Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kuldioxid Infrarød Laser Moxibustion på Smerte og Funktion ved Knæartrose (CILM-KOA)

18. februar 2026 opdateret af: Rehana Yasmeen Niazi, University of Lahore

Effekter af Kuldioxid Infrarød Laser Moxibustion hos Patienter med Knæartrose: Et Dobbeltblindet Randomiseret Kontrolleret Studie

Knæartrose er en udbredt degenerativ ledlidelse, der er kendetegnet ved kroniske knæsmerter, stivhed, nedsat bevægelsesomfang og begrænsninger i daglige funktionelle aktiviteter. Træningsterapi anbefales bredt som en første konservativ tilgang til at reducere symptomer og forbedre den fysiske præstation; dog oplever en betydelig andel af patienter fortsat vedvarende smerter og funktionel nedsættelse trods overholdelse af træningsbaseret rehabilitering.

Kulbrinte (CO2) infrarød laser moxibustion er en ikke-invasiv fjerninfrarød termisk stimuleringsmetode, der har til formål at genskabe de lokale opvarmningseffekter fra traditionel moxibustion uden røg eller lugt. Det formodes at forbedre den lokale mikrocirkulation, understøtte vævsiltning og modulere inflammatorisk aktivitet, hvilket bidrager til lindring af symptomer og forbedret ledfunktion. Denne dobbeltblindede, parallelgrupperandomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere, om tilføjelse af kulbrinte (CO2) infrarød laser moxibustion til et standardiseret knæartrose-træningsprogram giver større forbedring end træning alene. Kvalificerede deltagere med radiografisk knæartrose vil blive tilfældigt tildelt enten (1) et træningsprogram alene eller (2) det samme træningsprogram plus kulbrinte (CO2) infrarød laser moxibustion leveret over en 8-ugers behandlingsfase (24 sessioner). Resultaterne vil blive målt ved baseline og ved opfølgningsbesøg ved måned 3 og måned 6 for at bestemme ændringer i smerteintensitet målt ved Numerical Pain Rating Scale (NPRS), knæbevægelsesomfang målt ved goniometri, brusktykkelse målt ved magnetisk resonans (MR), og biokemiske markører inklusive knoglealkalisk fosfatase (BAP) og serumcalcium.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, parallelgruppet randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effektiviteten af kuldioxid (CO2) infrarød laser-moxibustion som supplement til motionsterapi hos personer med knæartrose. Knæartrose er en multifaktoriel degenerativ tilstand, der involverer mekanisk stress, lavgradig betændelse og progressive forandringer i ledvæv, som bidrager til smerter, begrænset bevægelighed og funktionelle begrænsninger. Motionsterapi udgør en kernekomponent i konservativ behandling; men resterende symptomer rapporteres ofte, hvilket understøtter vurderingen af yderligere ikke-farmakologiske tilgange.

Kuldioxid (CO2) infrarød laser-moxibustion er en ikke-invasiv modalitet, der leverer fjern-infrarød termisk stimulering til foruddefinerede knæ-relaterede behandlingspunkter, beregnet til at reproducere de terapeutiske virkninger af traditionel moxibustion uden røgeksponering. Foreslåede mekanismer omfatter forbedring af den lokale mikrocirkulation, modulation af inflammatorisk aktivitet, neuromodulatoriske analgeske effekter og potentiel støtte til lokalt vævstofskifte. Deltagere med radiografisk knæartrose vil blive tildelt enten et standardiseret motionsprogram alene eller det samme motionsprogram kombineret med kuldioxid (CO2) infrarød laser-moxibustion leveret i løbet af en 8-ugers behandlingsperiode.

Deltagere vil blive vurderet ved baseline, ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode og under opfølgningsbesøg ved måned 3 og måned 6 for at evaluere kort- og mellemlange forandringer i smerter og knæ-relaterede resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til evidensgrundlaget for rehabiliteringsstrategier ved knæartrose og informere om den potentielle rolle af kuldioxid (CO2) infrarød laser-moxibustion som et supplement til konservativ intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rashid Latif Medical College, Lahore, Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Voksne i alderen 55 til 65 år, mand eller kvinde. Diagnose af knæartrose med radiografisk evidens (Kellgren-Lawrence grad 2 eller højere).

Knæartrose grad II eller III ifølge de amerikanske reumatologiforenings (ARA) klassifikationskriterier.

Historie med moderat til svær knæsmerte på de fleste dage i løbet af den sidste måned. I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurerne.

Eksklusionskriterier

Andre sygdomme, der påvirker knæet, såsom reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, fibromyalgi-syndrom eller kronisk træthedssyndrom.

Brug af steroidmedicin eller akupunktur- eller moxibustionbehandling inden for de foregående 3 måneder.

Intra-artikulær hyaluronat-injektion inden for de foregående 6 måneder. Arthrocentese eller artroskopi inden for det foregående år. Knæ- eller hofteudskiftningsoperation eller planlagt ledudskiftningsoperation i løbet af forsøgsperioden.

Brug af anden ekstern behandling i løbet af forsøget (f.eks. lokalmedicin mod knæsmerter).

Body mass index (BMI) større end 30 kg/m². Nedre ekstremitetsfraktur eller skade, der påvirker funktionen. Neurologiske lidelser eller nervekompression, der påvirker den nedre ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun træningsprogram (Kontrol)
Deltagerne gennemgår et standardiseret knæartrose-træningsprogram leveret over en 8-ugers interventionsperiode med tre vejledte sessioner om ugen (i alt 24 sessioner). Hver session varer cirka 40 minutter og omfatter opvarmningsaktiviteter efterfulgt af progressive styrke- og mobilitetsøvelser rettet mod knæet og den omkringliggende muskulatur, herunder step-ups, stol op/ned-øvelser, styrketræning af quadriceps, isometrisk lår-aktivering samt balance- eller koordinationsøvelser. Kliniske resultater måles ved baseline, ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode og ved opfølgende besøg efter 3 måneder og 6 måneder i henhold til studieprotokollen.
Andet: Træningsprogram for knæartrose
Deltagerne gennemgår et standardiseret træningsprogram for knæartrose leveret over en 8-ugers interventionsperiode, med tre vejledte sessioner om ugen (i alt 24 sessioner), hvor hver session varer ca. 40 minutter. Programmet omfatter opvarmningsaktiviteter efterfulgt af progressive styrke- og mobilitetsøvelser rettet mod knæet og den omkringliggende muskulatur, herunder trinop, stol op-ned øvelser, quadriceps styrketræning, isometrisk lår aktivering og balance- eller koordinationsøvelser.
Enhed: CO2 Infrarød Laser Moxibustion (CILM)
CO₂ infrarød lasermoxibustion administreres ved hjælp af en 10,6 µm CO₂ infrarød laserenhed med et outputeffektområde på 160-180 mW. Den defokuserede probe placeres cirka 2 cm fra huden og producerer en lysplet med en diameter på cirka 2 cm. Bestråling anvendes på foruddefinerede knærelaterede punkter (ST35, Ex-LE4 og Ashi-punkter) bilateral, hvor hvert punkt behandles i cirka 5 minutter pr. knæ. Den samlede bestrålingstid pr. session er cirka 30 minutter, inklusive bilateral punktanvendelse, med yderligere tid afsat til positionering og sikkerhedskontroller, hvilket resulterer i en samlet sessionstid på cirka 40 minutter. Behandlingen gives tre sessioner om ugen i otte uger (24 sessioner i alt) i henhold til en standardiseret protokol.
Andre navne:
  • 10,6 µm Infrarød Laser Moksibustion
  • 10,6 µm CO₂-lasermoxibustion
Eksperimentel: Træningsprogram plus kuldioxid (CO2) infrarød laser moxibustion (CILM)
Deltagerne modtager det samme standardiserede knæartrose træningsprogram leveret over en 8-ugers interventionsperiode, med tre vejledte sessioner om ugen (24 sessioner i alt; cirka 40 minutter per session), i kombination med kuldioxid (CO2) infrarød laser moxibustion. Kuldioxid (CO2) infrarød laser moxibustion administreres ved hjælp af en 10,6 mikrometer CO2 infrarød laserenhed med et udgangseffektområde på 160 til 180 mW. Den defokuserede probe placeres cirka 2 cm fra huden, hvilket producerer en lysplet med en diameter på cirka 2 cm. Bestråling anvendes på foruddefinerede knærelaterede behandlingspunkter inklusive ST35 (Dubi), Ex-LE4 (Neixiyan) og Ashi (ømme punkter), anvendt bilateralt, hvor hvert punkt behandles i cirka 5 minutter per knæ. Den samlede bestrålingstid per session er cirka 30 minutter, med yderligere tid afsat til positionering og sikkerhedskontroller, hvilket resulterer i en samlet sessionstid på cirka 40 minutter.
Andet: Træningsprogram for knæartrose
Deltagerne gennemgår et standardiseret træningsprogram for knæartrose leveret over en 8-ugers interventionsperiode, med tre vejledte sessioner om ugen (i alt 24 sessioner), hvor hver session varer ca. 40 minutter. Programmet omfatter opvarmningsaktiviteter efterfulgt af progressive styrke- og mobilitetsøvelser rettet mod knæet og den omkringliggende muskulatur, herunder trinop, stol op-ned øvelser, quadriceps styrketræning, isometrisk lår aktivering og balance- eller koordinationsøvelser.
Enhed: CO2 Infrarød Laser Moxibustion (CILM)
CO₂ infrarød lasermoxibustion administreres ved hjælp af en 10,6 µm CO₂ infrarød laserenhed med et outputeffektområde på 160-180 mW. Den defokuserede probe placeres cirka 2 cm fra huden og producerer en lysplet med en diameter på cirka 2 cm. Bestråling anvendes på foruddefinerede knærelaterede punkter (ST35, Ex-LE4 og Ashi-punkter) bilateral, hvor hvert punkt behandles i cirka 5 minutter pr. knæ. Den samlede bestrålingstid pr. session er cirka 30 minutter, inklusive bilateral punktanvendelse, med yderligere tid afsat til positionering og sikkerhedskontroller, hvilket resulterer i en samlet sessionstid på cirka 40 minutter. Behandlingen gives tre sessioner om ugen i otte uger (24 sessioner i alt) i henhold til en standardiseret protokol.
Andre navne:
  • 10,6 µm Infrarød Laser Moksibustion
  • 10,6 µm CO₂-lasermoxibustion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med den numeriske smertevurderingsskala (0 til 10)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Ændring i knæsmerteintensitet målt ved hjælp af 0 til 10 Numerisk Smertevurderingsskala (0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter).
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæets bevægelighed i fleksion og ekstension
Tidsramme: Baseline, uge 8, måned 3 og måned 6
Ændring i knæleds bevægelighed i grader målt med en goniometer.
Baseline, uge 8, måned 3 og måned 6
Ledbrusktækkelse målt ved magnetisk resonans (MRI)
Tidsramme: Baseline og måned 6
Ændring i tykkelsen af knæledsknorpel målt ved hjælp af magnetisk resonansscanning.
Baseline og måned 6
Serum knogle-alkalisk fosfatase (BAP)
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Ændring i koncentrationen af knogle-alkalisk fosfatase i serum målt fra veneblodprøver.
Baseline, måned 3 og måned 6
Serum kalciumkoncentration
Tidsramme: Baseline, måned 3 og måned 6
Ændring i serumcalciumkoncentration målt fra veneblodprøver.
Baseline, måned 3 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Studieleder: Ashfaq Ahmed, University Institute of Physical Therapy Univesity of Lahore Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOL-IREB-25-12-0037-70137698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke, fordi undersøgelsen omfatter identifikationspligtige kliniske og billeddiagnostiske data indsamlet på lokale hospitalsafdelinger, og der er i øjeblikket ingen institutionel infrastruktur eller godkendt data-delingsoverenskomst for ekstern distribution. Anonymiserede data kan muligvis stilles til rådighed efter rimelig anmodning til den pågældende undersøger, under forbehold af etisk godkendelse og institutionelle retningslinjer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Træningsprogram for knæartrose

  • University of British Columbia
    The Arthritis Society, Canada; Arthritis Research Centre of Canada
    Rekruttering
    Stop slidgigt efter en ACL-rivning (SOAR)
    Slidgigt, knæ | Forreste korsbåndsruptur | Knæskader
    Canada

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner