Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af tidlig heling af kejsersnitssår

16. april 2026 opdateret af: Dr. Yehia El Khawly, Hamad Medical Corporation

Optimering af tidlig ardannelse ved kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg med hydrofil methacrylatgel versus beta-sitosterol salve

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner hydrofil methacrylatgel versus beta-sitosterolsalve til tidlig heling af kejsersnitsar. Voksne kvinder, der havde gennemgået kejsersnit, blev tilfældigt tildelt til at modtage enten hydrofil methacrylatgel (n=58) eller beta-sitosterolsalve (n=59). Arresultater blev vurderet af uddannede sygeplejersker, der var blindet for behandlingstildeling, og af patienter på to tidspunkter med ca. 12 dages mellemrum. Det primære resultat var arrødme målt med Vancouver Scar Scale. Sekundære resultater omfattede pigmentering, smidighed, arhøjde og patientrapporterede mål som smerte, kløe, tilfredshed og anbefaling af behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sårheling efter kejsersnit er en kompleks biologisk proces, der påvirkes af mekanisk stress, inflammatorisk respons, vævsperfusion og patientrelaterede faktorer.
Dette prospektive randomiserede enkeltblindede kontrollerede forsøg inkluderede voksne kvinder, der gennemgik elektivt eller akut kejsersnit på en tertiær fødeklinik i Qatar.
Eksklusionskriterier omfattede kirurgisk infektion ved baseline, dermatologiske tilstande, der påvirker sårheling, overfølsomhed over for forsøgsprodukter, systemisk inflammatorisk sygdom eller manglende evne til at deltage i opfølgning.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten hydrofil methakrylat gel (n=58) eller beta-sitosterol salve (n=59) påført kejsersnitsarret fra den tidlige postoperative periode.
Resultatmålinger blev udført af uddannede sygeplejersker, der var blindede for behandlingstildelingen, samt af patienter på to tidspunkter med cirka 12 dages mellemrum.
Sygeplejerske-vurderede resultater brugte Vancouver Scar Scale (vaskularitet/rødme, pigmentering, smidighed, arhøjde).
Patientrapporterede resultater brugte Patient and Observer Scar Assessment Scale (smerte, kløe, farve, tykkelse, stivhed, uregelmæssighed, tilfredshed, opfattet effektivitet, påføringsmulighed, sandsynlighed for at anbefale behandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 3050
        • Al Wakra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Alder \u226518 \u00e5r<\/li>
  • Gennemg\u00e5et elektiv eller akut kejsersnit<\/li>
  • Ukompliceret postoperativt forl\u00f8b ved inklusion (ingen infektion eller st\u00f8rre komplikationer)<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Tegn p\u00e5 kirurgisk s\u00e5rinfektion ved baseline<\/li>
    • Kendte dermatologiske tilstande, der p\u00e5virker s\u00e5rheling<\/li>
    • Overf\u00f8lsomhed over for unders\u00f8gelsesprodukter<\/li>
    • Systemisk inflammatorisk sygdom<\/li>
    • Manglende evne til at deltage i opf\u00f8lgningsaftaler<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beta-Sitosterol Salve
Beta-sitosterol salve påført på kejsersnitsarret i den tidlige postoperative periode
Medicin: Beta-Sitosterol Salve
Salve til topisk brug indeholdende beta-sitosterol påført snitstedet efter kejsersnit
Eksperimentel: Hydrofil metakrylatgel
Hydrofil metakrylat-baseret hydrogel påført på kejsersnitsincisionsstedet i den tidlige postoperative periode
Medicin: Hydrofil methacrylatgel
Hydrofilt methakrylatbaseret hydrogel påført på kejsersnitssårstedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar-rødme (vaskularitet) vurderet ved Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: Vurderet på to tidspunkter: dag 5 postpartum og dag 12 postpartum
Målt ved hjælp af Vancouver Scar Scale (VSS) - Vascularity subscale (score interval: 0-3, hvor højere score indikerer værre rødme), vurderet af uddannede sygeplejersker, der var blindet for behandlingsfordeling.
Vurderet på to tidspunkter: dag 5 postpartum og dag 12 postpartum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arpigmentering vurderet ved hjælp af Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: Postnatal dag 5 og postnatal dag 12
Målt ved hjælp af Vancouver Scar Scale (VSS) - Pigmenteringsunderskala (scoreområde: 0-3, hvor højere score indikerer værre pigmentering)."
Postnatal dag 5 og postnatal dag 12
Arhøjde vurderet efter Vancouver Scar Scale (VSS)
Tidsramme: Dag 5 postpartum og Dag 12 postpartum
Målt efter Vancouver Scar Scale (VSS) - Højde-subscale (score range: 0-3, hvor højere score indikerer større artykkelse).
Dag 5 postpartum og Dag 12 postpartum
Smerter rapporteret af patienten vurderet med Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 5. dag efter fødslen og 12. dag efter fødslen
Målt med Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) – smertepunkt (scoreinterval: 1-10, hvor højere score indikerer værre smerte).
5. dag efter fødslen og 12. dag efter fødslen
Patient-rapporteret kløe vurderet ved Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: Dag 12 postpartum
Målt ved hjælp af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) - Kløepunkt (scoreområde: 1-10, hvor højere score indikerer værre kløe).
Dag 12 postpartum
Patienttilfredshed (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: Dag 12 postpartum
Patientrapporteret generel tilfredshed med behandling (kategoriseret som tilfreds/meget tilfreds vs ikke tilfreds).
Dag 12 postpartum
Behandlingseffektivitet Perspektiv (Patientrapporteret Resultat)
Tidsramme: Dag 12 efter fødslen
Patientrapporteret opfattet behandlingseffektivitet (kategoriseret som effektiv/meget effektiv vs ikke effektiv).
Dag 12 efter fødslen
Sandsynlighed for behandlingsanbefaling (patientrapporteret udfald)
Tidsramme: Dag 12 postpartum
Patientrapporteret sandsynlighed for at anbefale behandlingen til andre (ordinal skala; højere værdier indikerer større sandsynlighed).
Dag 12 postpartum
Letpåførelse (patientrapporteret resultat)
Tidsramme: 12. dag postpartum
Patient-reported ease of applying the topical treatment (ordinal scale; higher values indicate easier application).
12. dag postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-23-518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Beta-Sitosterol Salve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner