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Auswirkungen der Kohlendioxid-Infrarot-Lasermoxibustion auf Schmerz und Funktion bei Kniearthrose (CILM-KOA)

18. Februar 2026 aktualisiert von: Rehana Yasmeen Niazi, University of Lahore

Wirkungen der Kohlendioxid-Infrarot-Lasermoxibustion bei Patienten mit Kniearthrose: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Kniearthrose ist eine weit verbreitete degenerative Gelenkerkrankung, die durch chronische Knieschmerzen, Steifheit, eingeschränkten Bewegungsumfang und Einschränkungen bei alltäglichen funktionellen Aktivitäten gekennzeichnet ist. Bewegungstherapie wird als konservative Erstlinienbehandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit allgemein empfohlen; dennoch leidet ein erheblicher Teil der Patienten trotz Einhaltung der bewegungsbasierten Rehabilitation weiterhin unter anhaltenden Schmerzen und funktionellen Beeinträchtigungen.

Kohlendioxid (CO2)-Infrarot-Laser-Moxibustion ist eine nicht-invasive ferninfrarote Wärmestimulationsmethode, die die lokalen Erwärmungseffekte der traditionellen Moxibustion ohne Rauch oder Geruch nachbilden soll. Es wird angenommen, dass sie die lokale Mikrozirkulation verbessert, die Gewebesauerstoffversorgung unterstützt und entzündliche Aktivitäten moduliert, wodurch sie zur Linderung der Symptome und zur Verbesserung der Gelenkfunktion beiträgt. Diese doppelblinde, parallele randomisierte kontrollierte Studie wird untersuchen, ob die Ergänzung eines standardisierten Kniearthrose-Bewegungsprogramms um Kohlendioxid (CO2)-Infrarot-Laser-Moxibustion eine größere Verbesserung bewirkt als Bewegung allein. Qualifizierte Teilnehmer mit radiologisch nachgewiesener Kniearthrose werden randomisiert entweder (1) einem reinen Bewegungsprogramm oder (2) demselben Bewegungsprogramm plus Kohlendioxid (CO2)-Infrarot-Laser-Moxibustion über eine 8-wöchige Behandlungsphase (24 Sitzungen) zugeteilt. Die Ergebnisse werden zu Beginn sowie bei Nachuntersuchungen im Monat 3 und Monat 6 gemessen, um Veränderungen der Schmerzintensität (gemessen mit der Numerischen Schmerzskala, NPRS), des Kniebewegungsbereichs (gemessen mit Goniometrie), der Knorpeldicke (gemessen mit Magnetresonanztomographie, MRT) und biochemischer Marker einschließlich knochenspezifischer alkalischer Phosphatase (BAP) und Serumkalzium festzustellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine doppelblinde, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Kohlendioxid- (CO2) Infrarotlaser-Moxibustion als Ergänzung zur Bewegungstherapie bei Personen mit Kniearthrose untersucht. Kniearthrose ist eine multifaktorielle degenerative Erkrankung, die mechanischen Stress, niedriggradige Entzündungen und fortschreitende Veränderungen des Gelenkgewebes umfasst, die zu Schmerzen, eingeschränkter Bewegung und funktionellen Einschränkungen beitragen. Die Bewegungstherapie stellt einen Kernbestandteil der konservativen Behandlung dar; jedoch werden häufig Restbeschwerden berichtet, was die Bewertung zusätzlicher nicht-pharmakologischer Ansätze unterstützt.

Kohlendioxid- (CO2) Infrarotlaser-Moxibustion ist eine nicht-invasive Modalität, die ferninfrarote thermische Stimulation an vordefinierte kniebezogene Behandlungspunkte liefert, um die therapeutischen Effekte der traditionellen Moxibustion ohne Rauchbelastung zu reproduzieren. Vorgeschlagene Mechanismen umfassen die Verbesserung der lokalen Mikrozirkulation, die Modulation der Entzündungsaktivität, neuromodulatorische analgetische Effekte und die potenzielle Unterstützung des lokalen Gewebestoffwechsels. Teilnehmer mit radiologisch nachgewiesener Kniearthrose werden entweder einem standardisierten Bewegungsprogramm allein oder dem gleichen Bewegungsprogramm in Kombination mit Kohlendioxid- (CO2) Infrarotlaser-Moxibustion zugeteilt, die während einer 8-wöchigen Behandlungsperiode verabreicht wird.

Die Teilnehmer werden zu Beginn, am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode und während der Nachuntersuchungen im Monat 3 und Monat 6 bewertet, um kurzfristige und mittelfristige Veränderungen bei Schmerzen und kniebezogenen Ergebnissen zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden zur Evidenzbasis für Rehabilitationsstrategien bei Kniearthrose beitragen und die potenzielle Rolle von Kohlendioxid- (CO2) Infrarotlaser-Moxibustion als ergänzende konservative Intervention aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rashid Latif Medical College, Lahore, Pakistan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Erwachsene im Alter von 55 bis 65 Jahren, männlich oder weiblich. Diagnose von Kniearthrose mit radiologischen Nachweisen (Kellgren-Lawrence Grad 2 oder höher).

Kniearthrose Grad II oder III gemäß den Klassifikationskriterien der American Rheumatism Association (ARA).

Anamnese von mittelschweren bis schweren Knieschmerzen an den meisten Tagen im vergangenen Monat. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien

Andere Erkrankungen, die das Knie betreffen, wie rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, Fibromyalgie-Syndrom oder chronisches Erschöpfungssyndrom.

Einnahme von Steroidmedikamenten oder Akupunktur- oder Moxibustion-Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate.

Intraartikuläre Hyaluronat-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate. Arthrozentese oder Arthroskopie innerhalb des letzten Jahres. Knie- oder Hüftgelenkersatzoperation oder geplante Gelenkersatzoperation während des Studienzeitraums.

Verwendung anderer externer Behandlungen während der Studie (z.B. topische Medikamente gegen Knieschmerzen).

Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg/m². Untere Extremitätenfraktur oder -verletzung, die die Funktion beeinträchtigt. Neurologische Störungen oder Nervenwurzelkompression, die die untere Extremität betreffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Übungsprogramm (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Kniearthrose-Trainingsprogramm, das über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum mit drei betreuten Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und umfasst Aufwärmaktivitäten, gefolgt von progressiven Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen für das Knie und die umgebende Muskulatur, einschließlich Stufensteigen, Stuhl-Sitz-zu-Stand-Übungen, Quadrizeps-Kräftigung, isometrischer Oberschenkelaktivierung sowie Gleichgewichts- oder Koordinationsübungen. Klinische Ergebnisse werden gemäß Studienprotokoll zu Studienbeginn, am Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten gemessen.
Sonstiges: Trainingsprogramm für Kniearthrose
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Kniearthrose-Trainingsprogramm, das über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum mit drei betreuten Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) durchgeführt wird, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert. Das Programm umfasst Aufwärmaktivitäten, gefolgt von progressiven Kräftigungs- und Mobilitätsübungen, die auf das Knie und die umgebende Muskulatur abzielen, einschließlich Step-ups, Stuhl-Sitz-zu-Stand-Übungen, Quadrizeps-Kräftigung, isometrischer Oberschenkelaktivierung sowie Gleichgewichts- oder Koordinationsübungen.
Gerät: CO2-Infrarot-Laser-Moxibustion (CILM)
Die CO₂-Infrarot-Lasermoxibustion wird mit einem 10,6 µm CO₂-Infrarot-Lasergerät mit einem Ausgangsleistungsbereich von 160–180 mW durchgeführt. Die defokussierte Sonde wird etwa 2 cm von der Haut entfernt positioniert, wodurch ein Lichtfleck mit einem Durchmesser von etwa 2 cm entsteht. Die Bestrahlung erfolgt an vordefinierten kniebezogenen Punkten (ST35, Ex-LE4 und Ashi-Punkte) beidseitig, wobei jeder Punkt pro Knie etwa 5 Minuten behandelt wird. Die Gesamtbestrahlungszeit pro Sitzung beträgt etwa 30 Minuten, einschließlich der beidseitigen Punktanwendung, wobei zusätzliche Zeit für Positionierung und Sicherheitskontrollen eingeplant ist, sodass die gesamte Sitzungsdauer etwa 40 Minuten beträgt. Die Behandlung erfolgt dreimal pro Woche über acht Wochen (insgesamt 24 Sitzungen) gemäß einem standardisierten Protokoll.
Andere Namen:
  • 10,6 µm Infrarot-Laser-Moxibustion
  • 10,6 µm CO₂-Laser-Moxibustion
Experimental: Trainingsprogramm plus Kohlenstoffdioxid (CO2) Infrarot-Laser-Moxibustion (CILM)
Die Teilnehmer erhalten dasselbe standardisierte Kniegelenksarthrose-Trainingsprogramm, das über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum durchgeführt wird, mit drei betreuten Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen; etwa 40 Minuten pro Sitzung), in Kombination mit Kohlendioxid (CO2)-Infrarot-Laser-Moxibustion. Kohlendioxid (CO2)-Infrarot-Laser-Moxibustion wird mit einem 10,6 Mikrometer CO2-Infrarot-Lasergerät mit einer Ausgangsleistung von 160 bis 180 mW durchgeführt. Die defokussierte Sonde wird etwa 2 cm von der Haut entfernt positioniert und erzeugt einen Lichtfleck mit einem Durchmesser von etwa 2 cm. Die Bestrahlung erfolgt an vordefinierten kniebezogenen Behandlungspunkten, einschließlich ST35 (Dubi), Ex-LE4 (Neixiyan) und Ashi (Druckpunkte), beidseitig angewendet, wobei jeder Punkt pro Knie etwa 5 Minuten behandelt wird. Die Gesamtbestrahlungszeit pro Sitzung beträgt etwa 30 Minuten, mit zusätzlicher Zeit für Positionierung und Sicherheitsüberprüfungen, was zu einer Gesamtsitzungsdauer von etwa 40 Minuten führt.
Sonstiges: Trainingsprogramm für Kniearthrose
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Kniearthrose-Trainingsprogramm, das über einen 8-wöchigen Interventionszeitraum mit drei betreuten Sitzungen pro Woche (insgesamt 24 Sitzungen) durchgeführt wird, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauert. Das Programm umfasst Aufwärmaktivitäten, gefolgt von progressiven Kräftigungs- und Mobilitätsübungen, die auf das Knie und die umgebende Muskulatur abzielen, einschließlich Step-ups, Stuhl-Sitz-zu-Stand-Übungen, Quadrizeps-Kräftigung, isometrischer Oberschenkelaktivierung sowie Gleichgewichts- oder Koordinationsübungen.
Gerät: CO2-Infrarot-Laser-Moxibustion (CILM)
Die CO₂-Infrarot-Lasermoxibustion wird mit einem 10,6 µm CO₂-Infrarot-Lasergerät mit einem Ausgangsleistungsbereich von 160–180 mW durchgeführt. Die defokussierte Sonde wird etwa 2 cm von der Haut entfernt positioniert, wodurch ein Lichtfleck mit einem Durchmesser von etwa 2 cm entsteht. Die Bestrahlung erfolgt an vordefinierten kniebezogenen Punkten (ST35, Ex-LE4 und Ashi-Punkte) beidseitig, wobei jeder Punkt pro Knie etwa 5 Minuten behandelt wird. Die Gesamtbestrahlungszeit pro Sitzung beträgt etwa 30 Minuten, einschließlich der beidseitigen Punktanwendung, wobei zusätzliche Zeit für Positionierung und Sicherheitskontrollen eingeplant ist, sodass die gesamte Sitzungsdauer etwa 40 Minuten beträgt. Die Behandlung erfolgt dreimal pro Woche über acht Wochen (insgesamt 24 Sitzungen) gemäß einem standardisierten Protokoll.
Andere Namen:
  • 10,6 µm Infrarot-Laser-Moxibustion
  • 10,6 µm CO₂-Laser-Moxibustion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität gemessen mit der Numerischen Schmerzskala (0 bis 10)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8
Veränderung der Knieschmerzintensität gemessen anhand der 0 bis 10 numerischen Schmerzskala (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste vorstellbare Schmerzen).
Baseline und Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebewegungsbereich in Beugung und Streckung
Zeitfenster: Baseline, Woche 8, Monat 3 und Monat 6
Veränderung des Bewegungsumfangs des Kniegelenks in Grad, gemessen mit einem Goniometer.
Baseline, Woche 8, Monat 3 und Monat 6
Gelenkknorpeldicke gemessen durch Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Baseline und Monat 6
Änderung der Dicke des Kniegelenkknorpels gemessen mittels Magnetresonanztomographie.
Baseline und Monat 6
Serumknochen-alkalische Phosphatase (BAP)
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Änderung der Konzentration der alkalischen Knochenphosphatase im Serum, gemessen aus venösen Blutproben.
Baseline, Monat 3 und Monat 6
Serumkalziumkonzentration
Zeitfenster: Baseline, Monat 3 und Monat 6
Änderung der Serumkalziumkonzentration gemessen aus venösen Blutproben.
Baseline, Monat 3 und Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Studienleiter: Ashfaq Ahmed, University Institute of Physical Therapy Univesity of Lahore Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL-IREB-25-12-0037-70137698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden nicht geteilt, da die Studie identifizierbare klinische und Bilddaten umfasst, die an lokalen Krankenhausstandorten gesammelt wurden, und es derzeit keine institutionelle Infrastruktur oder genehmigte Vereinbarung zur Datenweitergabe für die externe Verteilung gibt. Anonymisierte Daten können auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Prüfer zur Verfügung gestellt werden, vorbehaltlich der ethischen Genehmigung und der institutionellen Richtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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