Overholdelse af Dyslipidæmi-terapi: Udnyttelse af Evidens fra Randomiserede Evalueringer i Aterosklerotisk Kardiovaskulær Sygdom (ADHERE-ASCVD)

Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er den hyppigste dødsårsag i hele verden. Statiner kan reducere ASCVD-hændelser med 25 %, men næsten halvdelen af højrisikovoksne forbliver ubehandlet, og overholdelsen er dårlig. Da statinoverholdelse påvirker kvalitetsmålinger som Medicare Stars-vurderinger, kan selv små forbedringer i genopfyldningsrater forbedre sundhedsplanernes præstation. Der findes dog ingen datadrevne tilgange til at optimere statinoverholdelse.

ADHERE-ASCVD-studiet er et pragmatisk, prospektivt, randomiseret, åbent mærket, blindet endepunkt (PROBE) randomiseret klinisk forsøg, der er designet til at evaluere og optimere patientrettede beskedstrategier for at forbedre statin-genopfyldning og overholdelse. Projektet udnytter et totrins Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART)-design til at evaluere både indledende kontaktstrategier og adaptive opfølgningsmetoder blandt patienter med suboptimal statinoverholdelse.

I første trin vil berettigede deltagere blive randomiseret til en af fire kontaktstrategier: sikker portalbesked, SMS (tekstbesked), usikker e-mail eller sædvanlig behandling (ingen proaktiv kontakt). Det primære responsvindue er 14 dage efter beskedlevering, hvor statin-genopfyldning vil blive fastslået ved hjælp af apoteksudleveringsregistre. Deltagere, der genopfylder inden for dette vindue, vil blive klassificeret som respondenter og vil ikke modtage yderligere studieintervention.

Deltagere, der ikke genopfylder inden for 14 dage, vil blive klassificeret som ikke-respondenter og gen-randomiseret i et andet trin til at modtage en af tre opfølgningsstrategier: (1) fortsat kontakt ved hjælp af samme kommunikationsmodalitet ("bliv"), (2) kontakt ved hjælp af en alternativ modalitet ("skift") eller (3) sædvanlig behandling uden yderligere kontakt. I den indledende implementeringsfase vil beskedindholdet forblive konsekvent på tværs af trin inden for hver modalitet, og interventionen fokuserer på at evaluere modalitet og rækkefølge snarere end indholdsoptimering.

De primære estimater svarer til (1) første-trins effekter, der sammenligner kontaktmodaliteter, (2) betingede andet-trins effekter blandt ikke-respondenter, der sammenligner bliv, skift og sædvanlig behandlingsstrategier, og (3) dynamiske behandlingsregime (DTR)-effekter, der sammenligner indlejrede adaptive interventionsekvenser. DTR-effekter vil blive estimeret ved hjælp af invers-sandsynlighedsvægtede estimater, der tager højde for sekventiel randomisering.

Udover at estimere gennemsnitlige behandlingseffekter vil studiet udvikle prædiktive modeller til at karakterisere behandlingseffektens heterogenitet på tværs af patientundersøgelser. Modelleringsrammen fokuserer på at estimere forskelle i respons på tværs af beskedstrategier betinget af basislinjepatientkarakteristika. Modelevaluering vil fremhæve kalibrering af forudsagte behandlingskontraster og identifikation af klinisk meningsfulde forskelle mellem strategier, der kan informere målrettet kontakt.

Dette studie er designet til at generere handlekraftige beviser inden for et lærende sundhedssystem ved at identificere optimale beskedstrategier og sekvenser til at forbedre statin-genopfyldning og overholdelse og muliggøre fremtidig implementering af målrettede, datadrevne kontaktmetoder.