Undersøgelse af eksosomer fra navlestrengs mesenchymale stamceller i vitiligo (hUMSCs-Exo-VIT)

Denne undersøgelse evaluerer, om exosomer afledt af humane navlestreng mesenkymale stamceller (hUMSCs-Exo) er sikre og effektive til behandling af vitiligo hos voksne.

Vitiligo er en hudtilstand, der forårsager hvide pletter på grund af tab af pigmentproducerende celler. Nuværende behandlinger har begrænsninger, især for patienter med aktiv sygdom, som kræver orale steroider med betydelige bivirkninger.

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret forsøg, der indhenter 96 voksne i alderen 18 til 65 år med ikke-segmentel vitiligo. Deltagerne er opdelt i to grupper baseret på sygdomsaktivitet: progressiv vitiligo (nye pletter optræder eller eksisterende pletter udvider sig i de sidste 3 måneder) og stabil vitiligo (ingen ændringer i det sidste år).

For progressiv vitiligo bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten:

Eksperimentel gruppe: hUMSCs-Exo gives ved intravenøs infusion hver 2. uge i 5 sessioner, plus tacrolimus salve og smalbåndet UVB-lysbehandling, eller Kontrolgruppe: oral prednison (en standard steroidbehandling) plus tacrolimus salve og smalbåndet UVB-lysbehandling

For stabil vitiligo bliver deltagerne tilfældigt tildelt enten:

Eksperimentel gruppe: hUMSCs-Exo gives ved lokal injektion i de hvide pletter hver 2. uge i 5 sessioner, plus tacrolimus salve og smalbåndet UVB-lysbehandling, eller Kontrolgruppe: tacrolimus salve plus smalbåndet UVB-lysbehandling alene Behandlingsperioden varer 12 uger, med opfølgningsbesøg fortsat til 24 uger. De vigtigste resultatmål inkluderer forbedring af hudens repigmentering målt ved Vitiligo Area Scoring Index (VASI), ændringer i livskvalitet og sikkerhedsmonitorering gennem hele undersøgelsen.

Denne undersøgelse har til formål at etablere en standardiseret tilgang til at bruge hUMSCs-Exo i vitiligobehandling og at undersøge, hvordan exosomer kan virke ved at reducere oxidativ stress og regulere immunresponser.