Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brandgraveeksponering hos veteraner: Et pilotstudie til kræftscreening på Inova Saville Cancer Screening & Prevention Center

17. april 2026 opdateret af: Inova Health Care Services

Eksponering for Affaldsbrændingsgrave hos Veteraner: Et Pilotstudie om Kræftscreening på Inova Saville Cancer Screening & Prevention Center

Målet med denne undersøgelse er at fastslå muligheden og deltagernes tilfredshed i forbindelse med en mere intensiv kræftscreeningordning hos veteraner, der har været udsat for affaldsgrave. Undersøgelsens resultater kan beskrive den kliniske og psykosociale indflydelse, som sådan screening har på denne potentielle befolkningsgruppe. Undersøgelsen håber at dele de præmaligne og maligne fund, der er identificeret, og den efterfølgende sundhedsydelsesforbrug, der er forbundet med højintensiv kræftscreening i løbet af den cirka 3-årige undersøgelsesperiode (tre årlige screeningvurderinger og et ekstra års opfølgning for at fastslå deltagernes kræftstatus). Undersøgelsen vil også undersøge ydeevnen af nye værktøjer (næsebørste, flerkræftdetektion blodprøve og radiomisk analyse) i at opdage udviklingen af kræft i undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne tildeles af studieprotokollen intensiv kræftscreening ved baseline, 12- og 24-måneders besøg med opfølgning efter 36 måneder. Alle procedurer, herunder undersøgelsesværktøjer som MCD-blodprøven og næsesvaber, kræves af studiet og er ikke rutinemæssig klinisk behandling. Studiets mål omfatter: gennemførlighed, deltagertilfredshed, opdagelse af kræft, opfølgningspleje og test af undersøgelsesværktøjer. Dette er en interventionsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Rebecca Kaltman, MD
        • Underforsker:
          • Bryan Bassig, PhD
        • Underforsker:
          • Jennifer Lund, DO
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 35 år
  • Veteran fra USA's væbnede styrker (pensioneret/ikke længere i tjeneste) med en tidligere udsendelse, der har resulteret i eksponering (baseret på selvrapportering eller officielle optegnelser, hvis tilgængelige) for brændegruber i >1 uge (eksponering defineret som på basen eller tæt nok på basen til at se røgen fra brændegruberne, et areal brugt til forbrænding af affald og andre faste affaldsprodukter i det fri).
  • Evne til at forstå og villig til at underskrive informeret samtykke
  • Evne til at forstå og villig til at underskrive HIPAA-godkendelse

Eksklusionskriterier:

  • Ingen historie med malignitet inden for de sidste 5 år (ikke-melanom hudkræft og in situ-carcinom vil stadig være berettigede) og ikke i øjeblikket under klinisk udredning for mistanke om kræft.
  • For kvinder i den fødedygtige alder, ikke gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Veteraner udsat for brændegruber
Veteran fra De Forenede Staters væbnede styrker (pensioneret/ikke længere i tjeneste) med en tidligere udstationering, der resulterede i eksponering (baseret på selvrapportering eller officielle optegnelser, hvis tilgængelige) for brændegruber i >1 uge (eksponering defineret som på basen eller tæt nok på basen til at se røgen fra brændegruberne, et område brugt til forbrænding af affald og andre faste affaldsprodukter i det fri).
Enhed: Avantect Multi-Cancer Detektionstest
Multikræft-blodprøve til at påvise kræft-DNA. Fremstillet af ClearNote Health.
Andre navne:
  • MCD
Diagnostisk test: Nasal svaber
To næseborstrøg vil blive indsamlet i forbindelse med baseline-screeningperioden. Indvendig rengøring af næsen udføres ved hjælp af en blød børste, med lokalbedøvelse om nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI-spørgeskema
Tidsramme: 3,5 år

Deltagertilfredshed og den psykosociale påvirkning af kræftscreening vil blive målt ved hjælp af Anxiety and Satisfaction Survey.

STAI er et valideret angstværktøj, der er blevet brugt i en række forsknings- og kliniske sammenhænge, herunder undersøgelser af kræftscreening. Undersøgelsen vil blive afholdt på følgende tidspunkter: Efter tilmelding, før hver af op til 8 screeningsprocedurer, efter hver screeningsprocedure og efter 1-års screeningsperioden. Spørgeskemaets tilstandskomponent vil blive afholdt på følgende tidspunkter: 12-måneders studiebesøg, 24-måneders studiebesøg, før hver af op til 8 screeningsprocedurer, efter resultatgennemgang fra den foregående screeningsvurdering og opfølgning (1 år + 2 måneder efter den sidste screeningsvurdering). STAI-scorer beregnes på en skala fra 20-80, hvor højere scorer repræsenterer en højere grad af angst.
3,5 år
Spørgeskema om eksponering for affaldsforbrændingsgrave
Tidsramme: 1 dag
Dette spørgeskema vil fastslå deltagernes demografiske, kliniske, livsstilsmæssige og eksponeringskarakteristika for brændegruber i det intensive kræftscreeningforløb. Dette spørgeskema, som udfyldes ved baseline, vil vurdere hver deltagers stilling, gren og datoer for militærtjeneste samt om de var udstationeret, arbejdede og/eller boede i nærheden af en brændegrub i løbet af disse tjenesteperioder. Spørgeskemaet vil også indeholde en vurdering af de specifikke opgaver, som deltageren udførte, hvis de arbejdede i nærheden af brændegruben, og hvor mange timer de typisk blev udsat for røg eller dampe fra brændegruben på en almindelig dag. Deltagernes demografiske, livsstilsmæssige og kliniske karakteristika samt eksponeringskarakteristika for brændegruber vil blive opsummeret ved hjælp af deskriptiv statistik.
1 dag
Spørgeskema til opfølgning på cancerresultater
Tidsramme: 1 dag
Denne spørgeskema vil beskrive antallet, andelen og stadiet af bekræftede præmaligne og maligne fund hos veteraner udsat for brændegruber under hver årligt screeningsperiode og under opfølgning for den intensive kræftscreeningprotokol. Denne spørgeskema udfyldes 12 (+ 2) måneder efter 24-måneders screeningsvurdering via telefon eller elektronisk. Denne spørgeskema vil vurdere oplysninger om eventuelle nye kræftdiagnoser siden sidste screeningsbesøg. Disse oplysninger kan også indsamles fra journaler uden direkte deltagerkontakt i stedet for spørgeskema, hvis de er tilgængelige inden for tidsrammen. Antallet, andelen og typen og stadiet af bekræftede kræfttilfælde samt deltagernes demografiske, livsstils- og kliniske karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
1 dag
Mulighed for Intensiv Kræftscreening
Tidsramme: 2 år

Gennemførlighed defineres som, at 75 % af de indskrevne deltagere gennemfører mindst 80 % af de kræftscreeningundersøgelser, de er berettigede til, i hver screeningsperiode. Eventuelle bivirkninger som følge af studieprocedurerne overvåges af forsknings- og klinikteamet under studiebesøgene og vil også blive vurderet under opfølgning med deltagerne, når resultaterne af screeningsundersøgelserne gives.

Undersøgelserne omfatter:

  • Laboratorieundersøgelser (blodprøver, lever- og nyrefunktion, TSH, LDH, PSA, urinprøve)
  • Øre-næse-hals-, hud- (med Vectra), bryst- og neurologiske undersøgelser
  • Lungefunktionsprøve (PFT)
  • Fleksibel laryngoskopi
  • Afføringsbaseret tyktarmskræftscreening (alder 35-44 år)
  • Mammografi (kvinder i alderen 35-39)
  • Lavdosis CT-scanning af brystkassen
  • Hjerne-MR med kontrast (kun for dem med unormal neurologisk undersøgelse)
  • Testikelultralyd
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal Svaber
Tidsramme: 1 dag
Som et eksplorativt mål vil studiet anvende en procedure med næsesvaber til at påvise bronkielle genudtryksbiomarkører. Molekylære ændringer i næseepitelet kan også tjene som et værktøj til tidlig opsporing af lungekræft. To næseborstesvaber vil blive indsamlet én gang under baseline screeningsperioden.
1 dag
Blodprøve - Flerkraeftscreening Blodtest
Tidsramme: 3 år
Assayen involverer analysen af 5-hydroxymethylering (5hmC) i cellerib DNA (cfDNA) ved hjælp af næste generations sekventering (NGS). En rapport, der angiver, om en cancersignal er blevet påvist fra analysen af blodprøven, vil blive udstedt. For deltagere, der ikke har et cancersignal påvist, vil der ikke blive planlagt yderligere diagnostiske evalueringer baseret på denne specifikke screeningtest. For deltagere, der har et cancersignal påvist i deres prøve, vil blodprøverapporten desuden indeholde to væv af oprindelsessted (TOO) forudsigelser, som kan bruges af det kliniske forskningsteam til at vejlede opfølgende diagnostiske trin. Testen vil blive administreret én gang om året i 3 år.
3 år
Radiomisk analyse
Tidsramme: 2 år
Den radiomiske analyse vil beskrive ydeevnen af dette værktøj til at opdage diagnoser på ondartethed under studiens screenings- og opfølgningsperiode. Disse kan omfatte mammogrammer, lavdosis CT-scanning, hjerne-MRI (hvis en unormal neurologisk undersøgelse foreligger) og testikelultralyd. En analyse af LDCT-billederne vil blive udført ved hjælp af machine learning-programmet SYBIL, som er et offentligt tilgængeligt program, der bruges til at forudsige udvikling af lungekræft. SYBILs prædiktive scores genereret fra modellen vil blive opsummeret fra LDCT-billeder fra hver årlig screeningsperiode for studiepopulationen. For eventuelle patienter diagnosticeret med lungekræft vil fordelingen af SYBIL-scores blive præsenteret separat i forhold til patienter, der ikke udviklede lungekræft. Undersøgende analyser, der opsummerer SYBIL-scorerne udvalgt klinisk og/eller patientdemografisk/livsstilsdata indsamlet i studiet, vil blive udført.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inova Health Care Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Kaltman, MD, Inova Health Care Services
  • Studieleder: Stephanie VanBebber, Inova Health Care Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INOVA-2025-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data og optegnelser, der genereres under denne undersøgelse, vil blive holdt fortrolige i overensstemmelse med Inova Health Systems institutionelle politikker og HIPAA om deltagernes privatliv. Undersøgelsen lederen og andet personale på stedet vil ikke bruge sådanne data og optegnelser til andre formål end gennemførelsen af undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avantect Multi-Cancer Detektionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner