longitudinale ændringer i objektive armmål, patientrapporteret livskvalitet, onkologiske resultater og kirurgirelaterede komplikationer. Ved at fokusere på en højrisikopopulation sigter dette studie mod at afklare, om denne simple og bredt anvendelige kirurgiske teknik sikkert kan reducere byrden af lymfødem og forbedre postoperativ restitution efter brystkræftoperation.