Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laserowej moksybustii podczerwonej dwutlenkiem węgla na ból i funkcję w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (CILM-KOA)

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rehana Yasmeen Niazi, University of Lahore

Wpływ moksybucji laserem podczerwonym z dwutlenkiem węgla u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych: Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Zwyrodnienie stawu kolanowego jest powszechnym zwyrodnieniowym zaburzeniem stawów charakteryzującym się przewlekłym bólem kolana, sztywnością, ograniczonym zakresem ruchu i ograniczeniami w codziennych czynnościach funkcjonalnych. Terapia ruchowa jest powszechnie zalecana jako konserwatywne podejście pierwszego rzutu w celu zmniejszenia objawów i poprawy sprawności fizycznej; jednak znaczna część pacjentów nadal doświadcza uporczywego bólu i zaburzeń funkcjonalnych pomimo przestrzegania rehabilitacji opartej na ćwiczeniach.

Moksoterapia laserem podczerwonym dwutlenku węgla (CO2) jest nieinwazyjną modalnością termostymulacji dalekiej podczerwieni, której celem jest odtworzenie miejscowych efektów ogrzewania tradycyjnej moksoterapii bez dymu lub zapachu. Hipotezuje się, że poprawia ona miejscowe mikrokrążenie, wspomaga utlenowanie tkanek i moduluje aktywność zapalną, przyczyniając się w ten sposób do złagodzenia objawów i poprawy funkcji stawów. To podwójnie zaślepione, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane oceni, czy dodanie moksoterapii laserem podczerwonym dwutlenku węgla (CO2) do standaryzowanego programu ćwiczeń na zwyrodnienie stawu kolanowego zapewnia większą poprawę niż same ćwiczenia. Kwalifikujący się uczestnicy z radiologicznie potwierdzonym zwyrodnieniem stawu kolanowego zostaną losowo przydzieleni do (1) samego programu ćwiczeń lub (2) tego samego programu ćwiczeń plus moksoterapii laserem podczerwonym dwutlenku węgla (CO2) prowadzonej przez 8-tygodniową fazę leczenia (24 sesje). Wyniki będą mierzone na początku oraz podczas wizyt kontrolnych w 3. i 6. miesiącu, aby określić zmiany w natężeniu bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), zakresie ruchu kolana mierzonego za pomocą goniometrii, grubości chrząstki stawowej mierzonej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) oraz markerów biochemicznych, w tym fosfatazy alkalicznej kostnej (BAP) i wapnia w surowicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest podwójnie ślepą, równoległą, randomizowaną kontrolowaną próbą oceniającą skuteczność moksybustii laserem podczerwieni dwutlenku węgla (CO2) jako uzupełnienia terapii ćwiczeniowej u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest wieloczynnikowym schorzeniem zwyrodnieniowym obejmującym stres mechaniczny, stan zapalny o niskim nasileniu oraz postępujące zmiany w tkankach stawowych, które przyczyniają się do bólu, ograniczenia ruchomości i ograniczeń funkcjonalnych. Terapia ćwiczeniowa stanowi kluczowy element leczenia zachowawczego; jednak często zgłaszane są utrzymujące się objawy, co uzasadnia ocenę dodatkowych niefarmakologicznych podejść.

Moksybustia laserem podczerwieni dwutlenku węgla (CO2) jest nieinwazyjną metodą, która dostarcza daleką podczerwień stymulacji termicznej do wcześniej określonych punktów leczenia związanych z kolanem, mających na celu odtworzenie efektów terapeutycznych tradycyjnej moksybustii bez narażenia na dym. Proponowane mechanizmy obejmują poprawę miejscowego mikrokrążenia, modulację aktywności zapalnej, neuromodulacyjne efekty przeciwbólowe oraz potencjalne wsparcie miejscowego metabolizmu tkankowego. Uczestnicy z radiologicznie potwierdzoną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną przydzieleni do samego znormalizowanego programu ćwiczeń lub tego samego programu ćwiczeń połączonego z moksybustią laserem podczerwieni dwutlenku węgla (CO2) stosowaną w okresie 8-tygodniowego leczenia.

Uczestnicy będą oceniani na początku, na koniec 8-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych w 3. i 6. miesiącu w celu oceny krótkoterminowych i średnioterminowych zmian w zakresie bólu i wyników związanych z kolanem. Wyniki tego badania przyczynią się do bazy dowodowej dotyczącej strategii rehabilitacji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i określą potencjalną rolę moksybustii laserem podczerwieni dwutlenku węgla (CO2) jako uzupełniającej interwencji zachowawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rashid Latif Medical College, Lahore, Pakistan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

Osoby dorosłe w wieku od 55 do 65 lat, mężczyźni lub kobiety. Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego z dowodami radiologicznymi (stopień 2 lub wyższy wg Kellgren-Lawrence).

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia II lub III według kryteriów klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego (ARA).

Historia umiarkowanego do ciężkiego bólu kolana przez większość dni w ciągu ostatniego miesiąca. Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania procedur badania.

Kryteria wykluczenia

Inne choroby wpływające na kolano, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół fibromialgii lub zespół przewlekłego zmęczenia.

Stosowanie leków steroidowych lub leczenie akupunkturą lub moksoterapią w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Wstrzyknięcie hialuronianu dostawowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Artrocenteza lub artroskopia w ciągu ostatniego roku. Operacja wymiany stawu kolanowego lub biodrowego, lub planowana operacja wymiany stawu w okresie badania.

Stosowanie innych zabiegów zewnętrznych podczas badania (np. leków miejscowych na ból kolana).

Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m². Złamanie lub uraz kończyny dolnej wpływający na funkcję. Zaburzenia neurologiczne lub ucisk korzeni nerwowych wpływające na kończynę dolną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko Program Ćwiczeń (Kontrola)
Uczestnicy otrzymują standardowy program ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego realizowany przez 8-tygodniowy okres interwencji, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje). Każda sesja trwa około 40 minut i obejmuje rozgrzewkę, a następnie progresywne ćwiczenia wzmacniające i poprawiające ruchomość, skoncentrowane na stawie kolanowym i otaczającym go umięśnieniu, w tym wchodzenie na stopnie, wstawanie z krzesła, wzmacnianie mięśni czworogłowych uda, izometryczną aktywację mięśni ud oraz ćwiczenia równowagi lub koordynacji. Wyniki kliniczne są mierzone na początku, na koniec 8-tygodniowego okresu interwencji oraz podczas wizyt kontrolnych w 3. i 6. miesiącu zgodnie z protokołem badania.
Inny: Program ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Uczestnicy otrzymują ustandaryzowany program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, realizowany przez 8-tygodniowy okres interwencji, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje), przy czym każda sesja trwa około 40 minut. Program obejmuje rozgrzewkę, a następnie progresywne ćwiczenia wzmacniające i mobilizujące, ukierunkowane na staw kolanowy i otaczającą go muskulaturę, w tym wchodzenie na stopień, ćwiczenia wstawania z krzesła, wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda, izometryczną aktywację uda oraz ćwiczenia równowagi lub koordynacji.
Urządzenie: Moksoterapia laserem podczerwonym CO2 (CILM)
Moksybucja laserem podczerwonym CO₂ jest wykonywana przy użyciu urządzenia laserowego podczerwonego CO₂ o długości fali 10,6 μm i mocy wyjściowej w zakresie 160-180 mW. Sonda defokusująca jest umieszczona w odległości około 2 cm od skóry, tworząc plamkę świetlną o średnicy około 2 cm. Naświetlanie jest stosowane na wcześniej określonych punktach związanych z kolanem (ST35, Ex-LE4 oraz punkty Ashi) obustronnie, przy czym każdy punkt jest leczony przez około 5 minut na kolano. Całkowity czas naświetlania na sesję wynosi około 30 minut, w tym zastosowanie punktów obustronnie, z dodatkowym czasem przeznaczonym na ustawienie i kontrole bezpieczeństwa, co daje całkowity czas trwania sesji około 40 minut. Leczenie jest prowadzone w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni (łącznie 24 sesje) zgodnie ze standardowym protokołem.
Inne nazwy:
  • 10.6 μm Laser Moksybucja Podczerwona
  • 10,6 μm laser moksybustia CO₂
Eksperymentalny: Program ćwiczeń plus moksybucja laserem na podczerwień z dwutlenkiem węgla (CO2) (CILM)
Uczestnicy otrzymują ten sam ustandaryzowany program ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, realizowany w okresie interwencji trwającym 8 tygodni, z trzema nadzorowanymi sesjami w tygodniu (łącznie 24 sesje; około 40 minut na sesję), w połączeniu z moksoterapią laserem podczerwonym z dwutlenkiem węgla (CO2). Moksoterapia laserem podczerwonym z dwutlenkiem węgla (CO2) jest stosowana przy użyciu urządzenia laserowego podczerwonego CO2 o długości fali 10,6 mikrometra z zakresem mocy wyjściowej od 160 do 180 mW. Rozogniskowana sonda jest umieszczona w odległości około 2 cm od skóry, tworząc plamkę świetlną o średnicy około 2 cm. Naświetlanie jest stosowane na wcześniej określonych punktach terapeutycznych związanych z kolanem, w tym ST35 (Dubi), Ex-LE4 (Neixiyan) oraz Ashi (punkty tkliwe), stosowane obustronnie, z każdym punktem leczonym przez około 5 minut na kolano. Całkowity czas naświetlania na sesję wynosi około 30 minut, z dodatkowym czasem przeznaczonym na pozycjonowanie i kontrole bezpieczeństwa, co daje całkowity czas trwania sesji około 40 minut.
Inny: Program ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Uczestnicy otrzymują ustandaryzowany program ćwiczeń w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, realizowany przez 8-tygodniowy okres interwencji, z trzema nadzorowanymi sesjami tygodniowo (łącznie 24 sesje), przy czym każda sesja trwa około 40 minut. Program obejmuje rozgrzewkę, a następnie progresywne ćwiczenia wzmacniające i mobilizujące, ukierunkowane na staw kolanowy i otaczającą go muskulaturę, w tym wchodzenie na stopień, ćwiczenia wstawania z krzesła, wzmacnianie mięśnia czworogłowego uda, izometryczną aktywację uda oraz ćwiczenia równowagi lub koordynacji.
Urządzenie: Moksoterapia laserem podczerwonym CO2 (CILM)
Moksybucja laserem podczerwonym CO₂ jest wykonywana przy użyciu urządzenia laserowego podczerwonego CO₂ o długości fali 10,6 μm i mocy wyjściowej w zakresie 160-180 mW. Sonda defokusująca jest umieszczona w odległości około 2 cm od skóry, tworząc plamkę świetlną o średnicy około 2 cm. Naświetlanie jest stosowane na wcześniej określonych punktach związanych z kolanem (ST35, Ex-LE4 oraz punkty Ashi) obustronnie, przy czym każdy punkt jest leczony przez około 5 minut na kolano. Całkowity czas naświetlania na sesję wynosi około 30 minut, w tym zastosowanie punktów obustronnie, z dodatkowym czasem przeznaczonym na ustawienie i kontrole bezpieczeństwa, co daje całkowity czas trwania sesji około 40 minut. Leczenie jest prowadzone w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni (łącznie 24 sesje) zgodnie ze standardowym protokołem.
Inne nazwy:
  • 10.6 μm Laser Moksybucja Podczerwona
  • 10,6 μm laser moksybustia CO₂

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0 do 10)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 8
Zmiana w intensywności bólu kolana mierzona za pomocą 0–10 Numerycznej Skali Oceny Bólu (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy możliwy ból).
Punkt wyjściowy i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kolana w zgięciu i wyproście
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 8, Miesiąc 3 oraz Miesiąc 6
Zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego w stopniach mierzona za pomocą goniometru.
Linia wyjściowa, Tydzień 8, Miesiąc 3 oraz Miesiąc 6
Grubość chrząstki stawowej mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i miesiąc 6
Zmiana grubości chrząstki stawowej kolana mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego.
Linia wyjściowa i miesiąc 6
Surowicza fosfataza alkaliczna kości (BAP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6
Zmiana stężenia kostnej fosfatazy alkalicznej w surowicy mierzona z próbek krwi żylnej.
Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6
Stężenie wapnia w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6
Zmiana stężenia wapnia w surowicy mierzona z próbek krwi żylnej.
Punkt wyjściowy, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ashfaq Ahmed, University Institute of Physical Therapy Univesity of Lahore Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOL-IREB-25-12-0037-70137698

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane, ponieważ badanie obejmuje identyfikowalne dane kliniczne i obrazowe zebrane w lokalnych szpitalach, a obecnie nie istnieje instytucjonalna infrastruktura ani zatwierdzona umowa o udostępnianiu danych do dystrybucji zewnętrznej. Dane zanonimizowane mogą zostać udostępnione po uzasadnionym wniosku do odpowiedniego badacza, z zastrzeżeniem zatwierdzenia przez komisję etyczną i zgodnie z politykami instytucjonalnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Program ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj