Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøgsfase: Syndemisk tilpasset Medly Uganda (SAMU)

6. april 2026 opdateret af: Yale University

En mHealth-implementeringsstrategi til at adressere syndemien af psykisk sygdom, hypertension og hiv i Uganda, klinisk forsøg: Syndemisk tilpasset Medly Uganda (SAMU)

Formålet med dette studie er at evaluere effektiviteten af Syndemic-Adapted Medly Uganda (SAMU) i at forbedre mental sundhedspleje blandt voksne, der lever med hiv og forhøjet blodtryk i Uganda. I Afrika syd for Sahara (SSA) er der en høj forekomst af depression og angst blandt mennesker, der lever med hiv (PLHIV), samt alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD). PLHIV, der oplever depression, har mindre sandsynlighed for at blive forbundet til hiv-behandling, overholde antiretroviral terapi og opnå virussuppression. Baseret på forskning udført for at tilpasse Medly Uganda til mental sundhed ved hjælp af en syndemisk ramme, sigter dette studie mod at vurdere effektiviteten af SAMU på mental sundhedsscreening og diagnose. Dette vil blive opnået gennem et to-armet forsøg, hvor 1. deltagere vil blive rekrutteret, screenet, gen-screenet og vurderet for diagnose og tilknytning til behandling for depression, angst og AUD og 2. evaluere de faktorer, der påvirker vedvarende engagement i SAMU-programmet, gennem blandede metoder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alt personale vil blive oplært i mental sundhedsscreening før forsøgets start, og alle klinikker vil blive udstyret med sundhedsoplysningsmaterialer for at øge bevidstheden om mental sundhed, egenomsorg og tilgængelige ressourcer i klinikken og samfundet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Nsambya Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Kawaala Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Naguru Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på en deltagende HIV-klinik
  • Bor i øjeblikket i Uganda uden planer om at flytte til udlandet i de næste 2 år
  • Adgang til en mobiltelefon
  • Grundlæggende læsefærdigheder i et eller flere af de tilbudte sprog (engelsk, luganda) som vurderet af forskningsassistenten

Eksklusionskriterier:

  • Ingen adgang til en mobiltelefon
  • Ude af stand til at give informeret samtykke baseret på vurdering af den lokale forskningsassistent eller sundhedspersonale

Sundhedspersonale/Plejepersonale Kriterier:

  • Alder >=18 år
  • Sundhedspersonale på deltagende klinik eller plejepersonale for studiedeltager på klinikken
  • Grundlæggende læsefærdigheder i et eller flere af de tilbudte sprog (engelsk, luganda) som vurderet af forskningsassistenten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SAMU-intervention
Deltagerne vil modtage SAMU’s digitale screening for mental sundhed og SMS-påmindelser om at fuldføre en SAMU-session i forsøgets varighed i overensstemmelse med deres behovsniveau.
Enhed: Syndemic-Tilpasset Medly Uganda (SAMU)
Deltagerne vil modtage en SMS, der minder dem om at indtaste en SAMU-screening session med jævne mellemrum, baseret på deres indledende screeningsresultater. Efterfølgende screenere vil udløse en skræddersyet besked baseret på deltagernes input.
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne vil modtage screening, diagnose og tilknytning til behandling, som er i overensstemmelse med den standard for pleje, som faciliteten tilbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere diagnosticeret
Tidsramme: op til 18 måneder
Antallet af deltagere, der blev screenet og diagnosticeret med angst og/eller depression.
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere koblet til behandling
Tidsramme: op til 18 måneder
Antal deltagere koblet til behandling for mental sundhed, alkoholforstyrrelse, HIV og/eller forhøjet blodtryk.
op til 18 måneder
Gennemsnitlig score Alcohol Use Disorders Identification Test- C (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline og 6, 12, 18 måneder
3-spørgsmåls alkoholscreeningværktøj (forkortet version af det 10-spørgsmål lange AUDIT), der identificerer risikabelt alkoholforbrug eller aktive alkoholforstyrrelser. Det scores fra 0-12. Højere scorer indikerer en større sandsynlighed for skadeligt alkoholforbrug.
Baseline og 6, 12, 18 måneder
Gennemsnitlig systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline samt 6 og 12 måneder
Gennemsnitligt systolisk blodtryk i mmHg
Baseline samt 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline samt 6 og 12 måneder
Gennemsnitlig diastolisk blodtryk i mmHg
Baseline samt 6 og 12 måneder
Antal deltagere med undertrykt HIV-virale last
Tidsramme: Baseline samt 6 og 12 måneder
HIV-virallast undertrykkelse defineret som at have <200 kopier/mL HIV RNA i blodet
Baseline samt 6 og 12 måneder
Selvrapporteret lægemiddeloverholdelse
Tidsramme: Baseline og 6, 12 måneder
Vurderet som gennemsnitlige dage med overholdelse i de sidste 7 dage
Baseline og 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Schwartz, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000042286
  • 1R21MH134565-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 4R33MH134565-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delvise, individuelle datasæt vil blive gjort tilgængelige baseret på specifikke anmodninger.
Alle data, der skal deles, vil være fuldstændig anonymiserede, vil gennemgå omhyggelig rensning og kvalitetskontrol før deling, vil være ledsaget af en dataordbog for at forhindre misforståelser eller misbrug, og vil blive kodet ved hjælp af almindelige standarder.
Lydoptagelser vil ikke blive delt, men endelige transskriptioner vil blive delt.
Projektets hjemmeside vil indeholde al nødvendig information vedrørende datadeling, herunder direkte links til datalageret.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt uden for forskningsholdet, når det er godkendt af PIs og et data-delingsteam, hvis medlemmer skal fastlægges. Projektets hjemmeside vil indeholde al nødvendig information om data-deling, herunder direkte links til datalageret.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige for enhver forsker eller ikke-forsker, som indsender en anmodningsformular om dataadgang som beskrevet ovenfor. Når data er godkendt til deling af data-delingsteamet, vil de blive flyttet til et føderalt godkendt arkiv. Alle arkivregler for anmodning om datasæt skal følges af anmodende personer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Syndemic-Tilpasset Medly Uganda (SAMU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner